Eficácia do CPP-ACP na sensibilidade relacionada ao clareamento

Design de estudo

Este foi um ensaio clínico randomizado, controlado, de desenho cruzado de boca dividida. Os indivíduos foram randomizados em dois grupos, dependendo dos arcos de controle e intervenção:

• Grupo 1: O arco superior foi o arco de controle (apenas clareamento), enquanto o arco mandibular (MN) foi o arco de intervenção (clareamento e pasta MI).
• Grupo 2: O arco MN foi o arco controle (somente clareamento) enquanto o arco MX foi o arco de intervenção (clareamento e pasta MI).

A permissão ética para o estudo foi obtida do University Intuitional Review Board (No. 200604706). O estudo foi conduzido em total conformidade com a Declaração de Helsinque e relatado usando as diretrizes CONSORT. Os consentimentos informados foram obtidos dos indivíduos antes da inscrição no estudo.

Participantes Quarenta e seis participantes foram recrutados no Centro de Saúde Oral. Foram incluídos os participantes com idade entre 18 e 55 anos, sem história prévia de clareamento, sem uso de agentes dessensibilizantes e com dentes anteriores de cor A2 ou superior. Participantes alérgicos à proteína do leite, grávidas e/ou em uso diário de AINEs foram excluídos. Eles também foram excluídos se tivessem uma coroa anterior ou restauração composta, raspagem ou cirurgia periodontal realizada nos últimos seis meses e/ou tivessem histórico de clareamento.

Intervenção Tanto o gel clareador (gel branqueador de TiON (GC America Inc) quanto a pasta MI (pasta PROSPECTM MI) foram entregues usando bandejas personalizadas com reservatório feito para os participantes no início do estudo. Para evitar contaminação, o arco de controle sempre foi clareado primeiro. Os indivíduos do grupo 1 foram instruídos a usar peróxido de carbamida 15% no arco superior, enquanto o grupo 2 foi instruído a usá-lo no arco mandibular. Os indivíduos pararam de clarear seus respectivos arcos após 2 semanas. Os indivíduos receberam alvejante e pasta MI para serem usados ​​no arco oposto (Grupo 1 usou no arco mandibular e Grupo 2 usou no arco superior).

Para o clareamento apenas do arco, os participantes foram instruídos a usar as moldeiras todas as noites por 6-8 horas durante duas semanas. Os indivíduos receberam um registro diário VAS para documentar a sensibilidade por duas semanas. Para alvejante e arco MI Paste, os participantes foram instruídos a escovar os dentes e usar fio dental, encher a moldeira não recortada com MI Paste, usá-la por 5 minutos, remover a moldeira, cuspir o excesso e não comer ou beber por um hora. Eles foram instruídos a clarear depois disso por 6 a 8 horas nas próximas duas semanas. Os participantes foram instruídos a não clarear mais o primeiro arco. Os participantes receberam um registro diário VAS para documentar a pontuação de sensibilidade para cada dia durante duas semanas.

Medições As medições foram feitas na linha de base (Tempo 0), 2 semanas após o início do clareamento (Tempo 1) e 2 semanas após o final do tratamento (ou seja, 4 semanas após o início do clareamento; Tempo 2) para cada arco. Os escores VAS longitudinais foram avaliados no início (Dia 0) e diariamente durante as duas semanas de clareamento (Dias 1 a 14).

Sensibilidade A sensibilidade foi medida usando a escala de sensibilidade térmica (VAS) de 0-10, sendo 0 "sem dor" e 10 "dor intensa". Os indivíduos foram convidados a escolher um número. A sensibilidade térmica foi medida usando um jato de ar de 1 segundo a 70oF da seringa de ar da unidade odontológica de acordo com as diretrizes da American Dental Association (ADA). Uma escala de 0-3 foi usada para medir a resposta de dor com 0 indicando "sem dor" e 3 indicando "dor forte" que durou mais de 10 segundos12.

O guia de cores clássico Vita orientado para o valor da cor foi usado para determinar a cor dos dentes sob condições padronizadas para luz com correção de cor. As pontuações de tonalidade foram ordenadas de 1 a 16 de acordo com o agrupamento de luminosidade recomendado pelos fabricantes. Um coloriômetro manual "Shade Vision" (X-rite, Inc) foi usado para medir a tonalidade digitalmente. O Shade Vision identifica a diferença de cores usando o sistema de valores tridimensionais CIE L*a*b*.

Pesquisa dos participantes Os participantes receberam uma pesquisa no final do estudo, examinando sua percepção sobre a facilidade de aplicação do MI Paste, bem como o impacto do MI Paste na sensibilidade e inflamação gengival.