Efficacia di CPP-ACP sulla sensibilità correlata allo sbiancamento

Progettazione dello studio

Si trattava di uno studio clinico randomizzato, controllato, con disegno cross-over split-mouth. I soggetti sono stati randomizzati in due gruppi a seconda degli archi di controllo e di intervento:

• Gruppo 1: L'arcata mascellare era l'arcata di controllo (solo sbiancamento) mentre l'arcata mandibolare (MN) era l'arcata di intervento (sbiancamento e pasta MI).
• Gruppo 2: L'arcata MN era l'arcata di controllo (solo sbiancamento) mentre l'arcata MX era l'arcata di intervento (sbiancamento e pasta MI).

Il permesso etico per lo studio è stato ottenuto dall'Intuitional Review Board dell'Università (n. 200604706). Lo studio è stato condotto in piena conformità con la Dichiarazione di Helsinki e riportato utilizzando le linee guida CONSORT. I consensi informati sono stati ottenuti dai soggetti prima dell'arruolamento nello studio.

Partecipanti Quarantasei partecipanti sono stati reclutati presso l'Oral Health Center. I partecipanti sono stati inclusi se di età compresa tra 18 e 55 anni senza precedenti di sbiancamento, senza utilizzo di agenti desensibilizzanti e con denti anteriori di tonalità A2 o superiore. Sono stati esclusi i partecipanti allergici alle proteine ​​del latte, in gravidanza e/o che assumevano quotidianamente FANS. Sono stati inoltre esclusi se avevano avuto una corona anteriore o un restauro in composito, detartrasi o chirurgia parodontale eseguita negli ultimi sei mesi e/o avevano una storia di sbiancamento.

Intervento Sia il gel sbiancante (gel sbiancante TiON (GC America Inc) che la pasta MI (pasta PROSPECTM MI) sono stati forniti utilizzando vassoi personalizzati con serbatoio realizzati per i partecipanti all'inizio dello studio. Per evitare contaminazioni, l'arco di controllo è sempre stato sbiancato per primo. I soggetti del gruppo 1 sono stati istruiti a utilizzare il perossido di carbammide al 15% sull'arcata mascellare, mentre il gruppo 2 è stato istruito a utilizzarlo sull'arcata mandibolare. I soggetti hanno smesso di sbiancare sulle rispettive arcate dopo 2 settimane. Ai soggetti è stata quindi data candeggina e pasta IM da utilizzare sull'arcata opposta (il Gruppo 1 l'ha usata sull'arcata mandibolare e il Gruppo 2 l'ha usata sull'arcata mascellare).

Per lo sbiancamento solo dell'arcata, ai partecipanti è stato chiesto di indossare i vassoi ogni notte per 6-8 ore per due settimane. Ai soggetti è stato fornito un registro giornaliero VAS per documentare la sensibilità per due settimane. Per candeggina e arco MI Paste, i partecipanti sono stati istruiti a lavarsi i denti e passare il filo interdentale, caricare il vassoio non smerlato con MI Paste, indossarlo per 5 minuti, rimuovere il vassoio, sputare l'eccesso e non mangiare o bere per un ora. Sono stati istruiti a sbiancare successivamente per 6-8 ore per le due settimane successive. Ai partecipanti è stato chiesto di non sbiancare più il primo arco. Ai partecipanti è stato fornito un registro giornaliero VAS per documentare il punteggio di sensibilità per ogni giorno per due settimane.

Misurazioni Le misurazioni sono state effettuate al basale (Tempo 0), 2 settimane dopo l'inizio dello sbiancamento (Tempo 1) e 2 settimane dopo la fine del trattamento (ovvero, 4 settimane dopo l'inizio dello sbiancamento; Tempo 2) per ciascuna arcata. I punteggi VAS longitudinali dovevano essere valutati al basale (giorno 0) e quotidianamente durante le due settimane di sbiancamento (giorni da 1 a 14).

Sensibilità La sensibilità è stata misurata utilizzando una scala di sensibilità termica (VAS) da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore intenso". Ai soggetti è stato chiesto di scegliere un numero. La sensibilità termica è stata misurata utilizzando un getto d'aria di 1 secondo a 70oF dalla siringa dell'unità dentale secondo le linee guida dell'American Dental Association (ADA). È stata utilizzata una scala da 0 a 3 per misurare la risposta al dolore con 0 che indica "nessun dolore" e 3 che indica il "dolore intenso" che è durato per più di 10 secondi12.

Shade Value-oriented La scala colori Vita classical è stata utilizzata per determinare il colore dei denti in condizioni standardizzate per la luce con correzione del colore. I punteggi delle tonalità sono stati ordinati da 1 a 16 in base al raggruppamento di luminosità consigliato dai produttori. Un coloriometro portatile "Shade Vision" (X-rite, Inc) è stato utilizzato per misurare digitalmente l'ombra. Shade Vision identifica la differenza di colore utilizzando il sistema di valori CIE L*a*b* tridimensionale.

Sondaggio dei partecipanti Al termine dello studio, i partecipanti hanno ricevuto un sondaggio che esaminava la loro percezione sulla facilità di applicazione di MI Paste e sull'impatto di MI Paste sulla sensibilità e sull'infiammazione gengivale.