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Prevalenza della depressione maggiore tra gli immigrati a Santiago del Cile (STRING)

29 luglio 2020 aggiornato da: Antonia Errazuriz, Pontificia Universidad Catolica de Chile

The Santiago Immigrant Wellbeing Study (STRING): Prevalenza dei disturbi dell'umore tra gli immigrati a Santiago, Cile

Lo scopo generale di questo studio è quello di esplorare la prevalenza del disturbo depressivo maggiore e l'uso dei servizi di salute mentale nelle popolazioni immigrate nella regione metropolitana di Santiago, in Cile.

Le ipotesi sono:

  1. Nella popolazione studiata si osserverà un effetto immigrato sano in base al quale la loro prevalenza del disturbo depressivo maggiore sarà inferiore alla prevalenza nella popolazione cilena generale.
  2. Si osserverà un'associazione significativa tra la perdita della posizione socio-economica dopo la migrazione e una maggiore probabilità di disturbo depressivo maggiore.
  3. Si osserverà un'associazione significativa tra la segnalazione di esperienze di vittimizzazione nell'anno precedente e una maggiore probabilità di disturbo depressivo maggiore.
  4. Si osserverà un'associazione significativa tra difficoltà finanziarie e una maggiore probabilità di disturbo depressivo maggiore.

Ai fini di questa ricerca verrà utilizzato il quadro di campionamento dell'Istituto nazionale cileno di statistica (INE) del censimento del 2016. Le unità di campionamento sono le seguenti:

  1. Unità di campionamento primario (PSU): agglomerati o gruppi di abitazioni contigue, organizzate in blocchi territoriali (200 famiglie in media)
  2. Unità di campionamento secondarie (SSU): singole famiglie all'interno di ciascuno dei conglomerati selezionati nella prima fase
  3. Unità di campionamento finali: persone che soddisfano i criteri di inclusione dello studio Verrà utilizzato il campionamento probabilistico casuale a più fasi che prevede un disegno di campionamento a 3 fasi: in primo luogo, il campionamento delle unità di campionamento primarie (PSU); in secondo luogo, il campionamento delle famiglie all'interno delle PSU selezionate e, infine, il campionamento casuale di un membro della famiglia.

I partecipanti (n=1.100) prenderanno quindi parte a un'intervista di 45 minuti. Questa intervista sarà un'indagine domestica utilizzando la versione modulare dell'intervista diagnostica internazionale composita (WHO-CIDI) che esaminerà l'esplorazione di un ampio spettro di fattori tradizionalmente associati all'aumento del rischio di disturbi affettivi:

  1. Sociodemografica
  2. Finanza
  3. Variazione della posizione socioeconomica
  4. Esperienza di vittimizzazione
  5. Discriminazione
  6. L'esperienza delle avversità infantili

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1092

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7550139
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti residenti in famiglie private nella regione metropolitana di Santiago, Cile, nati fuori dal Cile e che hanno vissuto nel paese per almeno 3 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paese di nascita diverso dal Cile
  • Tempo dall'arrivo in Cile: 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Impossibile capire lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo depressivo maggiore
Lasso di tempo: linea di base
Valutato utilizzando l'intervista diagnostica internazionale composita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-CIDI)
linea di base
Qualsiasi disturbo affettivo/dell'umore
Lasso di tempo: linea di base
Valutato utilizzando l'OMS-CIDI
linea di base
Ideazione, piani e tentativi suicidari
Lasso di tempo: linea di base
Valutato utilizzando l'OMS-CIDI
linea di base
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: linea di base

Valutato utilizzando il questionario sulla salute del paziente a nove voci (PHQ-9).

Il punteggio PHQ-9 può variare da 0 a 27, con i seguenti punteggi di gravità: 0-4 Nessuno; 5-9 Lieve; 10-14 Moderato; 15-19 da moderato a grave; 20-27 Grave.
linea di base
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: linea di base

Valutato utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7).

Il punteggio GAD-7 può variare da 0 a 21, con i seguenti punteggi di gravità: 0-4 Nessuno; 5-9 Lieve; 10-14 Moderato; 15-21 Grave.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere mentale
Lasso di tempo: linea di base

Valutato utilizzando la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS).

I 14 elementi vengono valutati su un intervallo da 1 a 5, fornendo un punteggio totale compreso tra 14 e 70 con valori più alti che indicano un maggiore benessere mentale.
linea di base
Uso dei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: linea di base
Valutato utilizzando elementi del Modulo Servizi dell'OMS-CIDI
linea di base
Bere pericoloso/dannoso
Lasso di tempo: linea di base
Valutato utilizzando il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Collaboratori

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17051004
  • 96875479 (Identificatore di registro: ISRCTN)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD (database, dizionario) saranno messi a disposizione dei ricercatori su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

3 anni dopo la fine della raccolta dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori interessati alla salute mentale, in particolare alla salute mentale della migrazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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