Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie poważnej depresji wśród imigrantów w Santiago w Chile (STRING)

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Antonia Errazuriz, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Badanie dobrostanu imigrantów w Santiago (STRING): Rozpowszechnienie zaburzeń nastroju wśród imigrantów w Santiago w Chile

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie rozpowszechnienia poważnych zaburzeń depresyjnych i korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego w populacjach imigrantów w regionie metropolitalnym Santiago w Chile.

Hipotezy są następujące:

  1. W badanej populacji zaobserwowany zostanie efekt zdrowego imigranta, dzięki któremu rozpowszechnienie dużego zaburzenia depresyjnego będzie niższe niż rozpowszechnienie w ogólnej populacji chilijskiej.
  2. Zaobserwowany zostanie istotny związek między utratą pozycji społeczno-ekonomicznej po migracji a większym prawdopodobieństwem wystąpienia dużego zaburzenia depresyjnego.
  3. Zaobserwowany zostanie istotny związek między doniesieniami o doświadczeniach wiktymizacji w poprzednim roku a większym prawdopodobieństwem dużego zaburzenia depresyjnego.
  4. Zaobserwowany zostanie istotny związek między trudnościami finansowymi a większym prawdopodobieństwem dużego zaburzenia depresyjnego.

Do celów tego badania zostanie wykorzystany schemat doboru próby chilijskiego Narodowego Instytutu Statystycznego (INE) ze spisu powszechnego z 2016 r. Jednostki próby są następujące:

  1. Jednostki losowania podstawowego (PSU): konglomeraty lub grupy sąsiadujących ze sobą domów, zorganizowane w bloki przestrzenne (średnio 200 gospodarstw domowych)
  2. Wtórne jednostki próby (SSU): indywidualne gospodarstwa domowe w każdym z konglomeratów wybranych w pierwszym etapie
  3. Ostateczne jednostki losowania: osoby spełniające kryteria włączenia do badania Zastosowane zostanie wieloetapowe dobieranie losowe z prawdopodobieństwem obejmujące 3-etapowy schemat doboru próby – najpierw dobór podstawowych jednostek doboru próby (PSU); po drugie, dobór próby gospodarstw domowych w ramach wybranych PSU i wreszcie dobór losowy członka gospodarstwa domowego.

Następnie uczestnicy (n=1100) wezmą udział w 45-minutowym wywiadzie. Ten wywiad będzie ankietą domową z wykorzystaniem modułowej wersji Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI), mającą na celu zbadanie szerokiego spektrum czynników tradycyjnie związanych ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń afektywnych:

  1. Socjodemografia
  2. Finanse
  3. Zróżnicowanie pozycji społeczno-ekonomicznej
  4. Doświadczenie wiktymizacji
  5. Dyskryminacja
  6. Doświadczenie przeciwności losu z dzieciństwa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1092

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7550139
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mieszkający w prywatnych gospodarstwach domowych w regionie metropolitalnym Santiago w Chile, którzy urodzili się poza Chile i mieszkali w tym kraju przez co najmniej 3 miesiące

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kraj urodzenia inny niż Chile
  • Czas od przyjazdu do Chile: 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można zrozumieć hiszpańskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkie zaburzenie depresyjne
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceniane za pomocą międzynarodowego wywiadu diagnostycznego Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-CIDI)
linia bazowa
Jakiekolwiek zaburzenie afektywne/nastroju
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocenione za pomocą WHO-CIDI
linia bazowa
Myśli, plany i próby samobójcze
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocenione za pomocą WHO-CIDI
linia bazowa
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: linia bazowa

Oceniane za pomocą dziewięciopunktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).

Wynik PHQ-9 może mieścić się w zakresie od 0 do 27, z następującymi punktami ciężkości: 0-4 Brak; 5-9 Łagodny; 10-14 Umiarkowane; 15-19 Umiarkowane do ciężkiego; 20-27 Ciężkie.

linia bazowa
Objawy lękowe
Ramy czasowe: linia bazowa

Oceniane za pomocą 7-punktowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).

Wynik GAD-7 może wahać się od 0 do 21, z następującymi punktami ciężkości: 0-4 Brak; 5-9 Łagodny; 10-14 Umiarkowane; 15-21 Ciężkie.

linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: linia bazowa

Oceniane za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS).

14 pozycji ocenianych jest w skali od 1 do 5, co daje łączny wynik od 14 do 70, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.

linia bazowa
Korzystanie z poradni zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceniane przy użyciu elementów modułu usług WHO-CIDI
linia bazowa
Niebezpieczne/szkodliwe picie
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceniane za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD (baza danych, słownik) będą udostępniane naukowcom na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 lata po zakończeniu gromadzenia danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy zainteresowani zdrowiem psychicznym, w szczególności zdrowiem psychicznym migracji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj