Open discectomie versus microscopische discectomie voor lumbale hernia
8 mei 2020 bijgewerkt door: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Open discectomie versus microscoopondersteunde discectomie voor de behandeling van symptomatische lumbale hernia: een vergelijkende studie
60 betrokken patiënten werden verdeeld in twee gematchte groepen; Groep A: 30 patiënten werden behandeld met conventionele fenestratie laminectomie en discectomie en groep B: 30 patiënten werden behandeld met microdiscectomie.
De leeftijd van de patiënten die betrokken waren bij deze studie varieerde van 19 jaar tot 46 jaar oud
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
60 betrokken patiënten werden verdeeld in twee gematchte groepen; Groep A: 30 patiënten werden behandeld met conventionele fenestratie laminectomie en discectomie en groep B: 30 patiënten werden behandeld met microdiscectomie.
De leeftijd van de patiënten die betrokken waren bij deze studie varieerde van 19 jaar tot 46 jaar oud.
Alle patiënten leden aan symptomatische lumbale hernia L4-5.
Elke patiënt werd klinisch beoordeeld en er werd MRI gedaan voor alle patiënten om de symptomatische lumbale hernia die bij alle patiënten aanwezig was klinisch aan te tonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met symptomatische lumbale hernia L4-5. Elke patiënt werd klinisch beoordeeld en er werd MRI gedaan voor alle patiënten om de symptomatische lumbale hernia die bij alle patiënten aanwezig was klinisch aan te tonen. Conservatieve behandeling gedurende 6 weken was mislukt
Uitsluitingscriteria:
- roken, eerdere operaties aan de lumbale wervelkolom, Diabetes Melitus (DM) en neuromusculaire aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Open discectomie
Deze groep patiënten wordt behandeld met een open discectomie
|
Andere namen:
|
|
Ander: Microdiscectomie
Deze groep patiënten wordt behandeld met microdiscectomie
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score
Tijdsspanne: Visua-analoge score werd preoperatief en postoperatief beoordeeld om te zien hoeveel verandering in pijn kan optreden na open discectomie en na microdiscectomie gedurende 1 jaar
|
Visuele analoge score van rugpijn en beenpijn die een score vertegenwoordigen van 0-10, dus als de patiënt geen pijn heeft, geeft hij 0 en als hij ernstige pijn heeft, geeft hij 10
|
Visua-analoge score werd preoperatief en postoperatief beoordeeld om te zien hoeveel verandering in pijn kan optreden na open discectomie en na microdiscectomie gedurende 1 jaar
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Oswestry invaliditeitsindex werd preoperatief en postoperatief beoordeeld om te beoordelen hoeveel veranderingen kunnen optreden na open discectomie en microdiscectomie gedurende 1 jaar na de operatie
|
Oswestry invaliditeitsindex in een meting van het functionele vermogen van patiënten met betrekking tot pijn en dagelijkse activiteiten
|
Oswestry invaliditeitsindex werd preoperatief en postoperatief beoordeeld om te beoordelen hoeveel veranderingen kunnen optreden na open discectomie en microdiscectomie gedurende 1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMU/Sherwan3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .