- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04114565
Prévalence de la dépression majeure chez les immigrants à Santiago, Chili (STRING)
L'étude sur le bien-être des immigrants de Santiago (STRING) : Prévalence des troubles de l'humeur chez les immigrants à Santiago, Chili
L'objectif général de cette étude est d'explorer la prévalence du trouble dépressif majeur et l'utilisation des services de santé mentale dans les populations immigrées de la région métropolitaine de Santiago, au Chili.
Les hypothèses sont :
- Un effet d'immigrant en bonne santé sera observé dans la population étudiée par laquelle leur prévalence de trouble dépressif majeur sera inférieure à la prévalence dans la population chilienne générale.
- Une association significative sera observée entre la perte de position socio-économique après la migration et une plus grande probabilité de trouble dépressif majeur.
- Une association significative sera observée entre la déclaration d'expérience(s) de victimisation au cours de l'année précédente et une plus grande probabilité de trouble dépressif majeur.
- Une association significative sera observée entre les difficultés financières et une plus grande probabilité de trouble dépressif majeur.
Le cadre d'échantillonnage de l'Institut national chilien de la statistique (INE) du recensement de 2016 sera utilisé aux fins de cette recherche. Les unités d'échantillonnage sont les suivantes :
- Unités primaires d'échantillonnage (UPE) : conglomérats ou groupes de maisons mitoyennes, organisés en blocs spatiaux (200 ménages en moyenne)
- Unités secondaires d'échantillonnage (USE) : ménages individuels au sein de chacun des conglomérats sélectionnés au premier degré
- Unités finales d'échantillonnage : personnes répondant aux critères d'inclusion de l'étude Un échantillonnage aléatoire à plusieurs degrés impliquant un plan d'échantillonnage à 3 degrés sera utilisé - d'abord, l'échantillonnage des unités primaires d'échantillonnage (UPE) ; deuxièmement, l'échantillonnage des ménages au sein des UPE sélectionnées et enfin, l'échantillonnage aléatoire d'un membre du ménage.
Les participants (n=1 100) participeront ensuite à une entrevue de 45 minutes. Cet entretien sera une enquête auprès des ménages utilisant la version modulaire du Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI) visant à explorer un large éventail de facteurs traditionnellement associés à un risque accru de troubles affectifs :
- Sociodémographie
- Finance
- Variation de la position socio-économique
- L'expérience de la victimisation
- Discrimination
- Expérience de l'adversité de l'enfance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chili, 7550139
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pays de naissance autre que le Chili
- Temps écoulé depuis l'arrivée au Chili : 3 mois
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre l'espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Trouble dépressif majeur
Délai: ligne de base
|
Évalué à l'aide de l'entrevue diagnostique internationale composite de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-CIDI)
|
ligne de base
|
|
Tout trouble affectif/de l'humeur
Délai: ligne de base
|
Évalué à l'aide de l'OMS-CIDI
|
ligne de base
|
|
Idées, plans et tentatives suicidaires
Délai: ligne de base
|
Évalué à l'aide de l'OMS-CIDI
|
ligne de base
|
|
Symptômes dépressifs
Délai: ligne de base
|
Évalué à l'aide du questionnaire de santé du patient en neuf points (PHQ-9). Le score PHQ-9 peut aller de 0 à 27, avec les scores de sévérité suivants : 0-4 Aucun ; 5-9 Doux ; 10-14 Modéré ; 15-19 Modéré à Sévère ; 20-27 Sévère. |
ligne de base
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: ligne de base
|
Évalué à l'aide de l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7). Le score GAD-7 peut varier de 0 à 21, avec les scores de sévérité suivants : 0-4 Aucun ; 5-9 Doux ; 10-14 Modéré ; 15-21 Sévère. |
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bien-être mental
Délai: ligne de base
|
Évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS). Les 14 éléments sont notés sur une plage de 1 à 5, fournissant un score total entre 14 et 70 avec des valeurs plus élevées indiquant un bien-être mental plus élevé. |
ligne de base
|
|
Utilisation des services de santé mentale
Délai: ligne de base
|
Évalué à l'aide des éléments du module Services de l'OMS-CIDI
|
ligne de base
|
|
Consommation dangereuse/nocive
Délai: ligne de base
|
Évalué à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17051004
- 96875479 (Identificateur de registre: ISRCTN)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .