- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04114565
Распространенность глубокой депрессии среди иммигрантов в Сантьяго, Чили (STRING)
Исследование благополучия иммигрантов в Сантьяго (STRING): распространенность расстройств настроения среди иммигрантов в Сантьяго, Чили
Общая цель этого исследования — изучить распространенность большого депрессивного расстройства и использование услуг по охране психического здоровья среди иммигрантов в столичном регионе Сантьяго, Чили.
Гипотезы:
- В изучаемой популяции будет наблюдаться эффект здоровых иммигрантов, благодаря которому распространенность большого депрессивного расстройства у них будет ниже, чем распространенность среди населения Чили в целом.
- Будет наблюдаться значительная связь между потерей социально-экономического положения после миграции и большей вероятностью большого депрессивного расстройства.
- Значительная связь будет наблюдаться между сообщением об опыте(ах) виктимизации в предыдущем году и большей вероятностью большого депрессивного расстройства.
- Будет наблюдаться значительная связь между финансовыми трудностями и большей вероятностью большого депрессивного расстройства.
Для целей настоящего исследования будет использована структура выборки Национального института статистики Чили (INE) из переписи населения 2016 года. Единицы выборки следующие:
- Первичные единицы выборки (ПЕВ): конгломераты или группы соседних домов, организованные в пространственные блоки (в среднем 200 домохозяйств).
- Вторичные единицы выборки (SSU): отдельные домохозяйства в каждом из конгломератов, выбранных на первом этапе.
- Окончательные единицы выборки: лица, отвечающие критериям включения в исследование. Будет использоваться многоэтапная случайная вероятностная выборка, включающая трехэтапный план выборки: во-первых, выборка из первичных единиц выборки (ПЕВ); во-вторых, выборка домохозяйств в пределах выбранных ПЕВ и, наконец, случайная выборка члена домохозяйства.
Затем участники (n = 1100) примут участие в 45-минутном интервью. Это интервью будет представлять собой обследование домохозяйств с использованием модульной версии составного международного диагностического интервью (WHO-CIDI) с целью изучения широкого спектра факторов, традиционно связанных с повышенным риском аффективных расстройств:
- Социодемография
- Финансы
- Различия в социально-экономическом положении
- Опыт виктимизации
- Дискриминация
- Опыт детских невзгод
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RM
-
Santiago, RM, Чили, 7550139
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Страна рождения, отличная от Чили
- Время с момента прибытия в Чили: 3 месяца
Критерий исключения:
- Не в состоянии понять испанский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Большое депрессивное расстройство
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка проводилась с использованием Композитного международного диагностического интервью Всемирной организации здравоохранения (WHO-CIDI).
|
исходный уровень
|
Любое аффективное/аффективное расстройство
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценено с использованием WHO-CIDI
|
исходный уровень
|
Суицидальные мысли, планы и попытки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценено с использованием WHO-CIDI
|
исходный уровень
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка проводилась с использованием опросника здоровья пациента, состоящего из девяти пунктов (PHQ-9). Оценка PHQ-9 может варьироваться от 0 до 27 со следующими показателями серьезности: 0-4 Нет; 5-9 Легкий; 10-14 Умеренный; 15-19 от умеренной до тяжелой; 20-27 Тяжелая. |
исходный уровень
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценивали по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7). Оценка GAD-7 может варьироваться от 0 до 21 со следующими показателями серьезности: 0-4 Нет; 5-9 Легкий; 10-14 Умеренный; 15-21 Тяжелая. |
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Психическое благополучие
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценивается с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS). 14 пунктов оцениваются в диапазоне от 1 до 5, что дает общий балл от 14 до 70, при этом более высокие значения указывают на более высокое психическое благополучие. |
исходный уровень
|
Использование службы охраны психического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценивается с использованием пунктов модуля «Услуги» WHO-CIDI
|
исходный уровень
|
Опасное/вредное употребление алкоголя
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17051004
- 96875479 (Идентификатор реестра: ISRCTN)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты