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Discectomía abierta versus discectomía microscópica para la hernia de disco lumbar

8 de mayo de 2020 actualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Discectomía abierta versus discectomía asistida por microscopio para el tratamiento de la hernia de disco lumbar sintomática: un estudio comparativo

60 pacientes involucrados se dividieron en dos grupos emparejados; Grupo A: 30 pacientes fueron tratados con laminectomía de fenestración convencional y discectomía y Grupo B: 30 pacientes fueron tratados con microdiscectomía. La edad de los pacientes involucrados en este estudio osciló entre 19 y 46 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

60 pacientes involucrados se dividieron en dos grupos emparejados; Grupo A: 30 pacientes fueron tratados con laminectomía de fenestración convencional y discectomía y Grupo B: 30 pacientes fueron tratados con microdiscectomía. La edad de los pacientes involucrados en este estudio osciló entre 19 y 46 años. Todos los pacientes sufrían de hernia discal lumbar L4-5 sintomática. Cada paciente fue evaluado clínicamente y se realizó una resonancia magnética para todos los pacientes para probar clínicamente la hernia de disco lumbar sintomática que estaba presente en todos los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos que tienen hernia de disco lumbar sintomática L4-5. Cada paciente fue evaluado clínicamente y se realizó una resonancia magnética para todos los pacientes para probar clínicamente la hernia de disco lumbar sintomática que estaba presente en todos los pacientes. El tratamiento conservador durante 6 semanas fracasó

Criterio de exclusión:

  • tabaquismo, cirugía previa de columna lumbar, Diabetes Mellitus (DM) y trastornos neuromusculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Discectomía abierta
Este grupo de pacientes son tratados mediante discectomía abierta.
Otros nombres:
  • Discectomía abierta
Otro: Microdiscectomía
Este grupo de pacientes son tratados por Microdiscectomía
Otros nombres:
  • Discectomía abierta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: La puntuación Visua Analog se evaluó antes y después de la operación para ver cuánto cambio en el dolor puede ocurrir después de una discectomía abierta y después de una microdiscectomía durante 1 año.
Puntuación analógica visual de dolor de espalda y dolor en las piernas que representa una puntuación de 0 a 10, por lo que si el paciente no tiene dolor, da 0 y si tiene dolor intenso, da 10
La puntuación Visua Analog se evaluó antes y después de la operación para ver cuánto cambio en el dolor puede ocurrir después de una discectomía abierta y después de una microdiscectomía durante 1 año.
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: El índice de discapacidad de Oswestry se evaluó antes y después de la operación para evaluar cuántos cambios pueden ocurrir después de la discectomía abierta y la microdiscectomía durante 1 año después de la cirugía.
Índice de discapacidad de Oswestry en una medida de la capacidad funcional de los pacientes en relación con el dolor y las actividades diarias
El índice de discapacidad de Oswestry se evaluó antes y después de la operación para evaluar cuántos cambios pueden ocurrir después de la discectomía abierta y la microdiscectomía durante 1 año después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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