- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04114565
A súlyos depresszió prevalenciája a bevándorlók körében Santiagóban, Chilében (STRING)
A Santiago Bevándorló Wellbeing Study (STRING): A hangulati zavarok előfordulása a bevándorlók körében Santiagoban, Chilében
Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy feltárja a major depressziós rendellenességek előfordulását és a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételét a bevándorló népesség körében a chilei Santiago nagyvárosi régiójában.
A hipotézisek a következők:
- A vizsgált populációban egy egészséges bevándorló hatás figyelhető meg, amellyel a major depressziós betegség prevalenciája alacsonyabb lesz, mint az általános chilei populációban.
- Szignifikáns összefüggés figyelhető meg a migráció utáni társadalmi-gazdasági pozícióvesztés és a major depressziós rendellenesség nagyobb valószínűsége között.
- Szignifikáns összefüggés figyelhető meg az előző évi viktimizációs tapasztalat(ok) és a major depressziós rendellenesség nagyobb valószínűsége között.
- Szignifikáns összefüggés figyelhető meg a pénzügyi nehézségek és a súlyos depressziós rendellenesség nagyobb valószínűsége között.
A kutatáshoz a Chilei Nemzeti Statisztikai Intézet (INE) 2016. évi népszámlálási mintavételi keretét használjuk fel. A mintavételi egységek a következők:
- Elsődleges mintavételi egységek (PSU): konglomerátumok vagy szomszédos házak csoportjai, térblokkokba rendezve (átlagosan 200 háztartás)
- Másodlagos mintavételi egységek (SSU): egyéni háztartások az első szakaszban kiválasztott konglomerátumokon belül
- Végső mintavételi egységek: a vizsgálat felvételi kritériumainak megfelelő személyek Többlépcsős véletlenszerű valószínűségi mintavételt alkalmaznak, amely háromlépcsős mintavételezési tervet foglal magában – először az elsődleges mintavételi egységek (PSU-k) mintavételét; másodszor, a kiválasztott tápegységeken belüli háztartások mintavétele, végül pedig egy háztartástag véletlenszerű mintavétele.
A résztvevők (n=1100) ezután 45 perces interjún vesznek részt. Ez az interjú egy háztartási felmérés lesz a Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI) moduláris változatának felhasználásával, és az affektív rendellenességek fokozott kockázatával hagyományosan összefüggő tényezők széles spektrumát vizsgálja:
- Szociodemográfia
- Pénzügy
- A társadalmi-gazdasági helyzet változásai
- Az áldozattá válás tapasztalata
- Megkülönböztetés
- Gyermekkori viszontagságok tapasztalata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7550139
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Születési ország Chile kivételével
- Chilébe érkezés óta eltelt idő: 3 hónap
Kizárási kritériumok:
- Képtelen spanyolul megérteni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Major depresszív zavar
Időkeret: alapvonal
|
Az Egészségügyi Világszervezet összetett nemzetközi diagnosztikai interjúja (WHO-CIDI) alapján értékelték
|
alapvonal
|
|
Bármilyen érzelmi/hangulati zavar
Időkeret: alapvonal
|
A WHO-CIDI segítségével értékelték
|
alapvonal
|
|
Öngyilkossági gondolatok, tervek és kísérletek
Időkeret: alapvonal
|
A WHO-CIDI segítségével értékelték
|
alapvonal
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: alapvonal
|
A kilenc tételből álló betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) segítségével értékelték. A PHQ-9 pontszám 0 és 27 között változhat, a következő súlyossági pontszámokkal: 0-4 Nincs; 5-9 Enyhe; 10-14 Mérsékelt; 15-19 Közepestől súlyosig; 20-27 Súlyos. |
alapvonal
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: alapvonal
|
A Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7) alapján értékelték. A GAD-7 pontszám 0 és 21 között változhat, a következő súlyossági pontszámokkal: 0-4 Nincs; 5-9 Enyhe; 10-14 Mérsékelt; 15-21 Súlyos. |
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális jólét
Időkeret: alapvonal
|
A Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skála (WEMWBS) segítségével értékelték. A 14 elemet 1-től 5-ig terjedő tartományban pontozzák, ami 14 és 70 közötti összpontszámot ad, magasabb értékek pedig magasabb mentális jólétet jeleznek. |
alapvonal
|
|
Mentálhigiénés szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: alapvonal
|
A WHO-CIDI szolgáltatási moduljának elemei alapján értékelték
|
alapvonal
|
|
Veszélyes/káros ivás
Időkeret: alapvonal
|
Az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló teszt (AUDIT) segítségével értékelték
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17051004
- 96875479 (Registry Identifier: ISRCTN)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .