- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04114565
Prevalência de depressão maior entre imigrantes em Santiago, Chile (STRING)
The Santiago Immigrant Wellbeing Study (STRING): Prevalência de transtornos de humor entre imigrantes em Santiago, Chile
O objetivo geral deste estudo é explorar a prevalência do transtorno depressivo maior e o uso de serviços de saúde mental nas populações imigrantes na Região Metropolitana de Santiago, Chile.
As hipóteses são:
- Um efeito de imigrante saudável será observado na população estudada pelo qual sua prevalência de transtorno depressivo maior será menor do que a prevalência na população chilena em geral.
- Uma associação significativa será observada entre a perda de posição socioeconômica após a migração e uma maior probabilidade de transtorno depressivo maior.
- Será observada associação significativa entre relato de experiência(s) de vitimização no ano anterior e maior probabilidade de transtorno depressivo maior.
- Uma associação significativa será observada entre dificuldades financeiras e uma maior probabilidade de transtorno depressivo maior.
O quadro de amostragem do Instituto Nacional de Estatística do Chile (INE) do Censo 2016 será usado para o propósito desta pesquisa. As unidades amostrais são as seguintes:
- Unidades primárias de amostragem (UPAs): conglomerados ou grupos de casas contíguas, organizados em blocos espaciais (200 domicílios em média)
- Unidades secundárias de amostragem (USEs): domicílios individuais dentro de cada um dos conglomerados selecionados no primeiro estágio
- Unidades finais de amostragem: pessoas que atendem aos critérios de inclusão do estudo Será usada amostragem probabilística aleatória em vários estágios envolvendo um desenho de amostragem em 3 estágios - primeiro, a amostragem das unidades primárias de amostragem (UPAs); em segundo lugar, a amostragem dos domicílios dentro das UPAs selecionadas e, finalmente, a amostragem aleatória de um membro do domicílio.
Os participantes (n=1.100) participarão de uma entrevista de 45 minutos. Esta entrevista será uma pesquisa domiciliar usando a versão modular da Composite International Diagnostic Interview (OMS-CIDI), procurando explorar um amplo espectro de fatores tradicionalmente associados ao aumento do risco de transtornos afetivos:
- Dados sociodemográficos
- Finança
- Variação na posição socioeconômica
- Experiência de vitimização
- Discriminação
- Experiência de adversidade na infância
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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RM
-
Santiago, RM, Chile, 7550139
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- País de nascimento diferente do Chile
- Tempo desde a chegada ao Chile: 3 meses
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Transtorno Depressivo Maior
Prazo: linha de base
|
Avaliado usando a Entrevista Diagnóstica Internacional Composta da Organização Mundial da Saúde (OMS-CIDI)
|
linha de base
|
Qualquer transtorno afetivo/humor
Prazo: linha de base
|
Avaliado pelo WHO-CIDI
|
linha de base
|
Ideação, planos e tentativas suicidas
Prazo: linha de base
|
Avaliado pelo WHO-CIDI
|
linha de base
|
Sintomas depressivos
Prazo: linha de base
|
Avaliado usando o Questionário de Saúde do Paciente de nove itens (PHQ-9). O escore do PHQ-9 pode variar de 0 a 27, com os seguintes escores de gravidade: 0-4 Nenhum; 5-9 Leve; 10-14 Moderado; 15-19 Moderado a Grave; 20-27 Grave. |
linha de base
|
Sintomas de ansiedade
Prazo: linha de base
|
Avaliado usando a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). O escore do GAD-7 pode variar de 0 a 21, com os seguintes escores de gravidade: 0-4 Nenhum; 5-9 Leve; 10-14 Moderado; 15-21 Grave. |
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bem-estar mental
Prazo: linha de base
|
Avaliado usando a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS). Os 14 itens são pontuados em uma escala de 1 a 5, fornecendo uma pontuação total entre 14 e 70, com valores mais altos indicando maior bem-estar mental. |
linha de base
|
Uso de serviços de saúde mental
Prazo: linha de base
|
Avaliados por itens do Módulo de Serviços da OMS-CIDI
|
linha de base
|
Beber perigoso/prejudicial
Prazo: linha de base
|
Avaliado usando o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17051004
- 96875479 (Identificador de registro: ISRCTN)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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