- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04114565
Prävalenz schwerer Depressionen unter Einwanderern in Santiago, Chile (STRING)
Die Santiago Immigrant Wellbeing Study (STRING): Prävalenz von Stimmungsstörungen bei Einwanderern in Santiago, Chile
Das allgemeine Ziel dieser Studie besteht darin, die Prävalenz schwerer depressiver Störungen und die Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste in der Einwandererbevölkerung in der Metropolregion Santiago, Chile, zu untersuchen.
Die Hypothesen sind:
- In der untersuchten Bevölkerung wird ein gesunder Einwanderereffekt beobachtet, der dazu führt, dass die Prävalenz schwerer depressiver Störungen niedriger sein wird als die Prävalenz in der allgemeinen chilenischen Bevölkerung.
- Es wird ein signifikanter Zusammenhang zwischen dem Verlust der sozioökonomischen Stellung nach der Migration und einer größeren Wahrscheinlichkeit einer schweren depressiven Störung beobachtet.
- Es wird ein signifikanter Zusammenhang zwischen der Meldung von Viktimisierungserfahrungen im Vorjahr und einer höheren Wahrscheinlichkeit einer schweren depressiven Störung beobachtet.
- Es wird ein signifikanter Zusammenhang zwischen finanziellen Schwierigkeiten und einer größeren Wahrscheinlichkeit einer schweren depressiven Störung beobachtet.
Für diese Untersuchung wird der Stichprobenrahmen des chilenischen Nationalinstituts für Statistik (INE) aus der Volkszählung 2016 verwendet. Die Stichprobeneinheiten sind wie folgt:
- Primäre Stichprobeneinheiten (PSUs): Konglomerate oder Gruppen benachbarter Häuser, organisiert in räumlichen Blöcken (durchschnittlich 200 Haushalte)
- Sekundäre Stichprobeneinheiten (SSUs): einzelne Haushalte innerhalb jedes der in der ersten Stufe ausgewählten Konglomerate
- Endgültige Stichprobeneinheiten: Personen, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen. Es wird eine mehrstufige Zufallswahrscheinlichkeitsstichprobe mit einem dreistufigen Stichprobendesign verwendet – zunächst die Stichprobe der primären Stichprobeneinheiten (PSUs); Zweitens die Stichprobe von Haushalten innerhalb der ausgewählten PSUs und schließlich die Zufallsstichprobe eines Haushaltsmitglieds.
Anschließend nehmen die Teilnehmer (n=1.100) an einem 45-minütigen Interview teil. Bei diesem Interview handelt es sich um eine Haushaltsbefragung unter Verwendung der modularen Version des Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI), bei der ein breites Spektrum von Faktoren untersucht wird, die traditionell mit einem erhöhten Risiko für affektive Störungen verbunden sind:
- Soziodemographie
- Finanzen
- Variation in der sozioökonomischen Position
- Erfahrung der Viktimisierung
- Diskriminierung
- Erfahrung mit Widrigkeiten in der Kindheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RM
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Santiago, RM, Chile, 7550139
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anderes Geburtsland als Chile
- Zeit seit Ankunft in Chile: 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Kann Spanisch nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet anhand des Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI) der Weltgesundheitsorganisation.
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Grundlinie
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Jede affektive/affektive Störung
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet anhand des WHO-CIDI
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Grundlinie
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Selbstmordgedanken, Selbstmordpläne und -versuche
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet anhand des WHO-CIDI
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Grundlinie
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet anhand des neun Punkte umfassenden Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9). Der PHQ-9-Score kann zwischen 0 und 27 liegen, mit den folgenden Schweregradscores: 0-4 Keine; 5-9 Mild; 10-14 Mäßig; 15-19 Mäßig bis schwer; 20-27 Schwer. |
Grundlinie
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Angstsymptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7). Der GAD-7-Score kann zwischen 0 und 21 liegen, mit den folgenden Schweregradscores: 0-4 Keine; 5-9 Mild; 10-14 Mäßig; 15-21 Schwer. |
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Die 14 Punkte werden in einem Bereich von 1 bis 5 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 70 ergibt, wobei höhere Werte auf ein höheres geistiges Wohlbefinden hinweisen. |
Grundlinie
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Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet anhand von Elementen des Dienstleistungsmoduls des WHO-CIDI
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Grundlinie
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Gefährlicher/schädlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17051004
- 96875479 (Registrierungskennung: ISRCTN)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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