Dyscektomia otwarta a dyscektomia mikroskopowa w przypadku przepukliny dysku lędźwiowego
8 maja 2020 zaktualizowane przez: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Dyscektomia otwarta a dyscektomia wspomagana mikroskopem w leczeniu objawowej przepukliny krążka międzykręgowego: badanie porównawcze
60 zaangażowanych pacjentów podzielono na dwie dopasowane grupy; Grupa A: 30 pacjentów leczono konwencjonalną laminektomią fenestracyjną i discektomią, a Grupa B: 30 pacjentów leczono mikrodiscektomią.
Wiek pacjentów biorących udział w tym badaniu wahał się od 19 do 46 lat
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
60 zaangażowanych pacjentów podzielono na dwie dopasowane grupy; Grupa A: 30 pacjentów leczono konwencjonalną laminektomią fenestracyjną i discektomią, a Grupa B: 30 pacjentów leczono mikrodiscektomią.
Wiek pacjentów biorących udział w tym badaniu wahał się od 19 do 46 lat.
Wszyscy chorzy cierpieli na objawową przepuklinę krążka międzykręgowego L4-5.
Każdy pacjent został oceniony klinicznie i wykonano MRI dla wszystkich pacjentów, aby wykazać klinicznie objawową przepuklinę dysku lędźwiowego, która była obecna u wszystkich pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z objawową przepukliną dysku lędźwiowego L4-5. Każdy pacjent został oceniony klinicznie i wykonano MRI dla wszystkich pacjentów, aby wykazać klinicznie objawową przepuklinę dysku lędźwiowego, która była obecna u wszystkich pacjentów. Leczenie zachowawcze przez 6 tygodni nie powiodło się
Kryteria wyłączenia:
- palenie tytoniu, przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego, cukrzyca (DM) i zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Otwarta dyscektomia
Ta grupa pacjentów jest leczona otwartą discektomią
|
Inne nazwy:
|
|
Inny: Mikrodiscektomia
Ta grupa pacjentów jest leczona metodą mikrodiscektomii
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: Wynik Visua Analog oceniano przed operacją i po operacji, aby zobaczyć, jak bardzo zmiana bólu może wystąpić po otwartej dyscektomii i po mikrodiscektomii przez 1 rok
|
Wizualna ocena analogowa bólu pleców i nóg, która odpowiada punktacji od 0 do 10, więc jeśli pacjent nie odczuwa bólu, daje 0, a jeśli odczuwa silny ból, daje 10
|
Wynik Visua Analog oceniano przed operacją i po operacji, aby zobaczyć, jak bardzo zmiana bólu może wystąpić po otwartej dyscektomii i po mikrodiscektomii przez 1 rok
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wskaźnik niesprawności Oswestry oceniano przed i po operacji, aby ocenić, jak wiele zmian może wystąpić po otwartej discektomii i mikrodiscektomii przez 1 rok po operacji
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry w pomiarze sprawności funkcjonalnej pacjentów w zakresie bólu i codziennych czynności
|
Wskaźnik niesprawności Oswestry oceniano przed i po operacji, aby ocenić, jak wiele zmian może wystąpić po otwartej discektomii i mikrodiscektomii przez 1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMU/Sherwan3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .