- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04114565
Forekomst af svær depression blandt indvandrere i Santiago, Chile (STRING)
Santiago Immigrant Wellbeing Study (STRING): Forekomst af humørforstyrrelser blandt immigranter i Santiago, Chile
Det generelle formål med denne undersøgelse er at udforske forekomsten af svær depressiv lidelse og brugen af mentale sundhedstjenester i indvandrerbefolkningen i hovedstadsregionen Santiago, Chile.
Hypoteserne er:
- En sund indvandrereffekt vil blive observeret i den undersøgte befolkning, hvor deres prævalens af svær depressiv lidelse vil være lavere end prævalensen i den generelle chilenske befolkning.
- Der vil blive observeret en signifikant sammenhæng mellem tab af socioøkonomisk stilling efter migration og en større sandsynlighed for svær depressiv lidelse.
- Der vil blive observeret en signifikant sammenhæng mellem rapportering af ofre-erfaringer i det foregående år og en større sandsynlighed for svær depressiv lidelse.
- Der vil blive observeret en signifikant sammenhæng mellem økonomiske vanskeligheder og en større sandsynlighed for svær depressiv lidelse.
Stikprøverammen for Chilens National Institute of Statistics (INE) fra 2016 Census vil blive brugt til formålet med denne forskning. Prøveudtagningsenhederne er som følger:
- Primære prøveudtagningsenheder (PSU'er): konglomerater eller grupper af tilstødende huse, organiseret i rumlige blokke (200 husstande i gennemsnit)
- Sekundære prøveudtagningsenheder (SSU'er): individuelle husstande inden for hvert af konglomeraterne udvalgt i første fase
- Endelige prøveudtagningsenheder: personer, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier Flertrins tilfældig sandsynlighedsprøvetagning, der involverer et 3-trins prøveudtagningsdesign, vil blive brugt - først stikprøven af de primære prøveudtagningsenheder (PSU'er); for det andet stikprøven af husstande inden for de udvalgte PSU'er og endelig stikprøven af et husstandsmedlem.
Deltagere (n=1.100) vil derefter deltage i et 45-minutters interview. Dette interview vil være en husstandsundersøgelse, der bruger den modulære version af Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI), der ser på at udforske et bredt spektrum af faktorer, der traditionelt er forbundet med øget risiko for affektive lidelser:
- Sociodemografi
- Finansiere
- Variation i socioøkonomisk stilling
- Erfaring med offer
- Forskelsbehandling
- Oplevelse af modgang i barndommen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7550139
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et andet fødeland end Chile
- Tid siden ankomst til Chile: 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større depressiv lidelse
Tidsramme: baseline
|
Vurderet ved hjælp af World Health Organization Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI)
|
baseline
|
|
Enhver affektiv/stemningsforstyrrelse
Tidsramme: baseline
|
Vurderet ved hjælp af WHO-CIDI
|
baseline
|
|
Selvmordstanker, planer og forsøg
Tidsramme: baseline
|
Vurderet ved hjælp af WHO-CIDI
|
baseline
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline
|
Vurderet ved hjælp af ni-punkters Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9-score kan variere fra 0 til 27, med følgende sværhedsgrad: 0-4 Ingen; 5-9 Mild; 10-14 Moderat; 15-19 Moderat til Svær; 20-27 Alvorlig. |
baseline
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: baseline
|
Vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7). GAD-7-scoren kan variere fra 0 til 21 med følgende sværhedsgrad: 0-4 Ingen; 5-9 Mild; 10-14 Moderat; 15-21 Alvorlig. |
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: baseline
|
Vurderet ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). De 14 elementer er scoret på et område fra 1 til 5, hvilket giver en samlet score mellem 14 og 70 med højere værdier, der indikerer højere mentalt velvære. |
baseline
|
|
Psykiatrisk brug
Tidsramme: baseline
|
Vurderet ved hjælp af elementer fra servicemodulet fra WHO-CIDI
|
baseline
|
|
Farlig/skadelig drikke
Tidsramme: baseline
|
Vurderet ved hjælp af alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17051004
- 96875479 (Registry Identifier: ISRCTN)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .