腰椎椎間板ヘルニアに対する開放椎間板切除術と顕微鏡的椎間板切除術
2020年5月8日 更新者：Sherwan Ahmed Ali Hamawandi、Hawler Medical University
症候性腰椎椎間板ヘルニアの治療のための開放椎間板切除術と顕微鏡支援椎間板切除術：比較研究
関与した60人の患者は、2つの対応するグループに分けられました。グループ A: 30 人の患者が従来の開窓椎弓切除術と椎間板切除術で治療され、グループ B: 30 人の患者が顕微椎間板切除術で治療されました。
この研究に参加した患者の年齢は、19 歳から 46 歳までの範囲でした。
調査の概要
詳細な説明
関与した60人の患者は、2つの対応するグループに分けられました。グループ A: 30 人の患者が従来の開窓椎弓切除術と椎間板切除術で治療され、グループ B: 30 人の患者が顕微椎間板切除術で治療されました。
この研究に参加した患者の年齢は、19 歳から 46 歳までの範囲でした。
すべての患者は症候性腰椎椎間板ヘルニア L4-5 に苦しんでいました。
各患者は臨床的に評価され、すべての患者に存在する症候性腰椎椎間板ヘルニアを臨床的に証明するために、すべての患者に対して MRI が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性腰椎椎間板ヘルニア L4-5 の成人。 各患者は臨床的に評価され、すべての患者に存在する症候性腰椎椎間板ヘルニアを臨床的に証明するために、すべての患者に対して MRI が行われました。 6週間の保存的治療は失敗しました
除外基準:
- 喫煙、以前の腰椎手術、真性糖尿病 (DM)、および神経筋障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：椎間板切除術
このグループの患者は、開腹椎間板切除術によって治療されます
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他の名前：
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他の：マイクロダイセクトミー
このグループの患者は、顕微椎間板切除術によって治療されます
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：Visua analog スコアを術前および術後に評価し、1 年間の開腹椎間板切除術後および顕微椎間板切除術後に痛みがどの程度変化するかを確認しました。
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0 ～ 10 のスコアを表す背中の痛みと脚の痛みのビジュアル アナログ スコア。患者に痛みがない場合は 0、重度の痛みがある場合は 10 となります。
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Visua analog スコアを術前および術後に評価し、1 年間の開腹椎間板切除術後および顕微椎間板切除術後に痛みがどの程度変化するかを確認しました。
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オスウェストリー障害指数
時間枠：Oswestry 障害指数を術前および術後に評価し、手術後 1 年間の開腹椎間板切除術および顕微椎間板切除術後にどの程度の変化が生じるかを評価しました
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痛みと日常活動に関する患者の機能的能力の測定における Owestry 障害指数
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Oswestry 障害指数を術前および術後に評価し、手術後 1 年間の開腹椎間板切除術および顕微椎間板切除術後にどの程度の変化が生じるかを評価しました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月4日
一次修了 (実際)
2019年8月15日
研究の完了 (実際)
2019年8月20日
試験登録日
最初に提出
2019年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月8日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HMU/Sherwan3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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