Evaluación de Pulpotomías con Ácido Hialurónico en Molares Temporales

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de los materiales utilizados en las pulpotomías y evaluar el éxito del gel hialurónico sobre el formocresol y/o el sulfato férrico considerado el estándar de oro para este tipo de tratamiento.

La pulpotomía es un método de tratamiento endodóntico que tiene como objetivo mantener el molar temporal afectado por caries profunda y pulpitis aguda mediante la eliminación del tejido pulpar afectado, dejando la pulpa remanente del conducto radicular y manteniendo su vitalidad y función hasta que el diente se exfolia fisiológicamente. Para mantener los canales intactos y sin inflamación, se utilizan diversos materiales dentales según los fines del tratamiento; categorizados en tres grupos como tratamiento desvitalizante, preventivo y regenerador.

1. Desvitalización: Formocresol, Glutaraldehído, Electrocirugía
2. Protección: sulfato férrico, hidróxido de calcio, agregado de trióxido mineral, láseres
3. Regenerativo: proteína morfogenética ósea, colágeno enriquecido

Aún no se ha determinado el agente o método ideal para el tratamiento de pulpotomía de los dientes primarios, pero muchos consideran que el método más antiguo de formocresol diluido es el estándar de oro. El formocresol es una cepa fuerte que fija los tejidos vivos. Contiene gas formaldehído, estructuras orgánicas, canales de dentina y canales laterales estrechos hasta que las bacterias también se fijan. La solución de formalina al 10% (formaldehído al 14%) se utiliza como fijador de tejidos.

El sulfato férrico, otro material para pulpotomía, se utiliza en odontología principalmente como agente hemostático. Tiene varias ventajas sobre el formocresol, como la propiedad no mutagénica y el mantenimiento vital de la pulpa del conducto radicular.

El gel de ácido hialurónico, que es un producto nuevo como material de pulpotomía, se ha utilizado en odontología y medicina durante muchos años. Se distribuye ampliamente en los tejidos epiteliales y conectivos. Los usos médicos incluyen tratamientos para las articulaciones, lociones para la piel para la dermatitis atópica, cirugía estética, etc. En odontología, la gingivitis, la dentición, la cirugía dental, incluidos los implantes y los procedimientos de elevación de senos nasales, y las úlceras orales son el principal objetivo del tratamiento con ácido hialurónico. Este estudio amplía el uso del ácido hialurónico a la endodoncia de los dientes primarios.

En este estudio, se someterán a tratamientos de pulpotomía 120 dientes molares primarios de niños sanos de entre 5 y 9 años de edad y que postulan al Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Marmara. El cálculo del tamaño de la muestra mostró que al principio se requerirán 40 dientes en cada grupo para detectar una diferencia significativa (80 % de potencia, nivel de significancia bilateral del 5 %).

La aprobación ética del estudio se obtuvo del Comité de Ética de Investigación Clínica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mármara (Nº: 2019/288) de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Se informará a los familiares de los pacientes sobre los pros y los contras del estudio en los dientes correspondientes y luego se obtendrá el consentimiento por escrito.

Los pacientes serán seleccionados para este estudio de acuerdo con los siguientes criterios:

1. Niños que tengan buena cooperación, no requieran anestesia general ni sedación, y que no tengan ninguna enfermedad sistémica, reacciones alérgicas, ni uso de medicamentos.
2. Sin dolor espontáneo y continuo en el diente, sin movilidad patológica o fisiológica, sin absceso y/o fístula, sin dolor a la palpación o percusión.
3. El diente se puede restaurar con una corona de acero inoxidable (SSC) o un material de relleno compuesto después del tratamiento.
4. La reabsorción fisiológica en la raíz del diente no exceda de 1/3.
5. Sin reabsorción patológica en los conductos radiculares de los dientes interna y/o externamente, sin radiotransparencia en las regiones periapicales o de bifurcación, sin agrandamiento de los ligamentos periodontales.

Criterio de exclusión:

1. Los niños que presentan alguna patología, dolor espontáneo, molares primarios no restaurables, pueden exfoliarse pronto y dientes con periodontitis apical, necrosis pulpar, absceso, fístula, tumefacción o movilidad.
2. Familias que no estén dispuestas a participar en el estudio.

Después del diagnóstico adecuado de pulpitis coronal, se administra anestesia local, los dientes se asignarán aleatoriamente a uno de los 3 grupos: 40 molares temporales para tratamientos de pulpotomía con formocresol, 40 molares temporales para tratamientos con sulfato férrico y 40 molares temporales para gel de ácido hialurónico al 0,5 %. tratamientos de pulpotomía. Se elimina la caries dental, se elimina el techo de la cámara pulpar uniendo los cuernos pulpares con un corte de fresa. La pulpa coronal se amputa desde la cámara de la pulpa con una excavadora afilada y se colocan una o más bolitas de algodón sobre el sitio y se aplica presión. Cuando la hemostasia está asegurada, se aplica uno de los medicamentos en el orificio de los conductos radiculares. La cavidad se sellará herméticamente con cemento de óxido de zinc y eugenol. Los molares temporales se restauraron con una corona de acero inoxidable en caso de caries proximales o con un material de relleno compuesto en caso de caries oclusales. Un solo dentista pediátrico realizará tratamientos completos de pulpotomía y restauraciones de todos los dientes seleccionados. Los dientes serán seguidos clínica y radiográficamente a los 1, 3, 6, 12 meses.

Los dientes serán evaluados clínica y radiográficamente de acuerdo con los siguientes criterios:

1. Criterios clínicos: Dolor espontáneo, hipersensibilidad a la percusión y/o palpación, movilidad patológica y absceso o fístula.
2. Criterios radiográficos: radiolucencia periapical o furcal, reabsorción radicular interna o externa, pérdida de la lámina dura.

Todas las evaluaciones serán realizadas por dos odontopediatras calibrados. El dentista que realiza el tratamiento no estará cegado a los materiales del tratamiento, pero el paciente y dos examinadores que evaluaron los hallazgos clínicos y radiográficos sí estarán cegados al tratamiento.