Avoin diskektomia vs. mikroskooppinen diskektomia lannelevyn herniaatioon
perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Avoin diskektomia vs. mikroskoopilla avustettu levynpoisto oireisen lannelevytyrän hoitoon: vertaileva tutkimus
60 potilasta jaettiin kahteen vastaavaan ryhmään; Ryhmä A: 30 potilasta hoidettiin tavanomaisella fenestraatiolamektomialla ja discektomialla ja ryhmä B: 30 potilasta hoidettiin mikrodiskektomialla.
Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikä vaihteli 19-vuotiaista 46-vuotiaisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
60 potilasta jaettiin kahteen vastaavaan ryhmään; Ryhmä A: 30 potilasta hoidettiin tavanomaisella fenestraatiolamektomialla ja discektomialla ja ryhmä B: 30 potilasta hoidettiin mikrodiskektomialla.
Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikä vaihteli 19-vuotiaista 46-vuotiaisiin.
Kaikki potilaat kärsivät oireellisesta lannelevytyrästä L4-5.
Jokainen potilas arvioitiin kliinisesti ja kaikille potilaille tehtiin MRI, jotta voidaan kliinisesti osoittaa oireellinen lannelevytyrä, joka oli läsnä kaikilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on oireinen lannelevytyrä L4-5. Jokainen potilas arvioitiin kliinisesti ja kaikille potilaille tehtiin MRI, jotta voidaan kliinisesti osoittaa oireellinen lannelevytyrä, joka oli läsnä kaikilla potilailla. 6 viikon konservatiivinen hoito epäonnistui
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi, edellinen lannerangan leikkaus, diabetes mellitus (DM) ja hermo-lihassairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Avoin diskektomia
Tätä potilasryhmää hoidetaan avoimella diskektomialla
|
Muut nimet:
|
|
Muut: Mikrodiskektomia
Tätä potilasryhmää hoidetaan mikrodiskektomialla
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: Visua analoginen pistemäärä arvioitiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen sen selvittämiseksi, kuinka paljon muutoksia kivussa voi tapahtua avoimen diskektomian ja mikrodiskektomian jälkeen 1 vuoden ajan
|
Selkä- ja jalkakivun visuaalinen analoginen pistemäärä, joka edustaa arvoa 0-10, joten jos potilaalla ei ole kipua, antaa 0 ja jos hänellä on voimakasta kipua, antaa 10
|
Visua analoginen pistemäärä arvioitiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen sen selvittämiseksi, kuinka paljon muutoksia kivussa voi tapahtua avoimen diskektomian ja mikrodiskektomian jälkeen 1 vuoden ajan
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Oswestryn vammaisuusindeksi arvioitiin ennen leikkausta ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, kuinka paljon muutoksia voi tapahtua avoimen diskektomian ja mikrodiskektomian jälkeen 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Oswestryn vammaisuusindeksi mittaa potilaiden toimintakykyä kivun ja päivittäisen toiminnan suhteen
|
Oswestryn vammaisuusindeksi arvioitiin ennen leikkausta ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, kuinka paljon muutoksia voi tapahtua avoimen diskektomian ja mikrodiskektomian jälkeen 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMU/Sherwan3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .