Discectomia aperta contro discectomia microscopica per ernia del disco lombare
8 maggio 2020 aggiornato da: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Discectomia aperta contro discectomia assistita da microscopio per il trattamento dell'ernia del disco lombare sintomatica: uno studio comparativo
60 pazienti coinvolti sono stati divisi in due gruppi appaiati; Gruppo A: 30 pazienti sono stati trattati con laminectomia e discectomia con fenestrazione convenzionale e Gruppo B: 30 pazienti sono stati trattati con microdiscectomia.
L'età dei pazienti coinvolti in questo studio variava da 19 anni a 46 anni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
60 pazienti coinvolti sono stati divisi in due gruppi appaiati; Gruppo A: 30 pazienti sono stati trattati con laminectomia e discectomia con fenestrazione convenzionale e Gruppo B: 30 pazienti sono stati trattati con microdiscectomia.
L'età dei pazienti coinvolti in questo studio variava da 19 anni a 46 anni.
Tutto il paziente era affetto da ernia del disco lombare sintomatica L4-5.
Ogni paziente è stato valutato clinicamente ed è stata eseguita una risonanza magnetica per tutti i pazienti per dimostrare clinicamente l'ernia del disco lombare sintomatica che era presente in tutti i pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con ernia del disco lombare sintomatica L4-5. Ogni paziente è stato valutato clinicamente ed è stata eseguita una risonanza magnetica per tutti i pazienti per dimostrare clinicamente l'ernia del disco lombare sintomatica che era presente in tutti i pazienti. Il trattamento conservativo per 6 settimane è fallito
Criteri di esclusione:
- fumo, precedenti interventi chirurgici alla colonna lombare, diabete melito (DM) e disturbi neuromuscolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Discectomia aperta
Questo gruppo di pazienti viene trattato con discectomia aperta
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Altri nomi:
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Altro: Microdiscectomia
Questo gruppo di pazienti viene trattato con microdiscectomia
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Il punteggio dell'analogo Visua è stato valutato prima e dopo l'intervento per vedere quanto cambiamento nel dolore può verificarsi dopo la discectomia aperta e dopo la microdiscectomia per 1 anno
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Punteggio analogico visivo del mal di schiena e del dolore alle gambe che rappresenta un punteggio compreso tra 0 e 10, quindi se il paziente non ha dolore dà 0 e se ha un forte dolore dà 10
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Il punteggio dell'analogo Visua è stato valutato prima e dopo l'intervento per vedere quanto cambiamento nel dolore può verificarsi dopo la discectomia aperta e dopo la microdiscectomia per 1 anno
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: L'indice di disabilità di Oswestry è stato valutato prima e dopo l'intervento per valutare quanti cambiamenti possono verificarsi dopo la discectomia aperta e la microdiscectomia per 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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Indice di disabilità Oswestry in una misurazione della capacità funzionale dei pazienti per quanto riguarda il dolore e le attività quotidiane
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L'indice di disabilità di Oswestry è stato valutato prima e dopo l'intervento per valutare quanti cambiamenti possono verificarsi dopo la discectomia aperta e la microdiscectomia per 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMU/Sherwan3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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