Wirksamkeit von CPP-ACP auf Bleichempfindlichkeit

Studiendesign

Dies war eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit Split-Mouth-Crossover-Design. Die Probanden wurden in Abhängigkeit von den Kontroll- und Interventionsbögen in zwei Gruppen randomisiert:

• Gruppe 1: Der Oberkieferbogen war der Kontrollbogen (nur Bleichen), während der Unterkieferbogen (MN) der Interventionsbogen war (Bleichen und MI-Paste).
• Gruppe 2: Der MN-Bogen war der Kontrollbogen (nur Bleaching), während der MX-Bogen der Interventionsbogen war (Bleaching und MI-Paste).

Die ethische Genehmigung für die Studie wurde vom University Intuitional Review Board (Nr. 200604706). Die Studie wurde in voller Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und gemäß den CONSORT-Richtlinien berichtet. Die Einverständniserklärungen der Probanden wurden vor der Aufnahme in die Studie eingeholt.

Teilnehmer Am Oral Health Center wurden 46 Teilnehmer rekrutiert. Die Teilnehmer wurden eingeschlossen, wenn sie zwischen 18 und 55 Jahre alt waren, keine Vorgeschichte von Bleaching hatten, keine Desensibilisierungsmittel verwendeten und Frontzähne der Farbe A2 oder höher hatten. Teilnehmer, die allergisch auf Milcheiweiß, schwanger und/oder auf tägliche NSAIDs waren, wurden ausgeschlossen. Sie wurden auch ausgeschlossen, wenn bei ihnen in den letzten sechs Monaten eine Kronen- oder Kompositrestauration im Frontzahnbereich, eine Zahnsteinentfernung oder eine parodontale Operation durchgeführt wurde und/oder eine Zahnaufhellung in der Vorgeschichte vorlag.

Intervention Sowohl das Bleichgel (TiON Whitening Gel (GC America Inc)) als auch die MI-Paste (PROSPECTM MI-Paste) wurden unter Verwendung von kundenspezifischen Schalen mit Reservoir verabreicht, die zu Beginn der Studie für die Teilnehmer angefertigt wurden. Um eine Kontamination zu vermeiden, wurde der Kontrollbogen immer zuerst gebleicht. Die Probanden der Gruppe 1 wurden angewiesen, 15 % Carbamidperoxid auf dem Oberkieferbogen zu verwenden, während Gruppe 2 angewiesen wurde, es auf dem Unterkieferbogen zu verwenden. Die Probanden hörten nach 2 Wochen auf, ihre jeweiligen Bögen zu bleichen. Die Probanden erhielten dann Bleichmittel und MI-Paste zur Verwendung auf dem Gegenbogen (Gruppe 1 verwendete sie auf dem Unterkieferbogen und Gruppe 2 verwendete sie auf dem Oberkieferbogen).

Für das Bleaching nur des Zahnbogens wurden die Teilnehmer angewiesen, die Schienen zwei Wochen lang jede Nacht für 6-8 Stunden zu tragen. Die Probanden erhielten zwei Wochen lang ein VAS-Tagesprotokoll, um die Empfindlichkeit zu dokumentieren. Für Bleaching- und MI-Paste-Bögen wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Zähne zu putzen und mit Zahnseide zu behandeln, die nicht überbackene Schiene mit MI-Paste zu beladen, sie 5 Minuten lang zu tragen, die Schiene zu entfernen, den Überschuss auszuspucken und für einen Zahn nicht zu essen oder zu trinken Stunde. Sie wurden angewiesen, danach für 6-8 Stunden für die nächsten zwei Wochen zu bleichen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, den ersten Bogen nicht mehr zu bleichen. Die Teilnehmer erhielten zwei Wochen lang ein VAS-Tagesprotokoll, um die Sensitivitätsbewertung für jeden Tag zu dokumentieren.

Messungen Die Messungen wurden bei der Grundlinie (Zeitpunkt 0), 2 Wochen nach Beginn des Bleichens (Zeitpunkt 1) und 2 Wochen nach dem Ende der Behandlung (d. h. 4 Wochen nach Beginn des Bleichens; Zeitpunkt 2) für jeden Zahnbogen durchgeführt. VAS-Längsergebnisse sollten zu Beginn (Tag 0) und täglich während der zwei Wochen des Bleachings (Tage 1 bis 14) bewertet werden.

Empfindlichkeit Die Empfindlichkeit wurde unter Verwendung einer thermischen Empfindlichkeitsskala (VAS) von 0–10 gemessen, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „starke Schmerzen“ bedeutet. Die Probanden wurden gebeten, eine Zahl auszuwählen. Die thermische Empfindlichkeit wurde gemäß den Richtlinien der American Dental Association (ADA) mit einem 1-sekündigen Luftstoß bei 70 °F aus der Luftspritze der Dentaleinheit gemessen. Eine Skala von 0-3 wurde verwendet, um die Schmerzreaktion zu messen, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 3 „starke Schmerzen“ anzeigt, die länger als 10 Sekunden anhielten12.

Farbe Zur Bestimmung der Zahnfarbe unter standardisierten Bedingungen für farbkorrigiertes Licht wurde der farbwertorientierte Vita classic Farbschlüssel verwendet. Farbwerte wurden von 1 bis 16 entsprechend der von den Herstellern empfohlenen Helligkeitsgruppierung geordnet. Ein Handkoloriometer "Shade Vision" (X-rite, Inc) wurde verwendet, um die Schattierung digital zu messen. Shade Vision identifiziert Farbunterschiede mithilfe des dreidimensionalen CIE L*a*b*-Wertesystems.

Umfrage der Teilnehmer Die Teilnehmer erhielten am Ende der Studie eine Umfrage, in der ihre Meinung zur einfachen Anwendung von MI Paste sowie die Auswirkungen von MI Paste auf Empfindlichkeit und Zahnfleischentzündung untersucht wurden.