- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04114565
Prevalencia de depresión mayor entre inmigrantes en Santiago de Chile (STRING)
El Estudio de Bienestar de Inmigrantes de Santiago (STRING): Prevalencia de Trastornos del Estado de Ánimo entre Inmigrantes en Santiago, Chile
El objetivo general de este estudio es explorar la prevalencia del trastorno depresivo mayor y el uso de los servicios de salud mental en la población inmigrante de la Región Metropolitana de Santiago de Chile.
Las hipótesis son:
- Se observará un efecto de inmigrantes sanos en la población estudiada por lo que su prevalencia de trastorno depresivo mayor será menor que la prevalencia en la población general chilena.
- Se observará una asociación significativa entre la pérdida de posición socioeconómica tras la migración y una mayor probabilidad de trastorno depresivo mayor.
- Se observará una asociación significativa entre el relato de experiencia(s) de victimización en el año anterior y una mayor probabilidad de trastorno depresivo mayor.
- Se observará una asociación significativa entre las dificultades económicas y una mayor probabilidad de trastorno depresivo mayor.
Para esta investigación se utilizará el marco muestral del Instituto Nacional de Estadística (INE) de Chile del Censo 2016. Las unidades de muestreo son las siguientes:
- Unidades primarias de muestreo (UPM): conglomerados o grupos de viviendas contiguas, organizadas en bloques espaciales (200 viviendas en promedio)
- Unidades de muestreo secundarias (USM): hogares individuales dentro de cada uno de los conglomerados seleccionados en la primera etapa
- Unidades finales de muestreo: personas que cumplan con los criterios de inclusión del estudio. Se utilizará un muestreo probabilístico aleatorio multietápico que implica un diseño de muestreo de 3 etapas: primero, el muestreo de las unidades primarias de muestreo (UPM); segundo, el muestreo de hogares dentro de las UPM seleccionadas y, finalmente, el muestreo aleatorio de un miembro del hogar.
Los participantes (n=1100) participarán luego en una entrevista de 45 minutos. Esta entrevista será una encuesta domiciliaria utilizando la versión modular de la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI-OMS) que busca explorar un amplio espectro de factores tradicionalmente asociados con un mayor riesgo de trastornos afectivos:
- Sociodemografía
- Finanzas
- Variación en la posición socioeconómica
- Experiencia de victimización
- Discriminación
- Experiencia de la adversidad infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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RM
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Santiago, RM, Chile, 7550139
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- País de nacimiento distinto a Chile
- Tiempo desde su llegada a Chile: 3 meses
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno depresivo mayor
Periodo de tiempo: base
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Evaluado mediante la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta de la Organización Mundial de la Salud (OMS-CIDI)
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base
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Cualquier trastorno afectivo/anímico
Periodo de tiempo: base
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Evaluado mediante la OMS-CIDI
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base
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|
Ideación, planes e intentos de suicidio
Periodo de tiempo: base
|
Evaluado mediante la OMS-CIDI
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base
|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: base
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Evaluado mediante el Cuestionario de Salud del Paciente de nueve ítems (PHQ-9). La puntuación de PHQ-9 puede oscilar entre 0 y 27, con las siguientes puntuaciones de gravedad: 0-4 Ninguna; 5-9 Leve; 10-14 Moderado; 15-19 Moderado a Severo; 20-27 Severo. |
base
|
|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: base
|
Evaluado mediante la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7). El puntaje GAD-7 puede variar de 0 a 21, con los siguientes puntajes de gravedad: 0-4 Ninguno; 5-9 Leve; 10-14 Moderado; 15-21 Severo. |
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: base
|
Evaluado utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS). Los 14 ítems se puntúan en un rango de 1 a 5, proporcionando una puntuación total entre 14 y 70 con valores más altos que indican un mayor bienestar mental. |
base
|
|
Uso de servicios de salud mental
Periodo de tiempo: base
|
Evaluado utilizando ítems del Módulo de Servicios del OMS-CIDI
|
base
|
|
Bebida peligrosa/dañina
Periodo de tiempo: base
|
Evaluado mediante la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT)
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17051004
- 96875479 (Identificador de registro: ISRCTN)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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