Öppen diskektomi kontra mikroskopisk diskektomi för lumbal diskbråck
8 maj 2020 uppdaterad av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Öppen diskektomi kontra mikroskopassisterad diskektomi för behandling av symtomatisk diskbråck i ländryggen: en jämförande studie
60 involverade patienter delades in i två matchade grupper; Grupp A: 30 patienter behandlades med konventionell fenestration laminektomi och diskektomi och grupp B: 30 patienter behandlades med mikrodiskektomi.
Åldern på patienterna som var involverade i denna studie varierade från 19 år till 46 år
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
60 involverade patienter delades in i två matchade grupper; Grupp A: 30 patienter behandlades med konventionell fenestration laminektomi och diskektomi och grupp B: 30 patienter behandlades med mikrodiskektomi.
Åldern på patienterna som var involverade i denna studie varierade från 19 år till 46 år.
Alla patienter led av symtomatiskt diskbråck i ländryggen L4-5.
Varje patient utvärderades kliniskt och MRT gjordes för alla patienter för att kliniskt bevisa det symtomatiska diskbråcket i ländryggen som fanns hos alla patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är symtomatiska ländryggsdiskbråck L4-5. Varje patient utvärderades kliniskt och MRT gjordes för alla patienter för att kliniskt bevisa det symtomatiska diskbråcket i ländryggen som fanns hos alla patienter. Konservativ behandling i 6 veckor misslyckades
Exklusions kriterier:
- rökning, tidigare operationer i ländryggen, Diabetes Melitus (DM) och neuromuskulära störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Öppen diskektomi
Denna grupp patienter behandlas med öppen diskektomi
|
Andra namn:
|
|
Övrig: Mikrodiskektomi
Denna grupp patienter behandlas med mikrodiskektomi
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog poäng
Tidsram: Visua analoga poäng utvärderades preoperativt och postoperativt för att se hur mycket förändring i smärta som kan inträffa efter öppen diskektomi och efter mikrodiskektomi i 1 år
|
Visuell analog poäng för ryggsmärta och bensmärta som representerar en poäng från 0-10 så om patienten inte har någon smärta så ger 0 och om har svår smärta ger 10
|
Visua analoga poäng utvärderades preoperativt och postoperativt för att se hur mycket förändring i smärta som kan inträffa efter öppen diskektomi och efter mikrodiskektomi i 1 år
|
|
Oswestry handikappindex
Tidsram: Oswestry funktionsnedsättningsindex bedömdes preoperativt och postoperativt för att bedöma hur mycket förändringar som kan inträffa efter öppen diskektomi och mikrodiskektomi under 1 år efter operationen
|
Oswestry funktionsnedsättningsindex i ett mått på funktionsförmåga hos patienter avseende smärta och dagliga aktiviteter
|
Oswestry funktionsnedsättningsindex bedömdes preoperativt och postoperativt för att bedöma hur mycket förändringar som kan inträffa efter öppen diskektomi och mikrodiskektomi under 1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2019
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMU/Sherwan3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .