Skuteczność CPP-ACP na wrażliwość związaną z wybielaniem

Projekt badania

Było to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne typu cross-over z podzielonymi ustami. Badani zostali losowo podzieleni na dwie grupy w zależności od łuków kontrolnych i interwencyjnych:

• Grupa 1: Łuk szczękowy był łukiem kontrolnym (tylko wybielanie), podczas gdy łuk żuchwowy (MN) był łukiem interwencyjnym (wybielanie i pasta MI).
• Grupa 2: Łuk MN był łukiem kontrolnym (tylko wybielanie), podczas gdy łuk MX był łukiem interwencyjnym (wybielanie i pasta MI).

Zgodę etyczną na badanie uzyskano od Uniwersyteckiej Intuicyjnej Komisji Rewizyjnej (nr. 200604706). Badanie zostało przeprowadzone w pełnej zgodzie z Deklaracją Helsińską i zgłoszone zgodnie z wytycznymi CONSORT. Świadomą zgodę uzyskano od osób badanych przed włączeniem do badania.

Uczestnicy W Centrum Zdrowia Jamy Ustnej rekrutowano czterdziestu sześciu uczestników. Do badania włączono uczestników w wieku od 18 do 55 lat, bez wcześniejszego wybielania, niestosujących żadnych środków odczulających oraz z zębami przednimi w odcieniu A2 lub wyższym. Wykluczono uczestników uczulonych na białko mleka, ciężarnych i/lub codziennie przyjmujących NLPZ. Wykluczono ich również, jeśli w ciągu ostatnich sześciu miesięcy wykonano u nich koronę przednią lub odbudowę kompozytową, skaling lub operację periodontologiczną i/lub wybielanie w wywiadzie.

Interwencja Zarówno żel wybielający (żel wybielający TiON (GC America Inc), jak i pasta MI (pasta PROSPECTM MI) zostały dostarczone przy użyciu niestandardowych nakładek ze zbiornikiem przygotowanym dla uczestników na początku badania. Aby uniknąć zanieczyszczenia, łuk kontrolny był zawsze najpierw wybielany. Osoby z grupy 1 zostały poinstruowane, aby stosować 15% nadtlenek karbamidu na łuk szczękowy, natomiast grupa 2 została poinstruowana, aby stosować go na łuk żuchwy. Badani przestali wybielać swoje łuki zębowe po 2 tygodniach. Następnie badanym podano wybielacz i pastę MI do zastosowania na przeciwległym łuku (grupa 1 zastosowała ją na łuku żuchwy, a grupa 2 na łuku szczęki).

W celu wybielenia samego łuku, uczestnicy zostali poinstruowani, aby nosić nakładki każdej nocy przez 6-8 godzin przez dwa tygodnie. Badani otrzymali dzienny dziennik VAS, aby udokumentować wrażliwość przez dwa tygodnie. W przypadku wybielacza i łuku MI Paste uczestnicy zostali poinstruowani, aby szczotkować i nitkować zęby, nakładać pastę MI Paste bez ząbków, nosić ją przez 5 minut, wyjąć nakładkę, wypluć nadmiar i nie jeść ani nie pić przez jeden godzina. Poinstruowano ich, aby po tym wybielali przez 6-8 godzin przez następne dwa tygodnie. Uczestników poinstruowano, aby nie wybielali już pierwszego łuku. Uczestnicy otrzymali dzienny dziennik VAS, aby udokumentować wynik wrażliwości dla każdego dnia przez dwa tygodnie.

Pomiary Pomiary wykonano na linii podstawowej (Czas 0), 2 tygodnie po rozpoczęciu wybielania (Czas 1) i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia (tj. 4 tygodnie po rozpoczęciu wybielania; Czas 2) dla każdego łuku. Podłużne wyniki VAS miały być oceniane na linii podstawowej (dzień 0) i codziennie podczas dwóch tygodni wybielania (dni 1 do 14).

Czułość Czułość mierzono za pomocą skali wrażliwości termicznej (VAS) 0-10, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 10 oznaczało „silny ból”. Badanych poproszono o wybranie liczby. Czułość termiczną mierzono za pomocą 1-sekundowego podmuchu powietrza o temperaturze 70oF ze strzykawki powietrznej unitu dentystycznego, zgodnie z wytycznymi American Dental Association (ADA). Do pomiaru odpowiedzi na ból zastosowano skalę 0-3, przy czym 0 oznaczało „brak bólu”, a 3 oznaczało „silny ból”, który trwał dłużej niż 10 sekund12.

Do określenia odcienia zębów w znormalizowanych warunkach dla światła z korekcją koloru zastosowano klasyczny kolornik Vita zorientowany na wartość koloru. Oceny odcieni zostały uporządkowane od 1 do 16 zgodnie z grupowaniem jasności zalecanym przez producentów. Do cyfrowego pomiaru odcienia zastosowano ręczny koloryometr „Shade Vision” (X-rite, Inc). Shade Vision identyfikuje różnicę kolorów za pomocą trójwymiarowego systemu wartości CIE L*a*b*.

Ankieta uczestników Na koniec badania uczestnicy otrzymali ankietę badającą ich postrzeganie łatwości aplikacji pasty MI Paste oraz wpływu pasty MI Paste na wrażliwość i stany zapalne dziąseł.