Evaluering av hyaluronsyrepulpotomier i primære molarer

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til materialene som brukes i pulpotomier, og å evaluere suksessen til hyalurongel fremfor formokresol og/eller jernsulfat som anses som gullstandarden for denne typen behandling.

Pulpotomi er en endodontisk behandlingsmetode som tar sikte på å opprettholde primær molar påvirket av dyp karies og akutt pulpitt ved å fjerne det påvirkede pulpavevet, etterlate den gjenværende rotkanalmassen og opprettholde dens vitalitet og funksjon inntil tannen eksfolierer fysiologisk. For å forbli kanalene intakte og ubetennte brukes forskjellige tannmaterialer i henhold til behandlingsformål; kategorisert i tre grupper som devitaliserende, forebyggende og regenerativ behandling.

1. Devitalisering: Formokresol, Glutaraldehyd, Elektrokirurgi
2. Beskyttende: jernsulfat, kalsiumhydroksid, mineraltrioksidaggregat, lasere
3. Regenerativt: Benmorfogenetisk protein, beriket kollagen

Det ideelle middelet eller metoden for pulpotomibehandling av primærtennene er ikke bestemt ennå, men den tidligste metoden for fortynnet formokresol anses av mange som gullstandarden. Formocresol er en sterk stamme som fikserer levende vev. Den inneholder formaldehydgass, organiske strukturer, dentinkanaler og smale sidekanaler inntil bakteriene også er fiksert. 10 % formalinløsning (14 % formaldehyd) brukes som vevsfikseringsmiddel.

Jernsulfat, et annet materiale for pulpotomi, brukes i tannbehandling hovedsakelig som et hemostatisk middel. Det har flere fordeler i forhold til formokresol som ikke-mutagene egenskaper og holder rotkanalens masse vital.

Hyaluronsyregel, som er et nytt produkt som pulpotomimateriale, har vært brukt i tannlegen så vel som medisin i mange år. Det er vidt distribuert i epitel- og bindevev. Medisinske bruksområder inkluderer leddbehandlinger, hudlotion for atopisk dermatitt, kosmetisk kirurgi etc. Innen tannlegen er tannkjøttbetennelse, tanndannelse, tannkirurgi inkludert implantater og prosedyrer for sinusløfting og munnsår hovedmål for behandling med hyaluronsyre. Denne studien utvider bruken av hyaluronsyre til primær tannendodonti.

I denne studien vil 120 primære molare tenner fra friske barn i alderen 5 til 9 år og som søker til Marmara University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry bli utsatt for pulpotomibehandlinger. Prøvestørrelsesberegning viste at det først vil være nødvendig med 40 tenner i hver gruppe for å oppdage en signifikant forskjell (80 % kraft, tosidig 5 % signifikansnivå).

Etisk godkjenning av studien ble hentet fra Clinical Research Ethics Committee, Fakultet for odontologi ved Marmara University (nr: 2019/288) i samsvar med Helsinki-erklæringen. Pasientenes familie vil få informasjon om fordeler og ulemper med studien på de aktuelle tennene og deretter innhentes skriftlig samtykke.

Pasienter vil bli valgt for denne studien i henhold til følgende kriterier:

1. Barn som har godt samarbeid, ikke trenger generell anestesi eller sedasjon, og som ikke har noen systemisk sykdom, allergiske reaksjoner eller bruk av medisiner.
2. Ingen spontane, kontinuerlige smerter i tannen, ingen patologisk eller fysiologisk mobilitet, ingen abscess og/eller fistel, ingen ømhet ved palpasjon eller perkusjon.
3. Tannen kan restaureres med en rustfri stålkrone (SSC) eller et komposittfyllingsmateriale etter behandling.
4. Den fysiologiske resorpsjonen i tannroten ikke overstiger 1/3.
5. Ingen patologisk resorpsjon i tannrotkanalene internt og/eller eksternt, ingen radiolucens i periapikale eller furkasjonsregioner, ingen utvidelse av periodontale ligamenter.

Ekskluderingskriterier:

1. Barn som har noen lidelser, spontane smerter, ingen gjenopprettelige primære molarer, kan eksfoliere snart og tenner med apikal periodontitt, pulpa nekrose, abscess, fistel, hevelse eller mobilitet.
2. Familier som ikke er villige til å bli med på studiet.

Etter riktig diagnose av koronal pulpitt, administreres lokalbedøvelse, tennene vil bli tildelt tilfeldig til en av de 3 gruppene: 40 primære molarer for formokresol-pulpotomibehandlinger, 40 primære jekslinger for ferrisulfatbehandlinger og 40 primære jekslinger for 0,5 % hyaluronsyregel pulpotomibehandlinger. Tannråte fjernes, taket på fruktkjøttkammeret fjernes ved å sammenføye fruktkjøtthornene med en borkutt. Koronalmassen amputeres fra pulpakammeret med en skarp gravemaskin og en eller flere bomullspellets plasseres over stedet og trykk påføres. Når hemostasen er forsikret, påføres en av medikamentene på åpningen til rotkanalene. Hulrommet vil forsegles tett med sinkoksid eugenol-sement. De primære jekslene ble restaurert enten med en krone i rustfritt stål ved proksimale hulrom eller med et komposittfyllingsmateriale i tilfelle okklusale hulrom. En enkelt pediatrisk tannlege vil utføre hele pulpotomibehandlinger og restaureringer av alle utvalgte tenner. Tennene vil bli fulgt klinisk og radiografisk etter 1, 3, 6, 12 måneder.

Tennene vil bli evaluert klinisk og radiografisk i henhold til følgende kriterier:

1. Kliniske kriterier: Spontan smerte, ømhet ved perkusjon og/eller palpasjon, patologisk mobilitet og abscess eller fistel.
2. Radiografiske kriterier: Periapikal eller furcal radiolucens, intern eller ekstern rotresorpsjon, tap av lamina dura.

Alle evalueringer vil bli utført av to kalibrerte pediatriske tannleger. Den utførende tannlegen vil ikke bli blindet for behandlingsmaterialet, men pasienten og to undersøkere som evaluerte kliniske og radiografiske funn vil bli blindet for behandlingen.