第一大臼歯におけるヒアルロン酸歯髄切除術の評価

この研究の目的は、パルプトミーで使用される材料の有効性を比較し、このタイプの治療のゴールド スタンダードと考えられているホルモクレゾールおよび/または硫酸鉄に対するヒアルロン ゲルの成功を評価することです。

歯髄切開術は、深い齲蝕や急性歯髄炎の影響を受けた第一大臼歯を、影響を受けた歯髄組織を除去し、残りの根管歯髄を残し、歯が生理学的に剥離するまでその生命力と機能を維持することを目的とした歯内治療法です。 根管を無傷で炎症のない状態に保つために、治療目的に応じてさまざまな歯科材料が使用されます。失活治療、予防治療、再生治療の3つのグループに分類されます。

1. 失活: ホルモクレゾール、グルタルアルデヒド、電気外科
2. 保護：硫酸第二鉄、水酸化カルシウム、三酸化ミネラル凝集体、レーザー
3. 再生：骨形成タンパク質、濃縮コラーゲン

乳歯の歯髄切除治療の理想的な薬剤または方法はまだ決定されていませんが、希釈ホルモクレゾールの最も初期の方法は、多くのゴールド スタンダードであると考えられています。 フォルモクレゾールは、生体組織を固定する強力な菌株です。 バクテリアも固定されるまで、ホルムアルデヒドガス、有機構造、象牙質チャネル、および狭い側チャネルが含まれています。 10% ホルマリン溶液 (14% ホルムアルデヒド) を組織固定液として使用します。

硫酸第二鉄は、歯髄切開のもう 1 つの材料であり、主に止血剤として歯科で使用されます。 非変異原性や根管パルプの活力維持など、ホルモクレゾールに比べていくつかの利点があります。

歯髄切除材料としての新製品であるヒアルロン酸ゲルは、医療だけでなく歯科でも長年使用されています。 上皮および結合組織に広く分布しています。 医療用途には、関節治療、アトピー性皮膚炎のスキンローション、美容整形などがあります。 歯科では、歯肉炎、歯が生えること、インプラントやサイナスリフティング処置を含む歯科手術、口腔潰瘍がヒアルロン酸治療の主な対象となります。 この研究は、ヒアルロン酸の使用を初生歯の歯内療法にまで拡大しています。

この研究では、5 歳から 9 歳までの健康な子供の 120 本の乳臼歯で、マルマラ大学歯学部小児歯科科に申し込む患者の歯髄切除治療が行われます。 サンプルサイズの計算では、有意差 (80% 検出力、両側 5% 有意水準) を検出するには、最初に各グループの 40 本の歯が必要であることが示されました。

研究の倫理的承認は、ヘルシンキ宣言に従って、マルマラ大学歯学部の臨床研究倫理委員会 (No: 2019/288) から取得されました。 患者の家族には、関連する歯に関する研究の長所と短所に関する情報が提供され、書面による同意が得られます。

患者は、次の基準に従ってこの研究のために選択されます。

1. 良好な協調性があり、全身麻酔や鎮静を必要とせず、全身疾患、アレルギー反応、または薬物の使用がない子供。
2. 歯に自発的で継続的な痛みがなく、病理学的または生理学的な可動性がなく、膿瘍および/または瘻孔がなく、触診または打診に対する圧痛がない。
3. 歯は、治療後にステンレス スチール クラウン (SSC) または複合充填材で修復できます。
4. 歯根の生理的吸収が 1/3 を超えない。
5. 内部および/または外部の歯の根管に病理学的吸収はなく、根尖または分岐領域に放射線透過性はなく、歯周靭帯の拡大はありません。

除外基準:

1. なんらかの障害、自発痛、修復可能な大臼歯がない子供は、すぐに剥脱する可能性があり、歯根尖性歯周炎、歯髄壊死、膿瘍、フィスチュラ、腫れ、または可動性を伴う歯になります。
2. 研究に参加する気がない家族。

冠状歯髄炎の適切な診断後、局所麻酔が投与され、歯は3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます：フォルモクレゾールパルプトミー治療のための40本の一次大臼歯、硫酸鉄治療のための40本の一次大臼歯、および0.5％ヒアルロン酸ゲルのための40本の一次大臼歯歯髄切除治療。 虫歯を取り除き、歯髄角をバーカットで接合して歯髄室の屋根を取り除きます。 鋭利な掘削機で冠状髄を歯髄室から切断し、その部位に 1 つまたは複数の綿球を置き、圧力をかけます。 止血が保証されたら、薬剤の 1 つを根管の開口部に適用します。 キャビティは、酸化亜鉛オイゲノール セメントで密閉されます。 一次大臼歯は、近位空洞の場合はステンレス鋼のクラウンで、咬合空洞の場合は複合充填材で修復されました。 1 人の小児歯科医が、全歯髄切除治療と選択したすべての歯の修復を行います。 歯は、1、3、6、12ヶ月で臨床的およびX線写真で追跡されます。

歯は、以下の基準に従って臨床的および放射線写真的に評価されます。

1. 臨床基準：自発痛、打診および/または触診に対する圧痛、病理学的可動性および膿瘍または瘻孔。
2. X 線撮影基準: 根尖周囲または根茎の放射線透過性、内根または外根の吸収、硬膜の喪失。

すべての評価は、校正された 2 人の小児歯科医によって行われます。 実行中の歯科医は治療材料を知らされませんが、患者と、臨床的および放射線学的所見を評価した2人の検査官は、治療を知らされません.