Discectomie ouverte versus discectomie microscopique pour hernie discale lombaire
8 mai 2020 mis à jour par: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Discectomie ouverte versus discectomie assistée par microscope pour le traitement de la hernie discale lombaire symptomatique : une étude comparative
60 patients impliqués ont été divisés en deux groupes appariés ; Groupe A : 30 patients ont été traités par laminectomie et discectomie à fenestration conventionnelle et Groupe B : 30 patients ont été traités par microdiscectomie.
L'âge des patients impliqués dans cette étude variait de 19 ans à 46 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 patients impliqués ont été divisés en deux groupes appariés ; Groupe A : 30 patients ont été traités par laminectomie et discectomie à fenestration conventionnelle et Groupe B : 30 patients ont été traités par microdiscectomie.
L'âge des patients impliqués dans cette étude variait de 19 ans à 46 ans.
Tous les patients souffraient d'une hernie discale lombaire symptomatique L4-5.
Chaque patient a été évalué cliniquement et une IRM a été réalisée pour tous les patients afin de prouver cliniquement la hernie discale lombaire symptomatique qui était présente chez tous les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes symptomatiques d'une hernie discale lombaire L4-5. Chaque patient a été évalué cliniquement et une IRM a été réalisée pour tous les patients afin de prouver cliniquement la hernie discale lombaire symptomatique qui était présente chez tous les patients. Le traitement conservateur pendant 6 semaines a échoué
Critère d'exclusion:
- tabagisme, chirurgie antérieure de la colonne lombaire, diabète sucré (DM) et troubles neuromusculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Discectomie ouverte
Ce groupe de patients est traité par discectomie ouverte
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Autres noms:
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Autre: Microdiscectomie
Ce groupe de patients est traité par microdiscectomie
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score analogique visuel
Délai: Le score analogique Visua a été évalué en préopératoire et en postopératoire pour voir dans quelle mesure la douleur peut changer après une discectomie ouverte et après une microdiscectomie pendant 1 an
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Score visuel analogique de la douleur au dos et à la jambe qui représente un score de 0 à 10, donc si le patient n'a pas de douleur, donne 0 et s'il a une douleur intense, donne 10
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Le score analogique Visua a été évalué en préopératoire et en postopératoire pour voir dans quelle mesure la douleur peut changer après une discectomie ouverte et après une microdiscectomie pendant 1 an
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: L'indice d'invalidité d'Oswestry a été évalué en préopératoire et en postopératoire pour évaluer l'ampleur des changements pouvant survenir après une discectomie ouverte et une microdiscectomie pendant 1 an après la chirurgie
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Indice d'incapacité d'Oswestry dans une mesure de la capacité fonctionnelle des patients concernant la douleur et les activités quotidiennes
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L'indice d'invalidité d'Oswestry a été évalué en préopératoire et en postopératoire pour évaluer l'ampleur des changements pouvant survenir après une discectomie ouverte et une microdiscectomie pendant 1 an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Première publication (Réel)
2 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMU/Sherwan3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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