- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04115358
Hyaluronihappopulpotomioiden arviointi primaarihampaissa
Ihmisen päähampaiden formokresoli-, rautasulfaatti- ja hyaluronihappopulpotomioiden kliininen ja radiografinen arviointi: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pulpotomioissa käytettyjen materiaalien tehokkuutta ja arvioida hyaluronigeelin onnistumista verrattuna tämän tyyppisen hoidon kultastandardina pidettyyn formokresoliin ja/tai rautasulfaattiin.
Pulpotomia on endodonttinen hoitomenetelmä, jolla pyritään ylläpitämään syvästä karieksesta ja akuutista pulpiitista kärsivää primaarista poskihaaraa poistamalla vaurioitunut pulppukudos, jättäen jäljelle jäänyt juurikanavapulppu ja ylläpitämällä sen elinvoimaisuutta ja toimintakykyä, kunnes hammas kuoriutuu fysiologisesti. Kanavien pysymiseksi ehjinä ja tulehtumattomina käytetään erilaisia hammasmateriaaleja hoitotarkoitusten mukaan; luokitellaan kolmeen ryhmään elvyttäväksi, ennaltaehkäiseväksi ja regeneratiiviseksi hoidoksi.
- Devitalisaatio: Formokresoli, Glutaraldehydi, Sähkökirurgia
- Suoja: rautasulfaatti, kalsiumhydroksidi, mineraalitrioksidiaggregaatti, laserit
- Regeneroiva: Luun morfogeneettinen proteiini, rikastettu kollageeni
Ihanteellista ainetta tai menetelmää primaarihampaiden pulpotomiahoitoon ei ole vielä selvitetty, mutta aikaisinta laimennettua formokresolimenetelmää pidetään monien kultastandardina. Formokresoli on vahva kanta, joka kiinnittää eläviä kudoksia. Se sisältää formaldehydikaasua, orgaanisia rakenteita, dentiinikanavia ja kapeita sivukanavia, kunnes myös bakteerit ovat kiinnittyneet. Kudoskiinnitysaineena käytetään 10 % formaliiniliuosta (14 % formaldehydiä).
Rautasulfaattia, muuta materiaalia pulpotomiaan, käytetään hammaslääketieteessä pääasiassa hemostaattisena aineena. Sillä on useita etuja formokresoliin verrattuna, kuten ei-mutageeninen ominaisuus ja juurikanavamassan pitäminen elintärkeänä.
Hyaluronihappogeeli, joka on uusi tuote pulpotomiamateriaalina, on ollut käytössä niin hammaslääketieteessä kuin lääketieteessä jo vuosia. Se on levinnyt laajalti epiteeli- ja sidekudoksiin. Lääketieteellisiin käyttötarkoituksiin kuuluvat nivelhoidot, ihovedet atooppiseen ihottumaan, kauneuskirurgia jne. Hammaslääketieteessä ientulehdus, hampaiden puhkeaminen, hammaskirurgia, mukaan lukien implantit ja poskionteloiden nostotoimenpiteet, sekä suuhaavat ovat hyaluronihappohoidon pääkohteita. Tämä tutkimus laajentaa hyaluronihapon käyttöä ensisijaiseen hampaiden endodontiaan.
Tässä tutkimuksessa 120 primaarista poskihammasta terveiltä 5–9-vuotiailta lapsilta, jotka hakevat Marmaran yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitokselle, tehdään pulpotomiahoitoja. Näytteen kokolaskelma osoitti, että aluksi kussakin ryhmässä tarvitaan 40 hammasta merkittävän eron havaitsemiseksi (80 % teho, kaksipuolinen 5 % merkitsevyystaso).
Eettinen hyväksyntä tutkimukselle saatiin Marmaran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan kliinisen tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta (nro 2019/288) Helsingin julistuksen mukaisesti. Potilaiden perheelle tiedotetaan hampaiden tutkimuksen eduista ja haitoista ja sitten hankitaan kirjallinen suostumus.
Potilaat valitaan tähän tutkimukseen seuraavien kriteerien mukaan:
- Lapset, joilla on hyvä yhteistyö, ei tarvitse yleisanestesiaa tai rauhoitusta ja joilla ei ole systeemistä sairautta, allergisia reaktioita tai lääkkeiden käyttöä.
- Ei spontaania, jatkuvaa kipua hampaassa, ei patologista tai fysiologista liikkuvuutta, ei absessia ja/tai fisteliä, ei arkuutta tunnustelulle tai lyönnille.
- Hammas voidaan palauttaa ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun (SSC) tai komposiittitäytemateriaalin avulla hoidon jälkeen.
- Fysiologinen resorptio hampaan juuressa ei ylitä 1/3.
- Ei patologista resorptiota hampaan juurikanavissa sisäisesti ja/tai ulkoisesti, ei radiolucenssia periapikaalisilla tai furkaatioalueilla, ei parodontaalisiteiden laajentumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin häiriö, spontaani kipu, ei palautuvia primaarisia poskihampaita, voivat hilseillä pian ja hampaat, joilla on apikaalinen parodontiitti, pulpan nekroosi, paise, fisteli, turvotus tai liikkuvuus.
- Perheet, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
Koronaalisen pulpiitin oikean diagnoosin jälkeen annetaan paikallispuudutus, hampaat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: 40 primaarista poskihammaa formokresolipulpotomiahoidossa, 40 primaarista poskihammaa rautasulfaattihoitoa varten ja 40 primaarista poskihammaa 0,5 % hyaluronihappogeeliä varten. pulpotomia hoidot. Hampaiden reikiintyminen poistetaan, massakammion katto poistetaan yhdistämällä massan sarvet poranleikkauksella. Koronaalinen massa amputoidaan massan kammiosta terävällä kaivinkoneella ja paikalleen asetetaan yksi tai useampi puuvillapelletti ja painetaan. Kun hemostaasi on vakuutettu, yhtä lääkkeestä laitetaan juurikanavien aukkoon. Ontelo suljetaan tiiviisti sinkkioksidieugenolisementillä. Primaariset poskihampaat palautettiin joko ruostumattomasta teräksestä tehdyllä kruunulla proksimaalisten onteloiden tapauksessa tai komposiittitäytemateriaalilla purentaonteloiden tapauksessa. Yksi lasten hammaslääkäri suorittaa koko pulpotomiahoidot ja -korjaukset kaikille valituille hampaille. Hampaita seurataan kliinisesti ja radiografisesti 1, 3, 6, 12 kuukauden iässä.
Hampaat arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Kliiniset kriteerit: Spontaani kipu, arkuus lyönnille ja/tai tunnustelulle, patologinen liikkuvuus ja absessi tai fisteli.
- Radiografiset kriteerit: Periapical tai furcal radiolucenssi, sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio, lamina duran menetys.
Kaikki arvioinnit suorittaa kaksi kalibroitua lasten hammaslääkäriä. Tehtävää hammaslääkäriä ei sokea hoitomateriaaleille, mutta potilas ja kaksi kliiniset ja röntgenlöydökset arvioineet tutkijaa sokeutuvat hoidolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei systeemistä sairautta,
- ei patologista liikkuvuutta ja/tai hampaan resorptiota,
- Ei kipua ja/tai absessia,
- Vanhemmat vapaaehtoistyössä,
- Potilaat ovat 5-9-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus,
- Hampaan patologinen liikkuvuus ja resorptio,
- Kipu ja/tai paise,
- Ei vapaaehtoista,
- Potilaat eivät ole 5-9-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyaluronihappo
Gengigel-hammastus (%0,54 hyaluronihappoa), 0,1ml primaarisen poskihaavan juurikanavien aukkoon.
|
0,54 % hyaluronihapon levittäminen primaaristen poskihampaiden juurikanavien aukkoon minuutin ajan, sitten kammion tiivistäminen sinkkioksidieugenolisementillä ja restauroinnin viimeistely ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla ja komposiittitäytemateriaalilla.
|
|
Active Comparator: Formokresoli
0,1 ml primaarisen poskihaavan juurikanavien aukkoon.
|
Levitetään 1/5 laimennettua formokresolia yhden minuutin ajan primaaristen poskihampaiden juurikanavien aukkoon, sitten kammio tiivistetään sinkkioksidieugenolisementillä ja täytetään ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla ja komposiittitäytemateriaalilla.
|
|
Active Comparator: Ferrisulfaatti
0,1 ml primaarisen poskihaavan juurikanavien aukkoon.
|
20 % ferrisulfaattia levitetään minuutin ajan primaaristen poskihampaiden juurikanavien aukkoon, sitten kammio tiivistetään sinkkioksidieugenolisementillä ja täytön viimeistely ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla ja komposiittitäytemateriaalilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyömäsoittimille herkkien hampaiden lukumäärä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Herkkyys puremiselle, pureskelulle ja kliinisesti anturin lyömäsoittimelle
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Lyömäsoittimille herkkien hampaiden lukumäärä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Herkkyys puremiselle, pureskelulle ja kliinisesti anturin lyömäsoittimelle
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Lyömäsoittimille herkkien hampaiden lukumäärä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Herkkyys puremiselle, pureskelulle ja kliinisesti anturin lyömäsoittimelle
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Lyömäsoittimille herkkien hampaiden lukumäärä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Herkkyys puremiselle, pureskelulle ja kliinisesti anturin lyömäsoittimelle
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Liikkuvien hampaiden määrä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Käsitellyn hampaan ja/tai hampaan liikkuvuus on herkkä tärinälle
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Liikkuvien hampaiden määrä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Käsitellyn hampaan ja/tai hampaan liikkuvuus on herkkä tärinälle
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Liikkuvien hampaiden määrä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Käsitellyn hampaan ja/tai hampaan liikkuvuus on herkkä tärinälle
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Liikkuvien hampaiden määrä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Käsitellyn hampaan ja/tai hampaan liikkuvuus on herkkä tärinälle
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Potilaan epämukavuutta ja/tai kipua aiheuttavien hampaiden lukumäärä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Mikä tahansa kipuhistoria tuolloin ja/tai valitus epämukavuudesta ja kivusta kliinisesti
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Potilaan epämukavuutta ja/tai kipua aiheuttavien hampaiden lukumäärä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Mikä tahansa kipuhistoria tuolloin ja/tai valitus epämukavuudesta ja kivusta kliinisesti
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Potilaan epämukavuutta ja/tai kipua aiheuttavien hampaiden lukumäärä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Mikä tahansa kipuhistoria tuolloin ja/tai valitus epämukavuudesta ja kivusta kliinisesti
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Potilaan epämukavuutta ja/tai kipua aiheuttavien hampaiden lukumäärä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Mikä tahansa kipuhistoria tuolloin ja/tai valitus epämukavuudesta ja kivusta kliinisesti
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Hampaiden lukumäärä, joissa on hammasabsessi, 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Mikä tahansa merkkejä kroonisesta pulpiitista, ienten ja/tai fistelin punoitusta tai turvotusta tuolloin ja kliinisesti
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Hampaiden lukumäärä, joissa on hammasabsessi, 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Mikä tahansa merkkejä kroonisesta pulpiitista, ienten ja/tai fistelin punoitusta tai turvotusta tuolloin ja kliinisesti
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Hampaiden lukumäärä, joissa on hammasabsessi, 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Mikä tahansa merkkejä kroonisesta pulpiitista, ienten ja/tai fistelin punoitusta tai turvotusta tuolloin ja kliinisesti
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Hampaiden lukumäärä, joissa on hammasabsessi, 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Mikä tahansa merkkejä kroonisesta pulpiitista, ienten ja/tai fistelin punoitusta tai turvotusta tuolloin ja kliinisesti
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Vaurioituneiden hampaiden patologisen hilseilyn lukumäärä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Hammas puuttuu tai on valmis kuoriutumaan fysiologisesti, eikä patologiaa ole tutkittu
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Vaurioituneiden hampaiden patologisen hilseilyn lukumäärä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Hammas puuttuu tai on valmis kuoriutumaan fysiologisesti, eikä patologiaa ole tutkittu
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Vaurioituneiden hampaiden patologisen hilseilyn lukumäärä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Hammas puuttuu tai on valmis kuoriutumaan fysiologisesti, eikä patologiaa ole tutkittu
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Vaurioituneiden hampaiden patologisen hilseilyn lukumäärä 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Hammas puuttuu tai on valmis kuoriutumaan fysiologisesti, eikä patologiaa ole tutkittu
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Hampaiden lukumäärä, joilla on juuriresorptio 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Sisäinen, ulkoinen, varhainen tai fysiologinen juuriresorptio periapikaalisista/panoraamaröntgenkuvista
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Hampaiden lukumäärä, joilla on juuriresorptio 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Sisäinen, ulkoinen, varhainen tai fysiologinen juuriresorptio periapikaalisista/panoraamaröntgenkuvista
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Hampaiden lukumäärä, joilla on juuriresorptio 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Sisäinen, ulkoinen, varhainen tai fysiologinen juuriresorptio periapikaalisista/panoraamaröntgenkuvista
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Hampaiden lukumäärä, joilla on juuriresorptio 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Sisäinen, ulkoinen, varhainen tai fysiologinen juuriresorptio periapikaalisista/panoraamaröntgenkuvista
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Röntgentutkimuksesta saatujen hampaiden lukumäärä, joissa on juurivaurioita, 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Röntgentutkimus mahdollisen periapikaalisen tai kaksihaaraisen leesion, kystojen muodostumisen tai obliteraatioiden varalta
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Röntgentutkimuksesta saatujen hampaiden lukumäärä, joissa on juurivaurioita, 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Röntgentutkimus mahdollisen periapikaalisen tai kaksihaaraisen leesion, kystojen muodostumisen tai obliteraatioiden varalta
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Röntgentutkimuksesta saatujen hampaiden lukumäärä, joissa on juurivaurioita, 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Röntgentutkimus mahdollisen periapikaalisen tai kaksihaaraisen leesion, kystojen muodostumisen tai obliteraatioiden varalta
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
|
Röntgentutkimuksesta saatujen hampaiden lukumäärä, joissa on juurivaurioita, 3 ryhmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Röntgentutkimus mahdollisen periapikaalisen tai kaksihaaraisen leesion, kystojen muodostumisen tai obliteraatioiden varalta
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla 3 ryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautus Vakaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun ja komposiitin eloonjäämisaste jokaiseen pulpotomisoituun hampaan
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
|
Palautus Vakaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun ja komposiitin eloonjäämisaste jokaiseen pulpotomisoituun hampaan
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Palautus Vakaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun ja komposiitin eloonjäämisaste jokaiseen pulpotomisoituun hampaan
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Palautus Vakaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun ja komposiitin eloonjäämisaste jokaiseen pulpotomisoituun hampaan
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Mentes, Prof, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MarmaraPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .