- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04114565
Förekomst av allvarlig depression bland invandrare i Santiago, Chile (STRING)
Santiago Immigrant Wellbeing Study (STRING): Prevalensen av humörstörningar bland invandrare i Santiago, Chile
Det allmänna syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av allvarlig depressiv sjukdom och användningen av mentalvårdstjänster i invandrarbefolkningen i huvudstadsregionen Santiago, Chile.
Hypoteserna är:
- En hälsosam invandrareffekt kommer att observeras i den studerade befolkningen där deras prevalens av egentlig depression kommer att vara lägre än prevalensen i den allmänna chilenska befolkningen.
- Ett signifikant samband kommer att observeras mellan förlusten av socioekonomisk ställning efter migration och en större sannolikhet för egentlig depression.
- Ett signifikant samband kommer att observeras mellan rapporten om utsatthet/erfarenheter under föregående år och en större sannolikhet för egentlig depression.
- Ett signifikant samband kommer att observeras mellan ekonomiska svårigheter och en större sannolikhet för egentlig depression.
Urvalsramen för Chilenska National Institute of Statistics (INE) från 2016 års folkräkning kommer att användas för denna forskning. Provtagningsenheterna är följande:
- Primära samplingsenheter (PSU): konglomerat eller grupper av angränsande hus, organiserade i rumsliga block (200 hushåll i genomsnitt)
- Sekundära samplingsenheter (SSU): enskilda hushåll inom vart och ett av de konglomerat som valts ut i det första steget
- Slutliga provtagningsenheter: personer som uppfyller studiens inklusionskriterier Flerstegs slumpmässig sannolikhetsurval som involverar en 3-stegs samplingsdesign kommer att användas - först, urvalet av de primära samplingsenheterna (PSUs); för det andra, urvalet av hushåll inom de utvalda PSU:erna och slutligen, det slumpmässiga urvalet av en hushållsmedlem.
Deltagare (n=1 100) kommer sedan att delta i en 45 minuters intervju. Den här intervjun kommer att vara en hushållsundersökning som använder den modulära versionen av Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI) som tittar på att utforska ett brett spektrum av faktorer som traditionellt förknippas med ökad risk för affektiva störningar:
- Sociodemografi
- Finansiera
- Variation i socioekonomisk ställning
- Erfarenhet av kränkning
- Diskriminering
- Erfarenhet av motgångar i barndomen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7550139
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Annat födelseland än Chile
- Tid sedan ankomst till Chile: 3 månader
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major depressiv sjukdom
Tidsram: baslinje
|
Bedömd med hjälp av Världshälsoorganisationens sammansatta internationella diagnostiska intervju (WHO-CIDI)
|
baslinje
|
|
Någon affekt/humörstörning
Tidsram: baslinje
|
Bedöms med hjälp av WHO-CIDI
|
baslinje
|
|
Självmordstankar, planer och försök
Tidsram: baslinje
|
Bedöms med hjälp av WHO-CIDI
|
baslinje
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: baslinje
|
Bedöms med hjälp av patienthälsans frågeformulär med nio punkter (PHQ-9). PHQ-9-poängen kan variera från 0 till 27, med följande svårighetspoäng: 0-4 Inga; 5-9 Mild; 10-14 Måttlig; 15-19 Måttlig till Svår; 20-27 Svår. |
baslinje
|
|
Ångestsymptom
Tidsram: baslinje
|
Bedöms med hjälp av Generalized Anxiety Disorder 7-punktsskalan (GAD-7). GAD-7-poängen kan variera från 0 till 21, med följande svårighetspoäng: 0-4 Inga; 5-9 Mild; 10-14 Måttlig; 15-21 Svår. |
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mentalt välbefinnande
Tidsram: baslinje
|
Bedöms med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). De 14 föremålen får poäng på ett intervall från 1 till 5, vilket ger en totalpoäng mellan 14 och 70 med högre värden som indikerar högre mentalt välbefinnande. |
baslinje
|
|
Användning av mentalvårdstjänster
Tidsram: baslinje
|
Bedöms med hjälp av objekt i tjänstemodulen för WHO-CIDI
|
baslinje
|
|
Farligt/skadligt drickande
Tidsram: baslinje
|
Bedöms med hjälp av identifieringstestet för alkoholmissbruk (AUDIT)
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17051004
- 96875479 (Registeridentifierare: ISRCTN)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .