- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04114565
Prevalentie van ernstige depressie onder immigranten in Santiago, Chili (STRING)
De Santiago Immigrant Wellbeing Study (STRING): Prevalentie van stemmingsstoornissen onder immigranten in Santiago, Chili
Het algemene doel van deze studie is om de prevalentie van depressieve stoornis en het gebruik van geestelijke gezondheidszorg in de immigrantenpopulaties in de metropoolregio Santiago, Chili, te onderzoeken.
De hypothesen zijn:
- Er zal een gezond immigranteneffect worden waargenomen in de bestudeerde populatie, waardoor hun prevalentie van depressieve stoornis lager zal zijn dan de prevalentie in de algemene Chileense bevolking.
- Er zal een significant verband worden waargenomen tussen het verlies van sociaal-economische positie na migratie en een grotere kans op een depressieve stoornis.
- Er zal een significant verband worden waargenomen tussen de rapportage van slachtofferervaring(en) in het voorgaande jaar en een grotere kans op een depressieve stoornis.
- Er zal een significant verband worden waargenomen tussen financiële problemen en een grotere kans op een depressieve stoornis.
Voor dit onderzoek zal het steekproefkader van het Chileense Nationale Instituut voor Statistiek (INE) uit de volkstelling van 2016 worden gebruikt. De steekproefeenheden zijn als volgt:
- Primaire steekproefeenheden (PSU's): conglomeraten of groepen aangrenzende huizen, georganiseerd in ruimtelijke blokken (gemiddeld 200 huishoudens)
- Secondary sampling units (SSU's): individuele huishoudens binnen elk van de in de eerste fase geselecteerde conglomeraten
- Definitieve steekproefeenheden: personen die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek Meertraps willekeurige kanssteekproef met een 3-traps steekproefontwerp zal worden gebruikt - eerst de steekproef van de primaire steekproefeenheden (PSU's); ten tweede, de bemonstering van huishoudens binnen de geselecteerde PSU's en ten slotte de willekeurige bemonstering van een lid van het huishouden.
Deelnemers (n=1.100) nemen vervolgens deel aan een interview van 45 minuten. Dit interview is een enquête onder huishoudens waarbij gebruik wordt gemaakt van de modulaire versie van het Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI), waarbij wordt gekeken naar een breed spectrum van factoren die traditioneel worden geassocieerd met een verhoogd risico op affectieve stoornissen:
- Sociodemografie
- Financiën
- Variatie in sociaaleconomische positie
- Ervaring met slachtofferschap
- Discriminatie
- Ervaring met tegenspoed in de kindertijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chili, 7550139
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboorteland anders dan Chili
- Tijd sinds aankomst in Chili: 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Spaans niet kunnen verstaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige depressieve stoornis
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeeld met behulp van het Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI) van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
basislijn
|
|
Elke affectieve/stemmingsstoornis
Tijdsspanne: basislijn
|
Getoetst aan de hand van de WHO-CIDI
|
basislijn
|
|
Zelfmoordgedachten, plannen en pogingen
Tijdsspanne: basislijn
|
Getoetst aan de hand van de WHO-CIDI
|
basislijn
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeeld met behulp van de negen-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9). De PHQ-9-score kan variëren van 0 tot 27, met de volgende ernstscores: 0-4 Geen; 5-9 Mild; 10-14 Matig; 15-19 Matig tot ernstig; 20-27 Ernstig. |
basislijn
|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeeld met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7). De GAD-7-score kan variëren van 0 tot 21, met de volgende ernstscores: 0-4 Geen; 5-9 Mild; 10-14 Matig; 15-21 Ernstig. |
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeeld met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). De 14 items worden gescoord op een bereik van 1 tot 5, wat een totaalscore oplevert tussen 14 en 70, waarbij hogere waarden wijzen op een hoger mentaal welzijn. |
basislijn
|
|
Gebruik van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: basislijn
|
Getoetst aan de hand van items uit de Services Module van de WHO-CIDI
|
basislijn
|
|
Gevaarlijk/schadelijk drinken
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeeld met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17051004
- 96875479 (Register-ID: ISRCTN)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .