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Prävalenz schwerer Depressionen unter Einwanderern in Santiago, Chile (STRING)

29. Juli 2020 aktualisiert von: Antonia Errazuriz, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Die Santiago Immigrant Wellbeing Study (STRING): Prävalenz von Stimmungsstörungen bei Einwanderern in Santiago, Chile

Das allgemeine Ziel dieser Studie besteht darin, die Prävalenz schwerer depressiver Störungen und die Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste in der Einwandererbevölkerung in der Metropolregion Santiago, Chile, zu untersuchen.

Die Hypothesen sind:

  1. In der untersuchten Bevölkerung wird ein gesunder Einwanderereffekt beobachtet, der dazu führt, dass die Prävalenz schwerer depressiver Störungen niedriger sein wird als die Prävalenz in der allgemeinen chilenischen Bevölkerung.
  2. Es wird ein signifikanter Zusammenhang zwischen dem Verlust der sozioökonomischen Stellung nach der Migration und einer größeren Wahrscheinlichkeit einer schweren depressiven Störung beobachtet.
  3. Es wird ein signifikanter Zusammenhang zwischen der Meldung von Viktimisierungserfahrungen im Vorjahr und einer höheren Wahrscheinlichkeit einer schweren depressiven Störung beobachtet.
  4. Es wird ein signifikanter Zusammenhang zwischen finanziellen Schwierigkeiten und einer größeren Wahrscheinlichkeit einer schweren depressiven Störung beobachtet.

Für diese Untersuchung wird der Stichprobenrahmen des chilenischen Nationalinstituts für Statistik (INE) aus der Volkszählung 2016 verwendet. Die Stichprobeneinheiten sind wie folgt:

  1. Primäre Stichprobeneinheiten (PSUs): Konglomerate oder Gruppen benachbarter Häuser, organisiert in räumlichen Blöcken (durchschnittlich 200 Haushalte)
  2. Sekundäre Stichprobeneinheiten (SSUs): einzelne Haushalte innerhalb jedes der in der ersten Stufe ausgewählten Konglomerate
  3. Endgültige Stichprobeneinheiten: Personen, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen. Es wird eine mehrstufige Zufallswahrscheinlichkeitsstichprobe mit einem dreistufigen Stichprobendesign verwendet – zunächst die Stichprobe der primären Stichprobeneinheiten (PSUs); Zweitens die Stichprobe von Haushalten innerhalb der ausgewählten PSUs und schließlich die Zufallsstichprobe eines Haushaltsmitglieds.

Anschließend nehmen die Teilnehmer (n=1.100) an einem 45-minütigen Interview teil. Bei diesem Interview handelt es sich um eine Haushaltsbefragung unter Verwendung der modularen Version des Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI), bei der ein breites Spektrum von Faktoren untersucht wird, die traditionell mit einem erhöhten Risiko für affektive Störungen verbunden sind:

  1. Soziodemographie
  2. Finanzen
  3. Variation in der sozioökonomischen Position
  4. Erfahrung der Viktimisierung
  5. Diskriminierung
  6. Erfahrung mit Widrigkeiten in der Kindheit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1092

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7550139
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Wohnsitz in Privathaushalten in der Metropolregion Santiago, Chile, die außerhalb Chiles geboren wurden und seit mindestens 3 Monaten im Land leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anderes Geburtsland als Chile
  • Zeit seit Ankunft in Chile: 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Kann Spanisch nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand des Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI) der Weltgesundheitsorganisation.
Grundlinie
Jede affektive/affektive Störung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand des WHO-CIDI
Grundlinie
Selbstmordgedanken, Selbstmordpläne und -versuche
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand des WHO-CIDI
Grundlinie
Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie

Bewertet anhand des neun Punkte umfassenden Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9).

Der PHQ-9-Score kann zwischen 0 und 27 liegen, mit den folgenden Schweregradscores: 0-4 Keine; 5-9 Mild; 10-14 Mäßig; 15-19 Mäßig bis schwer; 20-27 Schwer.

Grundlinie
Angstsymptome
Zeitfenster: Grundlinie

Bewertet anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7).

Der GAD-7-Score kann zwischen 0 und 21 liegen, mit den folgenden Schweregradscores: 0-4 Keine; 5-9 Mild; 10-14 Mäßig; 15-21 Schwer.

Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie

Bewertet anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).

Die 14 Punkte werden in einem Bereich von 1 bis 5 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 70 ergibt, wobei höhere Werte auf ein höheres geistiges Wohlbefinden hinweisen.

Grundlinie
Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand von Elementen des Dienstleistungsmoduls des WHO-CIDI
Grundlinie
Gefährlicher/schädlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD (Datenbank, Wörterbuch) wird Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Jahre nach Ende der Datenerhebung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher mit Interesse an psychischer Gesundheit, insbesondere psychischer Migrationsgesundheit

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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