漂白関連の感受性に対するCPP-ACPの有効性

研究デザイン

これは、無作為化され、制御された、スプリットマウスクロスオーバーデザインの臨床試験でした. 被験者は、対照群と介入群に応じて 2 つのグループに無作為に割り付けられました。

• グループ 1: 上顎弓はコントロール アーチ (漂白のみ) であり、下顎弓 (MN) は介入アーチ (漂白および MI ペースト) でした。
• グループ 2: MN アーチはコントロール アーチ (漂白のみ) で、MX アーチは介入アーチ (漂白と MI ペースト) でした。

この研究の倫理的許可は、大学の直観的審査委員会 (No. 200604706)。 この研究は、ヘルシンキ宣言に完全に従って実施され、CONSORT ガイドラインを使用して報告されました。 インフォームドコンセントは、研究への登録前に対象から得られた。

参加者 46 人の参加者が口腔保健センターで募集されました。 年齢が 18 ～ 55 歳で、漂白歴がなく、脱感作剤を使用しておらず、前歯の色合いが A2 以上である参加者が含まれました。 乳タンパク質にアレルギーのある参加者、妊娠中の参加者、および/または毎日NSAIDを服用している参加者は除外されました。 また、過去 6 か月以内に前歯冠または複合修復、スケーリングまたは歯周手術を行った場合、および/または漂白歴がある場合も除外されました。

介入 漂白ジェル (TiON ホワイトニング ジェル (GC America Inc) と MI ペースト (PROSPECTM MI ペースト) の両方が、研究の開始時に参加者用に作られたリザーバー付きのカスタム トレイを使用して配送されました。 汚染を避けるために、コントロール アーチは常に最初に漂白されました。 グループ 1 の被験者は上顎弓に 15% 過酸化カルバミドを使用するように指示され、グループ 2 は下顎弓に使用するように指示されました。 被験者は、2 週間後にそれぞれのアーチの白化が止まりました。 次に、被験者に漂白剤と MI ペーストを反対側のアーチに使用させました (グループ 1 は下顎弓に使用し、グループ 2 は上顎弓に使用しました)。

アーチのみを漂白する場合、参加者はトレーを毎晩 6 ～ 8 時間、2 週間装着するように指示されました。 被験者には、感度を記録するために 2 週間の VAS デイリー ログが与えられました。 漂白剤と MI ペースト アーチの場合、参加者は歯を磨いてフロスし、スカラップのないトレイに MI ペーストを入れ、5 分間着用し、トレイを取り外し、余分なものを吐き出し、1 分間飲食しないように指示されました。時間。 その後、次の2週間、6〜8時間漂白するように指示されました. 参加者は、最初のアーチをもう漂白しないように指示されました. 参加者には、2 週間の毎日の感度スコアを記録するために、VAS の毎日のログが与えられました。

測定 測定は、各アーチのベースライン (時間 0)、漂白開始の 2 週間後 (時間 1)、および治療終了の 2 週間後 (すなわち、漂白開始の 4 週間後、時間 2) に行われました。 縦方向の VAS スコアは、ベースライン (0 日目) と 2 週間の漂白中 (1 日目から 14 日目) の間毎日評価されました。

感度 感度は、0 ～ 10 の温度感度スケール (VAS) を使用して測定されました。0 は「痛みなし」、10 は「激しい痛み」です。 被験者は数字を選ぶように求められました。 熱感度は、米国歯科医師会 (ADA) のガイドラインに従って、歯科用ユニットのエアシリンジから 70°F で 1 秒間のエアブラストを使用して測定されました。 0 ～ 3 のスケールを使用して痛みの反応を測定しました。0 は「痛みがない」ことを示し、3 は 10 秒以上続く「激しい痛み」を示します 12 。

シェード バリュー指向の Vita クラシック シェード ガイドを使用して、色補正光の標準化された条件下で歯のシェードを決定しました。 色合いのスコアは、メーカーが推奨する明るさのグループ分けに従って 1 から 16 まで並べられました。 ハンドヘルド比色計「Shade Vision」(X-rite, Inc) を使用して、色合いをデジタルで測定しました。 Shade Vision は、3 次元 CIE L*a*b* 値システムを使用して色の違いを識別します。

参加者の調査 参加者は、研究の最後に調査を受け、MI ペーストの塗布の容易さ、および過敏症と歯肉の炎症に対する MI ペーストの影響についての認識を調べました。