- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04114565
Vakavan masennuksen esiintyvyys maahanmuuttajien keskuudessa Santiagossa, Chilessä (STRING)
Santiago Immigrant Wellbeing Study (STRING): mielialahäiriöiden esiintyvyys maahanmuuttajien keskuudessa Santiagossa, Chilessä
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää vakavan masennushäiriön esiintyvyyttä ja mielenterveyspalvelujen käyttöä maahanmuuttajaväestössä Santiagon metropolialueella Chilessä.
Hypoteesit ovat:
- Tutkittavassa populaatiossa havaitaan terve maahanmuuttajavaikutus, jonka mukaan heidän vakavan masennuksen esiintyvyys on pienempi kuin yleisessä Chilen väestössä.
- Merkittävä yhteys havaitaan muuttoliikkeen jälkeisen sosioekonomisen aseman menetyksen ja suuren masennushäiriön todennäköisyyden välillä.
- Merkittävä yhteys havaitaan edellisen vuoden uhriksi joutuneiden kokemusten ja vakavan masennushäiriön suuremman todennäköisyyden välillä.
- Taloudellisten vaikeuksien ja vakavan masennushäiriön suuremman todennäköisyyden välillä havaitaan merkittävä yhteys.
Tässä tutkimuksessa käytetään Chilen kansallisen tilastoinstituutin (INE) otantakehystä vuoden 2016 väestönlaskennasta. Näytteenottoyksiköt ovat seuraavat:
- Ensisijaiset näytteenottoyksiköt (PSU): konglomeraatit tai vierekkäisten talojen ryhmät, jotka on järjestetty tilalohkoihin (keskimäärin 200 kotitaloutta)
- Toissijaiset otantayksiköt (SSU): yksittäiset kotitaloudet kussakin ensimmäisessä vaiheessa valitussa ryhmittymässä
- Lopulliset näytteenottoyksiköt: henkilöt, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit. Käytetään monivaiheista satunnaistodennäköisyysnäytteenottoa, joka sisältää 3-vaiheisen näytteenottosuunnitelman - ensinnäkin ensisijaisten näytteenottoyksiköiden (PSU:iden) otanta; toiseksi kotitalouksien otanta valituissa virtalähteissä ja lopuksi kotitalouden jäsenen satunnainen otanta.
Osallistujat (n=1 100) osallistuvat sitten 45 minuutin haastatteluun. Tämä haastattelu on kotitaloustutkimus, jossa käytetään Composite International Diagnostic Interview -haastattelun (WHO-CIDI) modulaarista versiota, jossa tarkastellaan laajaa kirjoa tekijöitä, jotka perinteisesti liittyvät lisääntyneeseen mielialahäiriöiden riskiin:
- Sosiodemografia
- Rahoittaa
- Sosioekonomisen aseman vaihtelu
- Kokemus uhriksi joutumisesta
- Syrjintä
- Kokemus lapsuuden vastoinkäymisistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7550139
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntymämaa muu kuin Chile
- Aika Chileen saapumisesta: 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi ymmärtää espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennustila
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioitu Maailman terveysjärjestön kansainvälisen yhdistelmähaastattelun (WHO-CIDI) avulla
|
perusviiva
|
|
Mikä tahansa mielialahäiriö/mielialahäiriö
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioitu WHO-CIDI:n avulla
|
perusviiva
|
|
Itsemurha-ajatukset, -suunnitelmat ja -yritykset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioitu WHO-CIDI:n avulla
|
perusviiva
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioitu yhdeksän kohdan potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) avulla. PHQ-9-pisteet voivat vaihdella välillä 0-27 seuraavilla vakavuuspisteillä: 0-4 Ei mitään; 5-9 Lievä; 10-14 Keskitasoinen; 15-19 Keskivaikeasta vaikeaan; 20-27 Vakava. |
perusviiva
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioitu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7). GAD-7-pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 21 seuraavilla vakavuuspisteillä: 0-4 Ei mitään; 5-9 Lievä; 10-14 Keskitasoinen; 15-21 Vakava. |
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioitu Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla (WEMWBS). 14 kohtaa pisteytetään välillä 1–5, jolloin kokonaispistemäärä on 14–70 ja korkeammat arvot osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia. |
perusviiva
|
|
Mielenterveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioitu käyttämällä WHO-CIDI:n palvelumoduulin kohteita
|
perusviiva
|
|
Vaarallinen/haitallinen juominen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioitu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17051004
- 96875479 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .