Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Offene Diskektomie versus mikroskopische Diskektomie bei lumbalem Bandscheibenvorfall

8. Mai 2020 aktualisiert von: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Offene Diskektomie versus mikroskopgestützte Diskektomie zur Behandlung von symptomatischem Bandscheibenvorfall: eine vergleichende Studie

60 beteiligte Patienten wurden in zwei passende Gruppen eingeteilt; Gruppe A: 30 Patienten wurden mit herkömmlicher Fenestrations-Laminektomie und Diskektomie behandelt und Gruppe B: 30 Patienten wurden mit Mikrodiskektomie behandelt. Das Alter der an dieser Studie beteiligten Patienten lag zwischen 19 und 46 Jahren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 beteiligte Patienten wurden in zwei passende Gruppen eingeteilt; Gruppe A: 30 Patienten wurden mit herkömmlicher Fenestrations-Laminektomie und Diskektomie behandelt und Gruppe B: 30 Patienten wurden mit Mikrodiskektomie behandelt. Das Alter der an dieser Studie beteiligten Patienten lag zwischen 19 und 46 Jahren. Alle Patienten litten an einem symptomatischen Bandscheibenvorfall L4-5. Jeder Patient wurde klinisch beurteilt und bei allen Patienten wurde eine MRT durchgeführt, um den symptomatischen Bandscheibenvorfall, der bei allen Patienten vorhanden war, klinisch nachzuweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit symptomatischem Bandscheibenvorfall L4-5. Jeder Patient wurde klinisch beurteilt und bei allen Patienten wurde eine MRT durchgeführt, um den symptomatischen Bandscheibenvorfall, der bei allen Patienten vorhanden war, klinisch nachzuweisen. Konservative Behandlung für 6 Wochen war erfolglos

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen, frühere Operationen an der Lendenwirbelsäule, Diabetes Melitus (DM) und neuromuskuläre Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Offene Diskektomie
Diese Patientengruppe wird durch offene Diskektomie behandelt
Verfahren: Mikrodiskektomie
Andere Namen:
  • Offene Diskektomie
Sonstiges: Mikrodiskektomie
Diese Patientengruppe wird durch Mikrodiskektomie behandelt
Verfahren: Mikrodiskektomie
Andere Namen:
  • Offene Diskektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Der Visua-Analog-Score wurde präoperativ und postoperativ bewertet, um zu sehen, wie stark sich die Schmerzen nach einer offenen Diskektomie und nach einer Mikrodiskektomie für 1 Jahr verändern können
Visueller analoger Score für Rückenschmerzen und Beinschmerzen, der einen Score von 0-10 darstellt. Wenn der Patient also keine Schmerzen hat, gibt er 0 und wenn er starke Schmerzen hat, gibt er 10
Der Visua-Analog-Score wurde präoperativ und postoperativ bewertet, um zu sehen, wie stark sich die Schmerzen nach einer offenen Diskektomie und nach einer Mikrodiskektomie für 1 Jahr verändern können
Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: Der Oswestry Disability Index wurde präoperativ und postoperativ bewertet, um zu beurteilen, wie viele Veränderungen nach einer offenen Diskektomie und Mikrodiskektomie für 1 Jahr nach der Operation auftreten können
Oswestry Disability Index in einer Messung der Funktionsfähigkeit von Patienten in Bezug auf Schmerzen und tägliche Aktivitäten
Der Oswestry Disability Index wurde präoperativ und postoperativ bewertet, um zu beurteilen, wie viele Veränderungen nach einer offenen Diskektomie und Mikrodiskektomie für 1 Jahr nach der Operation auftreten können

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hawler Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMU/Sherwan3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bandscheibenvorfall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren