Discectomia aberta versus discectomia microscópica para hérnia de disco lombar
8 de maio de 2020 atualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Discectomia aberta versus discectomia assistida por microscópio para tratamento de hérnia de disco lombar sintomática: um estudo comparativo
60 pacientes envolvidos foram divididos em dois grupos pareados; Grupo A: 30 pacientes foram tratados com fenestração laminectomia convencional e discectomia e Grupo B: 30 pacientes foram tratados com microdiscectomia.
A idade dos pacientes envolvidos neste estudo variou de 19 anos a 46 anos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes envolvidos foram divididos em dois grupos pareados; Grupo A: 30 pacientes foram tratados com fenestração laminectomia convencional e discectomia e Grupo B: 30 pacientes foram tratados com microdiscectomia.
A idade dos pacientes envolvidos neste estudo variou de 19 a 46 anos.
Todo o paciente sofria de hérnia de disco lombar sintomática L4-5.
Cada paciente foi avaliado clinicamente e ressonância magnética foi feita para todos os pacientes para provar clinicamente, a hérnia de disco lombar sintomática que estava presente em todos os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com hérnia de disco lombar sintomática L4-5. Cada paciente foi avaliado clinicamente e ressonância magnética foi feita para todos os pacientes para provar clinicamente, a hérnia de disco lombar sintomática que estava presente em todos os pacientes. O tratamento conservador por 6 semanas falhou
Critério de exclusão:
- tabagismo, cirurgia prévia da coluna lombar, Diabetes Melitus (DM) e distúrbios neuromusculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Discectomia aberta
Este grupo de pacientes é tratado por discectomia aberta
|
Outros nomes:
|
|
Outro: Microdiscectomia
Este grupo de pacientes é tratado por Microdiscectomia
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação analógica visual
Prazo: A pontuação analógica do Visua foi avaliada no pré e pós-operatório para ver quanta mudança na dor pode ocorrer após a discectomia aberta e após a microdiscectomia por 1 ano
|
Pontuação analógica visual de dor nas costas e dor nas pernas, que representa uma pontuação de 0 a 10, portanto, se o paciente não tiver dor, atribui 0 e, se tiver dor intensa, atribui 10
|
A pontuação analógica do Visua foi avaliada no pré e pós-operatório para ver quanta mudança na dor pode ocorrer após a discectomia aberta e após a microdiscectomia por 1 ano
|
|
Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: O índice de incapacidade de Oswestry foi avaliado no pré-operatório e no pós-operatório para avaliar o quanto de alterações podem ocorrer após discectomia aberta e microdiscectomia por 1 ano após a cirurgia
|
Índice de incapacidade de Oswestry em uma medida da capacidade funcional de pacientes em relação à dor e atividades diárias
|
O índice de incapacidade de Oswestry foi avaliado no pré-operatório e no pós-operatório para avaliar o quanto de alterações podem ocorrer após discectomia aberta e microdiscectomia por 1 ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMU/Sherwan3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .