Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence velké deprese mezi přistěhovalci v Santiagu, Chile (STRING)

29. července 2020 aktualizováno: Antonia Errazuriz, Pontificia Universidad Catolica de Chile

The Santiago Immigrant Wellbeing Study (STRING): Prevalence poruch nálady mezi imigranty v Santiagu, Chile

Obecným cílem této studie je prozkoumat prevalenci závažné depresivní poruchy a využívání služeb duševního zdraví v populaci přistěhovalců v metropolitní oblasti Santiago, Chile.

Hypotézy jsou:

  1. Ve studované populaci bude pozorován efekt zdravých imigrantů, u nichž bude prevalence velké depresivní poruchy nižší než prevalence v běžné chilské populaci.
  2. Bude pozorována významná souvislost mezi ztrátou socioekonomického postavení po migraci a větší pravděpodobností závažné depresivní poruchy.
  3. Mezi zprávou o zkušenostech s viktimizací v předchozím roce a vyšší pravděpodobností závažné depresivní poruchy bude pozorována významná souvislost.
  4. Bude pozorována významná souvislost mezi finančními potížemi a větší pravděpodobností závažné depresivní poruchy.

Pro účely tohoto výzkumu bude použit výběrový rámec Chilského národního statistického institutu (INE) ze sčítání lidu v roce 2016. Vzorkovací jednotky jsou následující:

  1. Primární vzorkovací jednotky (PSU): konglomeráty nebo skupiny přilehlých domů, organizované v prostorových blocích (v průměru 200 domácností)
  2. Sekundární výběrové jednotky (SSU): jednotlivé domácnosti v rámci každého z konglomerátů vybraných v první fázi
  3. Konečné výběrové jednotky: osoby splňující kritéria pro zařazení do studie Bude použit vícestupňový náhodný pravděpodobnostní výběr zahrnující 3stupňový výběr vzorků - nejprve odběr vzorků primárních jednotek odběru (PSU); zadruhé, výběr z domácností v rámci vybraných uživatelů užívajících službu a konečně náhodný výběr člena domácnosti.

Účastníci (n=1 100) se poté zúčastní 45minutového rozhovoru. Tento rozhovor bude průzkumem v domácnostech s využitím modulární verze Composite International Diagnostic Interview (WHO-CIDI), která se zaměří na zkoumání širokého spektra faktorů tradičně spojovaných se zvýšeným rizikem afektivních poruch:

  1. Sociodemografie
  2. Finance
  3. Variace v socioekonomické pozici
  4. Zkušenosti s viktimizací
  5. Diskriminace
  6. Zkušenost z dětství protivenství

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1092

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7550139
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí žijící v soukromých domácnostech v Metropolitním regionu Santiago, Chile, kteří se narodili mimo Chile a žili v zemi alespoň 3 měsíce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Země narození jiná než Chile
  • Doba od příjezdu do Chile: 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí španělštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velká depresivní porucha
Časové okno: základní linie
Posouzeno pomocí kompozitního mezinárodního diagnostického rozhovoru Světové zdravotnické organizace (WHO-CIDI)
základní linie
Jakákoli afektivní porucha / porucha nálady
Časové okno: základní linie
Posouzeno pomocí WHO-CIDI
základní linie
Sebevražedné myšlenky, plány a pokusy
Časové okno: základní linie
Posouzeno pomocí WHO-CIDI
základní linie
Depresivní příznaky
Časové okno: základní linie

Hodnoceno pomocí devítipoložkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).

Skóre PHQ-9 se může pohybovat od 0 do 27 s následujícími skóre závažnosti: 0-4 Žádné; 5-9 mírné; 10-14 Střední; 15-19 Střední až těžká; 20-27 Těžké.
základní linie
Příznaky úzkosti
Časové okno: základní linie

Hodnoceno pomocí 7-položkové škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).

Skóre GAD-7 se může pohybovat od 0 do 21 s následujícími skóre závažnosti: 0-4 Žádné; 5-9 mírné; 10-14 Střední; 15-21 Těžké.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní pohodu
Časové okno: základní linie

Hodnotí se pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS).

14 položek je hodnoceno v rozmezí od 1 do 5, což poskytuje celkové skóre mezi 14 a 70 s vyššími hodnotami indikujícími vyšší duševní pohodu.
základní linie
Využití služby duševního zdraví
Časové okno: základní linie
Posuzováno pomocí položek modulu služeb WHO-CIDI
základní linie
Nebezpečné/škodlivé pití
Časové okno: základní linie
Posouzeno pomocí testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Spolupracovníci

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17051004
  • 96875479 (Identifikátor registru: ISRCTN)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD (databáze, slovník) bude badatelům na vyžádání zpřístupněn.

Časový rámec sdílení IPD

3 roky po ukončení sběru dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci se zájmem o duševní zdraví, zejména o duševní zdraví migrace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit