Открытая дискэктомия в сравнении с микроскопической дискэктомией при грыже поясничного отдела позвоночника
8 мая 2020 г. обновлено: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Открытая дискэктомия по сравнению с дискэктомией с помощью микроскопа для лечения симптоматической грыжи поясничного отдела позвоночника: сравнительное исследование
60 пациентов были разделены на две сопоставимые группы; Группа A: 30 пациентов лечили обычной фенестрационной ламинэктомией и дискэктомией, а группа B: 30 пациентов лечили микродискэктомией.
Возраст пациентов, участвовавших в исследовании, колебался от 19 до 46 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 пациентов были разделены на две сопоставимые группы; Группа A: 30 пациентов лечили обычной фенестрационной ламинэктомией и дискэктомией, а группа B: 30 пациентов лечили микродискэктомией.
Возраст пациентов, принимавших участие в исследовании, колебался от 19 до 46 лет.
Все пациенты страдали симптоматической грыжей поясничного отдела позвоночника L4-5.
Каждый пациент был оценен клинически, и всем пациентам была сделана МРТ, чтобы клинически подтвердить наличие симптоматической грыжи диска поясничного отдела позвоночника, которая присутствовала у всех пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с симптомами поясничной грыжи диска L4-5. Каждый пациент был оценен клинически, и всем пациентам была сделана МРТ, чтобы клинически подтвердить наличие симптоматической грыжи диска поясничного отдела позвоночника, которая присутствовала у всех пациентов. Консервативное лечение в течение 6 недель не дало результатов.
Критерий исключения:
- курение, предшествующие операции на поясничном отделе позвоночника, сахарный диабет (СД) и нервно-мышечные расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Открытая дискэктомия
Эта группа пациентов лечится открытой дискэктомией.
|
Другие имена:
|
|
Другой: Микродискэктомия
Эта группа пациентов лечится с помощью микродискэктомии.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая оценка
Временное ограничение: Аналоговая шкала визуального восприятия оценивалась до операции и после операции, чтобы увидеть, насколько сильно может измениться боль после открытой дискэктомии и после микродискэктомии в течение 1 года.
|
Визуальная аналоговая оценка боли в спине и ногах, которая представляет собой оценку от 0 до 10, поэтому, если у пациента нет боли, он дает 0, а если есть сильная боль, дает 10.
|
Аналоговая шкала визуального восприятия оценивалась до операции и после операции, чтобы увидеть, насколько сильно может измениться боль после открытой дискэктомии и после микродискэктомии в течение 1 года.
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Индекс инвалидности Освестри оценивали до операции и после операции, чтобы оценить, какие изменения могут произойти после открытой дискэктомии и микродискэктомии в течение 1 года после операции.
|
Индекс инвалидности Освестри в измерении функциональной способности пациентов в отношении боли и повседневной активности
|
Индекс инвалидности Освестри оценивали до операции и после операции, чтобы оценить, какие изменения могут произойти после открытой дискэктомии и микродискэктомии в течение 1 года после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMU/Sherwan3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .