腰椎间盘突出症的开放式椎间盘切除术与显微椎间盘切除术
2020年5月8日 更新者：Sherwan Ahmed Ali Hamawandi、Hawler Medical University
开放式椎间盘切除术与显微镜辅助椎间盘切除术治疗症状性腰椎间盘突出症的比较研究
60例患者随机分为两组； A组：30例患者接受常规开窗椎板切除术和椎间盘切除术，B组：30例患者接受显微椎间盘切除术。
参与本研究的患者年龄介于 19 岁至 46 岁之间
研究概览
详细说明
60例患者随机分为两组； A组：30例患者接受常规开窗椎板切除术和椎间盘切除术，B组：30例患者接受显微椎间盘切除术。
参与这项研究的患者年龄介于 19 岁至 46 岁之间。
所有患者均患有症状性腰椎间盘突出症L4-5。
每位患者都接受了临床评估，并对所有患者进行了 MRI，以在临床上证明所有患者都存在有症状的腰椎间盘突出症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有症状的腰椎间盘突出症L4-5的成年人。 每位患者都接受了临床评估，并对所有患者进行了 MRI，以在临床上证明所有患者都存在有症状的腰椎间盘突出症。 保守治疗6周无效
排除标准：
- 吸烟、既往腰椎手术史、糖尿病 (DM) 和神经肌肉疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：开放式椎间盘切除术
本组患者采用开放式椎间盘切除术治疗
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其他名称：
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其他：显微椎间盘切除术
本组患者采用显微椎间盘切除术
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分
大体时间：术前和术后评估视觉模拟评分，以了解开放式椎间盘切除术后和显微椎间盘切除术后 1 年的疼痛变化有多大
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背痛和腿痛的视觉模拟评分，代表 0-10 的分数，因此如果患者没有疼痛，则给 0，如果有剧烈疼痛，则给 10
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术前和术后评估视觉模拟评分，以了解开放式椎间盘切除术后和显微椎间盘切除术后 1 年的疼痛变化有多大
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Oswestry 残疾指数
大体时间：术前和术后评估 Oswestry 功能障碍指数，以评估开放椎间盘切除术和显微椎间盘切除术术后 1 年可以发生多少变化
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Oswestry 残疾指数用于测量患者在疼痛和日常活动方面的功能能力
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术前和术后评估 Oswestry 功能障碍指数，以评估开放椎间盘切除术和显微椎间盘切除术术后 1 年可以发生多少变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月4日
初级完成 (实际的)
2019年8月15日
研究完成 (实际的)
2019年8月20日
研究注册日期
首次提交
2019年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月30日
首次发布 (实际的)
2019年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月8日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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