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チリ・サンティアゴの移民の間で大うつ病が蔓延 (STRING)

2020年7月29日 更新者:Antonia Errazuriz、Pontificia Universidad Catolica de Chile

サンティアゴ移民福祉調査 (STRING): チリ、サンティアゴの移民における気分障害の有病率

この研究の一般的な目的は、チリのサンティアゴ都市圏における移民集団における大うつ病性障害の有病率と精神保健サービスの利用状況を調査することです。

仮説は次のとおりです。

  1. 研究対象集団では健康な移民効果が観察され、大うつ病性障害の有病率がチリの一般人口の有病率よりも低くなる。
  2. 移住後の社会経済的地位の喪失と大うつ病性障害の確率の増加との間には、有意な関連性が観察されるであろう。
  3. 前年の被害経験の報告と大うつ病性障害の可能性の高さとの間には、有意な関連が観察されるでしょう。
  4. 経済的困難と大うつ病性障害の可能性の高さとの間には、重大な関連性が観察されるでしょう。

この調査の目的には、2016 年国勢調査からのチリ国立統計研究所 (INE) のサンプリング フレームワークが使用されます。 サンプリング単位は次のとおりです。

  1. 一次サンプリングユニット (PSU): 空間ブロックに組織された集合住宅または隣接する住宅のグループ (平均 200 世帯)
  2. 二次サンプリング単位 (SSU): 第 1 段階で選択された各複合企業内の個々の世帯
  3. 最終サンプリング単位: 研究の対象基準を満たす人 3 段階のサンプリング設計を含む多段階のランダム確率サンプリングが使用されます。最初に、一次サンプリング単位 (PSU) のサンプリングが行われます。 2 番目は、選択した PSU 内の世帯のサンプリング、そして最後に、世帯メンバーのランダム サンプリングです。

その後、参加者 (n=1,100) が 45 分間のインタビューに参加します。 このインタビューは、伝統的に感情障害のリスク増加に関連する幅広い要因を調査する総合国際診断インタビュー (WHO-CIDI) のモジュール版を使用した世帯調査になります。

  1. 社会人口統計学
  2. ファイナンス
  3. 社会経済的地位の変化
  4. 被害経験
  5. 差別
  6. 幼少期の逆境体験

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1092

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RM
      • Santiago、RM、チリ、7550139
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

チリ、サンティアゴ大都市圏の個人世帯に居住し、チリ国外で生まれ、チリ国に少なくとも3か月居住している成人

説明

包含基準:

  • チリ以外の出身国
  • チリ到着からの経過期間:3ヶ月

除外基準:

  • スペイン語が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大鬱病性障害
時間枠:ベースライン
世界保健機関の総合国際診断面接 (WHO-CIDI) を使用して評価
ベースライン
あらゆる感​​情/気分障害
時間枠:ベースライン
WHO-CIDI を使用して評価
ベースライン
自殺念慮、自殺計画、自殺未遂
時間枠:ベースライン
WHO-CIDI を使用して評価
ベースライン
うつ症状
時間枠:ベースライン

9 項目の患者健康質問票 (PHQ-9) を使用して評価されます。

PHQ-9 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、重症度スコアは次のとおりです。0 ~ 4 なし。 5-9 軽度。 10-14 中程度。 15-19 中等度から重度。 20-27 深刻。

ベースライン
不安症状
時間枠:ベースライン

全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) を使用して評価されます。

GAD-7 スコアの範囲は 0 ~ 21 で、重症度スコアは次のとおりです。0 ~ 4 なし。 5-9 軽度。 10-14 中程度。 15-21 ひどい。

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的健康
時間枠:ベースライン

ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) を使用して評価されます。

14 項目は 1 ~ 5 の範囲でスコア付けされ、合計スコアは 14 ~ 70 となり、値が高いほど精神的幸福度が高いことを示します。

ベースライン
メンタルヘルスサービスの利用
時間枠:ベースライン
WHO-CIDI のサービスモジュールの項目を使用して評価
ベースライン
危険/有害な飲酒
時間枠:ベースライン
アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) を使用して評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月29日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月2日

最初の投稿 (実際)

2019年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月29日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD (データベース、辞書) は、リクエストに応じて研究者に提供されます。

IPD 共有時間枠

データ収集終了から3年後

IPD 共有アクセス基準

メンタルヘルス、特に移民メンタルヘルスに関心のある研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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