Utvärdering av hyaluronsyrapulpotomier i primära molarer

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos materialen som används i pulpotomier och att utvärdera framgången för hyalurongel jämfört med formokresol och/eller järnsulfat som anses vara guldstandarden för denna typ av behandling.

Pulpotomi är en endodontisk behandlingsmetod som syftar till att bibehålla primär molar påverkad av djup karies och akut pulpit genom att ta bort den påverkade pulpavävnaden, lämna kvar kvarvarande rotkanalsmassa och bibehålla dess vitalitet och funktion tills tanden exfolierar fysiologiskt. För att förbli kanaler intakta och oinflammerade används olika dentala material beroende på behandlingsändamål; kategoriseras i tre grupper som devitaliserande, förebyggande och regenerativ behandling.

1. Devitalisering: Formokresol, Glutaraldehyd, Elektrokirurgi
2. Skyddande: Järnsulfat, kalciumhydroxid, mineraltrioxidaggregat, laser
3. Regenerativ: Benmorfogenetiskt protein, berikat kollagen

Det ideala medlet eller metoden för pulpotomibehandling av de primära tänderna har inte fastställts ännu, men den tidigaste metoden för utspädd formokresol anses av många vara guldstandarden. Formocresol är en stark stam som fixerar levande vävnader. Den innehåller formaldehydgas, organiska strukturer, dentinkanaler och smala sidokanaler tills även bakterierna fixeras. 10 % formalinlösning (14 % formaldehyd) används som vävnadsfixering.

Järnsulfat, ett annat material för pulpotomi, används inom tandvården främst som ett hemostatiskt medel. Det har flera fördelar gentemot formokresol, såsom icke-mutagena egenskaper och håller rotfyllningsmassan vital.

Hyaluronsyragel, som är en ny produkt som pulpotomimaterial, har använts inom såväl tandvård som medicin i många år. Det distribueras brett i epitel- och bindväv. Medicinsk användning inkluderar ledbehandlingar, hudlotioner för atopisk dermatit, kosmetisk kirurgi etc. Inom tandvården är tandköttsinflammation, tandsjukdomar, tandkirurgi inklusive implantat och sinuslyft och munsår huvudmål för behandling av hyaluronsyra. Denna studie utökar användningen av hyaluronsyra till primär tandendodonti.

I denna studie kommer 120 primära molar tänder från friska barn mellan 5 och 9 år och som söker sig till Marmara University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry att utsättas för pulpotomibehandlingar. Provstorleksberäkning visade att det till en början kommer att krävas 40 tänder i varje grupp för att upptäcka en signifikant skillnad (80 % effekt, dubbelsidig 5 % signifikansnivå).

Etiskt godkännande av studien togs från den kliniska forskningsetiska kommittén, Odontologiska fakulteten vid Marmara universitet (nr: 2019/288) i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Patienternas familj kommer att få information om för- och nackdelar med studien på de relevanta tänderna och sedan inhämtas ett skriftligt medgivande.

Patienter kommer att väljas ut för denna studie enligt följande kriterier:

1. Barn som har ett gott samarbete, inte behöver generell anestesi eller sedering, och som inte har någon systemisk sjukdom, allergiska reaktioner eller någon användning av mediciner.
2. Ingen spontan, kontinuerlig smärta i tanden, ingen patologisk eller fysiologisk rörlighet, ingen abscess och/eller fistel, ingen ömhet vid palpation eller slagverk.
3. Tanden kan återställas med en krona i rostfritt stål (SSC) eller ett kompositfyllningsmaterial efter behandling.
4. Den fysiologiska resorptionen i tandroten inte överstiger 1/3.
5. Ingen patologisk resorption i tandens rotkanaler internt och/eller externt, ingen radiolucens i periapikala eller furkationsregioner, ingen förstoring av parodontala ligament.

Exklusions kriterier:

1. Barn som har några störningar, spontan smärta, inga återställbara primära molarer, kan exfoliera snart och tänder med apikal parodontit, pulpa nekros, abscess, fistel, svullnad eller rörlighet.
2. Familjer som inte är villiga att gå med i studien.

Efter korrekt diagnos av koronal pulpit administreras lokalbedövning, tänderna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av de 3 grupperna: 40 primära molarer för formokresolpulpotomibehandlingar, 40 primära molarer för ferrisulfatbehandlingar och 40 primära molarer för 0,5 % hyaluronsyragel pulpotomibehandlingar. Tandförfallet tas bort, taket på massakammaren tas bort genom att sammanfoga fruktköttshornen med en borrskärning. Koronalmassan amputeras från pulpans kammare med en vass grävmaskin och en eller flera bomullspellets placeras över platsen och tryck appliceras. När hemostasen är försäkrad appliceras ett av läkemedlen på rotkanalernas öppning. Kaviteten kommer att tätas tätt med zinkoxid eugenolcement. De primära molarerna återställdes antingen med en krona av rostfritt stål vid proximala håligheter eller med ett kompositfyllningsmaterial vid ocklusala håligheter. En enda pediatrisk tandläkare kommer att utföra hela pulpotomibehandlingar och restaureringar av alla utvalda tänder. Tänderna kommer att följas kliniskt och radiografiskt efter 1, 3, 6, 12 månader.

Tänderna kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt enligt följande kriterier:

1. Kliniska kriterier: Spontan smärta, ömhet vid slag och/eller palpation, patologisk rörlighet och abscess eller fistel.
2. Radiografiska kriterier: Periapikal eller furkal radiolucens, intern eller extern rotresorption, förlust av lamina dura.

Alla utvärderingar kommer att utföras av två kalibrerade pediatriska tandläkare. Den utövande tandläkaren kommer inte att bli blind för behandlingsmaterialet men patienten och två granskare som utvärderat kliniska och radiografiska fynd kommer att bli blinda för behandlingen.