Nyílt diszcektómia versus mikroszkópos diszkectomia ágyéki porckorongsérv esetén
2020. május 8. frissítette: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Nyílt diszkektómia versus mikroszkópos diszkectomia a tüneti ágyéki porckorongsérv kezelésére: összehasonlító vizsgálat
Az érintett 60 beteget két megfelelő csoportra osztották; A csoport: 30 beteget hagyományos fenestrációs laminectomiával és discectomiával, míg B csoport: 30 beteget microdiscectomiával kezeltek.
A vizsgálatban részt vevő betegek életkora 19 év és 46 év között volt
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az érintett 60 beteget két megfelelő csoportra osztották; A csoport: 30 beteget hagyományos fenestrációs laminectomiával és discectomiával, míg B csoport: 30 beteget microdiscectomiával kezeltek.
A vizsgálatban részt vevő betegek életkora 19 év és 46 év között volt.
Valamennyi beteg tüneti L4-5 ágyéki porckorongsérvben szenvedett.
Minden beteget klinikailag értékeltek, és minden betegnél MRI-t végeztek, hogy klinikailag igazolják a tüneti ágyéki porckorongsérvet, amely minden betegnél jelen volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akiknek tünetegyüttes ágyéki porckorongsérve van L4-5. Minden beteget klinikailag értékeltek, és minden betegnél MRI-t végeztek, hogy klinikailag igazolják a tüneti ágyéki porckorongsérvet, amely minden betegnél jelen volt. A 6 hetes konzervatív kezelés sikertelen volt
Kizárási kritériumok:
- dohányzás, korábbi ágyéki gerinc műtét, Diabetes Melitus (DM) és neuromuszkuláris rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nyílt discectomia
Ezt a betegcsoportot nyílt discectomiával kezelik
|
Más nevek:
|
|
Egyéb: Microdiscectomia
Ezt a betegcsoportot Microdiscectomiával kezelik
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: A vizuális analóg pontszámot a műtét előtt és posztoperatívan értékelték, hogy megtudják, mekkora változás következhet be a fájdalomban nyílt discectomia és Microdiscectomia után 1 évig
|
A hát- és lábfájdalmak vizuális analóg pontszáma, amely 0-tól 10-ig terjedő pontszámot jelent, tehát ha a betegnek nincs fájdalma, akkor 0-t ad, ha pedig erős fájdalmat ad, 10-et
|
A vizuális analóg pontszámot a műtét előtt és posztoperatívan értékelték, hogy megtudják, mekkora változás következhet be a fájdalomban nyílt discectomia és Microdiscectomia után 1 évig
|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Az Oswestry fogyatékossági indexet preoperatív és posztoperatív módon értékelték, hogy felmérjék, mekkora változások következhetnek be nyílt discectomia és Microdiscectomia után 1 évig a műtét után
|
Oswestry rokkantsági index a betegek funkcionális képességének mérésére a fájdalom és a napi tevékenységek tekintetében
|
Az Oswestry fogyatékossági indexet preoperatív és posztoperatív módon értékelték, hogy felmérjék, mekkora változások következhetnek be nyílt discectomia és Microdiscectomia után 1 évig a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMU/Sherwan3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .