CPP-ACP 对漂白相关敏感性的功效

学习规划

这是一项随机、对照、分口交叉设计的临床试验。 根据控制弓和干预弓，受试者被随机分为两组：

• 第 1 组：上颌弓是控制弓（仅漂白），而下颌弓 (MN) 是干预弓（漂白和 MI 粘贴）。
• 第 2 组：MN 牙弓是控制牙弓（仅漂白），而 MX 牙弓是干预牙弓（漂白和 MI 粘贴）。

该研究的伦理许可来自大学直觉审查委员会（No. 200604706). 该研究完全按照赫尔辛基宣言进行，并使用 CONSORT 指南进行报告。 在参加研究之前，从受试者那里获得了知情同意书。

参与者 口腔健康中心招募了 46 名参与者。 参与者包括年龄在 18 至 55 岁之间、没有漂白史、未使用任何脱敏剂且前牙色度为 A2 或更高的人。 对牛奶蛋白过敏、怀孕和/或每天服用非甾体抗炎药的参与者被排除在外。 如果他们在过去六个月内做过前牙冠或复合材料修复、洗牙或牙周手术，和/或有漂白病史，他们也被排除在外。

干预 在研究开始时，漂白凝胶（TiON 美白凝胶（GC America Inc）和 MI 糊剂（PROSPECTM MI 糊剂）均使用带有为参与者制作的容器的定制托盘递送。 为避免污染，控制弓总是先漂白。 第 1 组受试者被指示在上颌弓上使用 15% 过氧化脲，而第 2 组被指示在下颌弓上使用它。 2 周后，受试者各自的足弓停止漂白。 然后向受试者提供漂白剂和 MI 糊剂，用于对侧牙弓（第 1 组将其用于下颌牙弓，第 2 组将其用于上颌牙弓）。

对于仅漂白足弓，参与者被要求每晚佩戴托盘 6-8 小时，持续两周。 受试者被给予 VAS 每日日志以记录两周的敏感性。 对于漂白剂和 MI Paste 牙弓，参与者被要求刷牙和使用牙线，将 MI Paste 装入非扇形牙托，佩戴 5 分钟，取出牙托，吐出多余的部分，并在一段时间内不要进食或喝水小时。 他们被指示在接下来的两周内漂白 6-8 小时。 参与者被指示不再漂白第一个牙弓。 为参与者提供 VAS 每日日志，以记录两周内每一天的敏感性评分。

测量 在基线（时间 0）、漂白开始后 2 周（时间 1）和治疗结束后 2 周（即漂白开始后 4 周；时间 2）对每个牙弓进行测量。 在基线（第 0 天）和漂白两周（第 1 至 14 天）期间每天评估纵向 VAS 评分。

敏感度 使用 0-10 的热敏感度等级 (VAS) 测量敏感度，其中 0 表示“无痛”，10 表示“剧烈疼痛”。 受试者被要求选择一个数字。 根据美国牙科协会 (ADA) 指南，通过使用牙科治疗台空气注射器在 70oF 下吹 1 秒空气来测量热敏感性。 使用 0-3 的等级来测量疼痛反应，0 表示“无疼痛”，3 表示持续超过 10 秒的“剧烈疼痛”12。

以色度值为导向的 Vita 经典比色板用于在颜色校正光的标准化条件下确定牙齿的色度。 根据制造商推荐的亮度分组，色度分数从 1 到 16 排序。 使用手持色度计“Shade Vision”(X-rite, Inc)以数字方式测量色度。 Shade Vision 使用三维 CIE L*a*b* 值系统识别色差。

参与者调查 在研究结束时，参与者接受了一项调查，了解他们对 MI Paste 应用便利性的看法以及 MI Paste 对敏感性和牙龈炎症的影响。