- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04114565
Forekomst av alvorlig depresjon blant innvandrere i Santiago, Chile (STRING)
Santiago Immigrant Wellbeing Study (STRING): Prevalens av humørforstyrrelser blant innvandrere i Santiago, Chile
Det generelle målet med denne studien er å utforske forekomsten av alvorlig depressiv lidelse og bruken av psykiske helsetjenester i innvandrerbefolkningen i hovedstadsregionen Santiago, Chile.
Hypotesene er:
- En sunn innvandrereffekt vil bli observert i den studerte befolkningen hvor forekomsten av alvorlig depressiv lidelse vil være lavere enn prevalensen i den generelle chilenske befolkningen.
- En signifikant sammenheng vil bli observert mellom tap av sosioøkonomisk posisjon etter migrasjon og større sannsynlighet for alvorlig depressiv lidelse.
- Det vil bli observert en signifikant sammenheng mellom rapportering av ofre erfaring(er) i det foregående året og en større sannsynlighet for alvorlig depressiv lidelse.
- Det vil bli observert en signifikant sammenheng mellom økonomiske vanskeligheter og større sannsynlighet for alvorlig depressiv lidelse.
Sampling-rammeverket til Chilens National Institute of Statistics (INE) fra 2016 Census vil bli brukt til formålet med denne forskningen. Prøveenhetene er som følger:
- Primære prøvetakingsenheter (PSUer): konglomerater eller grupper av tilstøtende hus, organisert i romlige blokker (200 husstander i gjennomsnitt)
- Sekundære prøvetakingsenheter (SSUer): individuelle husholdninger innenfor hvert av konglomeratene valgt i det første trinnet
- Endelige prøvetakingsenheter: personer som oppfyller studiens inklusjonskriterier Flertrinns tilfeldig sannsynlighetsprøvetaking som involverer et 3-trinns prøvetakingsdesign vil bli brukt - først, prøvetakingen av de primære prøvetakingsenhetene (PSUer); for det andre, prøvetakingen av husholdninger innenfor de valgte PSU-ene og til slutt, tilfeldig prøvetaking av et husholdningsmedlem.
Deltakere (n=1100) vil da delta i et 45-minutters intervju. Dette intervjuet vil være en husholdningsundersøkelse som bruker den modulære versjonen av Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI) som ser på å utforske et bredt spekter av faktorer som tradisjonelt er forbundet med økt risiko for affektive lidelser:
- Sosiodemografi
- Finansiere
- Variasjon i sosioøkonomisk posisjon
- Erfaring med offer
- Diskriminering
- Opplevelse av motgang i barndommen
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7550139
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et annet fødeland enn Chile
- Tid siden ankomst til Chile: 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Major depressiv lidelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurdert ved hjelp av World Health Organization Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI)
|
grunnlinje
|
Enhver affektiv/stemningsforstyrrelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurdert ved hjelp av WHO-CIDI
|
grunnlinje
|
Selvmordstanker, planer og forsøk
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurdert ved hjelp av WHO-CIDI
|
grunnlinje
|
Depressive symptomer
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurdert ved hjelp av pasienthelseskjemaet med ni punkter (PHQ-9). PHQ-9-poengsummen kan variere fra 0 til 27, med følgende alvorlighetsgrad: 0-4 Ingen; 5-9 Mild; 10-14 Moderat; 15-19 Moderat til Alvorlig; 20-27 Alvorlig. |
grunnlinje
|
Angst symptomer
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurdert ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder 7-item skala (GAD-7). GAD-7-poengsummen kan variere fra 0 til 21, med følgende alvorlighetsgrad: 0-4 Ingen; 5-9 Mild; 10-14 Moderat; 15-21 Alvorlig. |
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykisk velvære
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurdert ved hjelp av Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). De 14 elementene er skåret på et område fra 1 til 5, og gir en total poengsum mellom 14 og 70 med høyere verdier som indikerer høyere mentalt velvære. |
grunnlinje
|
Psykisk helsetjenestebruk
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurdert ved å bruke elementer fra tjenestemodulen til WHO-CIDI
|
grunnlinje
|
Farlig/skadelig drikking
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurdert ved å bruke testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17051004
- 96875479 (Registeridentifikator: ISRCTN)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Major depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
AccexibleRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Spania
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Kina
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India