Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben diskektomi versus mikroskopisk diskektomi til lumbal diskusprolaps

8. maj 2020 opdateret af: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Åben diskektomi versus mikroskopassisteret diskektomi til behandling af symptomatisk lumbal diskusprolaps: en sammenlignende undersøgelse

60 involverede patienter blev opdelt i to matchede grupper; Gruppe A: 30 patienter blev behandlet med konventionel fenestration laminektomi og diskektomi og gruppe B: 30 patienter blev behandlet med mikrodiskektomi. Alderen på patienterne involveret i denne undersøgelse varierede fra 19 år til 46 år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 involverede patienter blev opdelt i to matchede grupper; Gruppe A: 30 patienter blev behandlet med konventionel fenestration laminektomi og diskektomi og gruppe B: 30 patienter blev behandlet med mikrodiskektomi. Alderen på patienterne involveret i denne undersøgelse varierede fra 19 år til 46 år. Alle patienter led af symptomatisk lumbal diskusprolaps L4-5. Hver patient blev vurderet klinisk, og der blev foretaget MR for alle patienterne for at bevise den symptomatiske lumbale diskusprolaps, som var til stede hos alle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der er symptomatisk lumbal diskusprolaps L4-5. Hver patient blev vurderet klinisk, og der blev foretaget MR for alle patienterne for at bevise den symptomatiske lumbale diskusprolaps, som var til stede hos alle patienter. Konservativ behandling i 6 uger mislykkedes

Ekskluderingskriterier:

  • rygning, tidligere operation af lændehvirvelsøjlen, Diabetes Melitus (DM) og neuromuskulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Åben diskektomi
Denne gruppe patienter behandles ved åben discektomi
Procedure: Mikrodiskektomi
Andre navne:
  • Åben diskektomi
Andet: Mikrodiskektomi
Denne gruppe patienter behandles med mikrodiskektomi
Procedure: Mikrodiskektomi
Andre navne:
  • Åben diskektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: Visua analog score blev vurderet præoperativt og postoperativt for at se, hvor meget ændring i smerte der kan forekomme efter åben diskektomi og efter mikrodiskektomi i 1 år
Visuel analog score for rygsmerter og bensmerter, som repræsenterer en score fra 0-10, så hvis patienten ikke har smerter, så giver 0, og hvis har stærke smerter giver 10
Visua analog score blev vurderet præoperativt og postoperativt for at se, hvor meget ændring i smerte der kan forekomme efter åben diskektomi og efter mikrodiskektomi i 1 år
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Oswestry handicapindeks blev vurderet præoperativt og postoperativt for at vurdere, hvor mange ændringer der kan forekomme efter åben diskektomi og mikrodiskektomi i 1 år efter operationen
Oswestry handicapindeks i en måling af patienters funktionsevne med hensyn til smerter og daglige aktiviteter
Oswestry handicapindeks blev vurderet præoperativt og postoperativt for at vurdere, hvor mange ændringer der kan forekomme efter åben diskektomi og mikrodiskektomi i 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hawler Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMU/Sherwan3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Mikrodiskektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner