- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04112485
요추 추간판 탈출증에 대한 개방 추간판 절제술 대 현미경 추간판 절제술
2020년 5월 8일 업데이트: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
증상이 있는 요추 추간판 탈출증 치료를 위한 개방 추간판 절제술 대 현미경 보조 추간판 절제술: 비교 연구
관련된 60명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A: 30명의 환자는 전통적인 천공 추궁 절제술과 추간판 절제술로 치료받았고 그룹 B: 30명의 환자는 미세 추간판 절제술로 치료를 받았습니다.
이 연구에 참여한 환자의 나이는 19세에서 46세 사이였습니다.
연구 개요
상세 설명
관련된 60명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A: 30명의 환자는 전통적인 천공 추궁 절제술과 추간판 절제술로 치료받았고 그룹 B: 30명의 환자는 미세 추간판 절제술로 치료를 받았습니다.
이 연구에 참여한 환자들의 나이는 19세에서 46세까지 다양했습니다.
모든 환자는 요추 추간판 탈출증 L4-5를 앓고 있었다.
각 환자를 임상적으로 평가하고 MRI를 모든 환자에게 임상적으로 입증하기 위해 수행했으며, 모든 환자에게 존재하는 증상이 있는 요추 추간판 탈출증입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 요추 추간판 탈출증 L4-5인 성인. 각 환자를 임상적으로 평가하고 MRI를 모든 환자에게 임상적으로 입증하기 위해 수행했으며, 모든 환자에게 존재하는 증상이 있는 요추 추간판 탈출증입니다. 6주간 보존적 치료 실패
제외 기준:
- 흡연, 이전 요추 수술, 진성 당뇨병(DM) 및 신경근 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 오픈 디스크 절제술
이 환자군은 개방성 추간판 절제술로 치료합니다.
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다른 이름들:
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다른: 미세 절제술
이 환자 그룹은 Microdiscectomy로 치료됩니다.
|
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 점수
기간: Visua analogue score는 개복 추간판 절제술 후 1년 동안 미세 추간판 절제술 후 통증에 어느 정도 변화가 생길 수 있는지 알아보기 위해 수술 전과 수술 후 평가했습니다.
|
허리 통증과 다리 통증의 시각적 아날로그 점수는 0-10의 점수를 나타내므로 환자가 통증이 없으면 0, 통증이 심하면 10
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Visua analogue score는 개복 추간판 절제술 후 1년 동안 미세 추간판 절제술 후 통증에 어느 정도 변화가 생길 수 있는지 알아보기 위해 수술 전과 수술 후 평가했습니다.
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Oswestry 장애 지수
기간: Oswestry 장애 지수는 수술 후 1년 동안 개복 추간판 절제술과 미세 추간판 절제술 후 얼마나 많은 변화가 발생할 수 있는지를 수술 전 및 수술 후 평가했습니다.
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환자의 통증 및 일상 활동에 대한 기능적 능력을 측정하는 Oswestry 장애 지수
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Oswestry 장애 지수는 수술 후 1년 동안 개복 추간판 절제술과 미세 추간판 절제술 후 얼마나 많은 변화가 발생할 수 있는지를 수술 전 및 수술 후 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HMU/Sherwan3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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