- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04114565
칠레 산티아고 이민자들의 주요 우울증 유병률 (STRING)
산티아고 이민자 웰빙 연구(STRING): 칠레 산티아고 이민자들의 기분 장애 유병률
이 연구의 일반적인 목적은 칠레 산티아고 대도시 지역의 이민자 인구에서 주요 우울 장애의 유병률과 정신 건강 서비스의 사용을 조사하는 것입니다.
가설은 다음과 같습니다.
- 주요 우울 장애의 유병률이 일반 칠레 인구의 유병률보다 낮아지는 건강한 이민 효과가 연구 인구에서 관찰될 것입니다.
- 이민 후 사회경제적 지위의 상실과 주요 우울 장애의 더 큰 가능성 사이에 상당한 연관성이 관찰될 것입니다.
- 전년도의 피해 경험 보고서와 주요 우울 장애의 더 큰 가능성 사이에 상당한 연관성이 관찰될 것입니다.
- 재정적 어려움과 주요 우울 장애의 더 큰 가능성 사이에 상당한 연관성이 관찰될 것입니다.
2016년 인구 조사에서 칠레 통계청(INE)의 샘플링 프레임워크가 이 연구의 목적으로 사용될 것입니다. 샘플링 단위는 다음과 같습니다.
- 기본 샘플링 단위(PSU): 공간 블록으로 구성된 대기업 또는 인접 주택 그룹(평균 200가구)
- 2차 샘플링 단위(SSU): 1단계에서 선정된 각 그룹 내 개별 가구
- 최종 샘플링 단위: 연구의 포함 기준을 충족하는 사람 3단계 샘플링 설계를 포함하는 다단계 무작위 확률 샘플링이 사용됩니다. 먼저 기본 샘플링 단위(PSU)의 샘플링이 사용됩니다. 둘째, 선택된 PSU 내의 가구 샘플링 및 마지막으로 가구 구성원의 무작위 샘플링.
참가자(n=1,100)는 45분 인터뷰에 참여하게 됩니다. 이 인터뷰는 전통적으로 정동 장애의 위험 증가와 관련된 광범위한 요인을 탐색하는 복합 국제 진단 인터뷰(WHO-CIDI)의 모듈식 버전을 사용하는 가구 설문조사입니다.
- 사회인구통계학
- 재원
- 사회경제적 지위의 변화
- 피해 경험
- 차별
- 어린 시절의 역경 경험
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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RM
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Santiago, RM, 칠레, 7550139
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 칠레 이외의 출생 국가
- 칠레 도착 후 경과 시간: 3개월
제외 기준:
- 스페인어를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 우울 장애
기간: 기준선
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세계보건기구 종합 국제 진단 인터뷰(WHO-CIDI)를 사용하여 평가
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기준선
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모든 정서/기분 장애
기간: 기준선
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WHO-CIDI를 사용하여 평가
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기준선
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자살 생각, 계획 및 시도
기간: 기준선
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WHO-CIDI를 사용하여 평가
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기준선
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우울 증상
기간: 기준선
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9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가했습니다. PHQ-9 점수의 범위는 0~27이며 심각도 점수는 다음과 같습니다. 0~4 없음; 5-9 약함; 10-14 보통; 15-19 중등도에서 중증; 20-27 심함. |
기준선
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불안 증상
기간: 기준선
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)를 사용하여 평가했습니다. GAD-7 점수의 범위는 0~21이며 심각도 점수는 다음과 같습니다. 0~4 없음; 5-9 약함; 10-14 보통; 15-21 심함. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 건강
기간: 기준선
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)을 사용하여 평가했습니다. 14개 항목은 1에서 5까지의 범위로 점수가 매겨지며 총 점수는 14에서 70 사이이며 값이 높을수록 정신 건강이 높음을 나타냅니다. |
기준선
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정신건강 서비스 이용
기간: 기준선
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WHO-CIDI의 서비스 모듈 항목을 사용하여 평가됨
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기준선
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위험한/유해한 음주
기간: 기준선
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 사용하여 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17051004
- 96875479 (레지스트리 식별자: ISRCTN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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