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Prévalence de la dépression majeure chez les immigrants à Santiago, Chili (STRING)

29 juillet 2020 mis à jour par: Antonia Errazuriz, Pontificia Universidad Catolica de Chile

L'étude sur le bien-être des immigrants de Santiago (STRING) : Prévalence des troubles de l'humeur chez les immigrants à Santiago, Chili

L'objectif général de cette étude est d'explorer la prévalence du trouble dépressif majeur et l'utilisation des services de santé mentale dans les populations immigrées de la région métropolitaine de Santiago, au Chili.

Les hypothèses sont :

  1. Un effet d'immigrant en bonne santé sera observé dans la population étudiée par laquelle leur prévalence de trouble dépressif majeur sera inférieure à la prévalence dans la population chilienne générale.
  2. Une association significative sera observée entre la perte de position socio-économique après la migration et une plus grande probabilité de trouble dépressif majeur.
  3. Une association significative sera observée entre la déclaration d'expérience(s) de victimisation au cours de l'année précédente et une plus grande probabilité de trouble dépressif majeur.
  4. Une association significative sera observée entre les difficultés financières et une plus grande probabilité de trouble dépressif majeur.

Le cadre d'échantillonnage de l'Institut national chilien de la statistique (INE) du recensement de 2016 sera utilisé aux fins de cette recherche. Les unités d'échantillonnage sont les suivantes :

  1. Unités primaires d'échantillonnage (UPE) : conglomérats ou groupes de maisons mitoyennes, organisés en blocs spatiaux (200 ménages en moyenne)
  2. Unités secondaires d'échantillonnage (USE) : ménages individuels au sein de chacun des conglomérats sélectionnés au premier degré
  3. Unités finales d'échantillonnage : personnes répondant aux critères d'inclusion de l'étude Un échantillonnage aléatoire à plusieurs degrés impliquant un plan d'échantillonnage à 3 degrés sera utilisé - d'abord, l'échantillonnage des unités primaires d'échantillonnage (UPE) ; deuxièmement, l'échantillonnage des ménages au sein des UPE sélectionnées et enfin, l'échantillonnage aléatoire d'un membre du ménage.

Les participants (n=1 100) participeront ensuite à une entrevue de 45 minutes. Cet entretien sera une enquête auprès des ménages utilisant la version modulaire du Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI) visant à explorer un large éventail de facteurs traditionnellement associés à un risque accru de troubles affectifs :

  1. Sociodémographie
  2. Finance
  3. Variation de la position socio-économique
  4. L'expérience de la victimisation
  5. Discrimination
  6. Expérience de l'adversité de l'enfance

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1092

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7550139
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes résidant dans des ménages privés de la région métropolitaine de Santiago, Chili, nés hors du Chili et vivant dans le pays depuis au moins 3 mois

La description

Critère d'intégration:

  • Pays de naissance autre que le Chili
  • Temps écoulé depuis l'arrivée au Chili : 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre l'espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble dépressif majeur
Délai: ligne de base
Évalué à l'aide de l'entrevue diagnostique internationale composite de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-CIDI)
ligne de base
Tout trouble affectif/de l'humeur
Délai: ligne de base
Évalué à l'aide de l'OMS-CIDI
ligne de base
Idées, plans et tentatives suicidaires
Délai: ligne de base
Évalué à l'aide de l'OMS-CIDI
ligne de base
Symptômes dépressifs
Délai: ligne de base

Évalué à l'aide du questionnaire de santé du patient en neuf points (PHQ-9).

Le score PHQ-9 peut aller de 0 à 27, avec les scores de sévérité suivants : 0-4 Aucun ; 5-9 Doux ; 10-14 Modéré ; 15-19 Modéré à Sévère ; 20-27 Sévère.

ligne de base
Symptômes d'anxiété
Délai: ligne de base

Évalué à l'aide de l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).

Le score GAD-7 peut varier de 0 à 21, avec les scores de sévérité suivants : 0-4 Aucun ; 5-9 Doux ; 10-14 Modéré ; 15-21 Sévère.

ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être mental
Délai: ligne de base

Évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS).

Les 14 éléments sont notés sur une plage de 1 à 5, fournissant un score total entre 14 et 70 avec des valeurs plus élevées indiquant un bien-être mental plus élevé.

ligne de base
Utilisation des services de santé mentale
Délai: ligne de base
Évalué à l'aide des éléments du module Services de l'OMS-CIDI
ligne de base
Consommation dangereuse/nocive
Délai: ligne de base
Évalué à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Première publication (Réel)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD (base de données, dictionnaire) sera mis à la disposition des chercheurs sur demande.

Délai de partage IPD

3 ans après la fin de la collecte des données

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs intéressés par la santé mentale, en particulier la santé mentale des migrants

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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