Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená diskektomie versus mikroskopická diskektomie pro výhřez bederní ploténky

8. května 2020 aktualizováno: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Otevřená discektomie versus mikroskopem asistovaná discektomie pro léčbu symptomatické bederní herniace disku: srovnávací studie

60 zúčastněných pacientů bylo rozděleno do dvou odpovídajících skupin; Skupina A: 30 pacientů bylo léčeno konvenční fenestrační laminektomií a diskektomií a skupina B: 30 pacientů bylo léčeno mikrodiscektomií. Věk pacientů zapojených do této studie se pohyboval od 19 let do 46 let

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 zúčastněných pacientů bylo rozděleno do dvou odpovídajících skupin; Skupina A: 30 pacientů bylo léčeno konvenční fenestrační laminektomií a diskektomií a skupina B: 30 pacientů bylo léčeno mikrodiscektomií. Věk pacientů zapojených do této studie se pohyboval od 19 let do 46 let. Všichni pacienti trpěli symptomatickou herniací bederní ploténky L4-5. Každý pacient byl klinicky hodnocen a u všech pacientů byla provedena MRI, aby se klinicky prokázala symptomatická výhřez bederní ploténky, která byla přítomna u všech pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří mají symptomatickou herniaci bederní ploténky L4-5. Každý pacient byl klinicky hodnocen a u všech pacientů byla provedena MRI, aby se klinicky prokázala symptomatická výhřez bederní ploténky, která byla přítomna u všech pacientů. Konzervativní léčba po dobu 6 týdnů selhala

Kritéria vyloučení:

  • kouření, předchozí operace bederní páteře, diabetes mellitus (DM) a nervosvalové poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Otevřená discektomie
Tato skupina pacientů je léčena otevřenou discektomií
Postup: Mikrodiscektomie
Ostatní jména:
  • Otevřená discektomie
Jiný: Mikrodiscektomie
Tato skupina pacientů je léčena mikrodiscektomií
Postup: Mikrodiscektomie
Ostatní jména:
  • Otevřená discektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová partitura
Časové okno: Analogové skóre zraku bylo hodnoceno před operací a po operaci, aby se zjistilo, jak velká změna bolesti může nastat po otevřené discektomii a po mikrodiscektomii po dobu 1 roku
Vizuální analogové skóre bolesti zad a bolestí nohou, které představuje skóre od 0 do 10, takže pokud pacient nemá žádné bolesti, dá 0 a pokud má silnou bolest, dává 10
Analogové skóre zraku bylo hodnoceno před operací a po operaci, aby se zjistilo, jak velká změna bolesti může nastat po otevřené discektomii a po mikrodiscektomii po dobu 1 roku
Oswestry index invalidity
Časové okno: Oswestry index invalidity byl hodnocen předoperačně a pooperačně, aby bylo možné posoudit, jak velké změny mohou nastat po otevřené discektomii a mikrodiscektomii po dobu 1 roku po operaci
Oswestry index disability v měření funkční schopnosti pacientů s ohledem na bolest a denní aktivity
Oswestry index invalidity byl hodnocen předoperačně a pooperačně, aby bylo možné posoudit, jak velké změny mohou nastat po otevřené discektomii a mikrodiscektomii po dobu 1 roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hawler Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMU/Sherwan3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit