Valutazione delle pulpotomie di acido ialuronico nei molari primari

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dei materiali utilizzati nelle pulpotomie e valutare il successo del gel ialuronico rispetto al formocresolo e/o al solfato ferrico considerato il gold standard per questo tipo di trattamento.

La pulpotomia è un metodo di trattamento endodontico che mira a mantenere il molare primario affetto da carie profonda e pulpite acuta rimuovendo il tessuto pulpare colpito, lasciando la restante polpa del canale radicolare e mantenendo la sua vitalità e funzione fino a quando il dente si esfolia fisiologicamente. Per mantenere i canali intatti e non infiammati vengono utilizzati vari materiali dentali a seconda degli scopi del trattamento; classificati in tre gruppi come trattamento devitalizzante, preventivo e rigenerativo.

1. Devitalizzazione: Formocresolo, Glutaraldeide, Elettrochirurgia
2. Protettivo: solfato ferrico, idrossido di calcio, aggregato di triossido minerale, laser
3. Rigenerativo: Proteine ​​morfogenetiche ossee, Collagene arricchito

L'agente o il metodo ideale per il trattamento della pulpotomia dei denti primari non è stato ancora determinato, ma il primo metodo di formocresolo diluito è considerato da molti il ​​gold standard. Il formocresolo è un forte ceppo che fissa i tessuti viventi. Contiene gas formaldeide, strutture organiche, canali dentinali e stretti canali laterali fino a quando anche i batteri non vengono fissati. La soluzione di formalina al 10% (14% di formaldeide) viene utilizzata come fissativo tissutale.

Il solfato ferrico, un altro materiale per la pulpotomia, è utilizzato in odontoiatria principalmente come agente emostatico. Presenta diversi vantaggi rispetto al formocresolo, come la proprietà non mutagena e il mantenimento vitale della polpa del canale radicolare.

Il gel di acido ialuronico, che è un nuovo prodotto come materiale per pulpotomia, è stato utilizzato in odontoiatria e in medicina per molti anni. È ampiamente distribuito nei tessuti epiteliali e connettivi. Gli usi medici includono trattamenti articolari, lozioni per la pelle per la dermatite atopica, chirurgia estetica ecc. In odontoiatria, le gengiviti, la dentizione, la chirurgia dentale compresi gli impianti e le procedure di rialzo del seno mascellare e le ulcere orali sono l'obiettivo principale del trattamento con acido ialuronico. Questo studio estende l'uso dell'acido ialuronico all'endodonzia dei denti decidui.

In questo studio, 120 denti molari primari di bambini sani di età compresa tra 5 e 9 anni e che fanno domanda presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Marmara saranno sottoposti a trattamenti di pulpotomia. Il calcolo della dimensione del campione ha mostrato che ai primi 40 denti in ciascun gruppo saranno necessari per rilevare una differenza significativa (potenza dell'80%, livello di significatività del 5% su entrambi i lati).

L'approvazione etica dello studio è stata presa dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica, Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Marmara (n.: 2019/288) in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Alla famiglia dei pazienti verranno fornite informazioni sui pro ei contro dello studio sui denti interessati e quindi verrà ottenuto un consenso scritto.

I pazienti saranno selezionati per questo studio in base ai seguenti criteri:

1. Bambini che hanno una buona collaborazione, non necessitano di anestesia generale o sedazione e che non hanno alcuna malattia sistemica, reazioni allergiche o uso di farmaci.
2. Nessun dolore spontaneo e continuo al dente, nessuna mobilità patologica o fisiologica, nessun ascesso e/o fistola, nessuna sensibilità alla palpazione o alla percussione.
3. Il dente può essere restaurato con una corona in acciaio inossidabile (SSC) o un materiale di riempimento composito dopo il trattamento.
4. Il riassorbimento fisiologico nella radice del dente non superiore a 1/3.
5. Nessun riassorbimento patologico nei canali radicolari del dente internamente e/o esternamente, nessuna radiotrasparenza nelle regioni periapicali o della biforcazione, nessun allargamento dei legamenti parodontali.

Criteri di esclusione:

1. I bambini che presentano disturbi, dolore spontaneo, molari primari non ripristinabili, possono esfoliare presto e denti con parodontite apicale, necrosi della polpa, ascesso, fistola, gonfiore o mobilità.
2. Famiglie che non sono disposte a partecipare allo studio.

Dopo una corretta diagnosi di pulpite coronale, viene somministrata l'anestesia locale, i denti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 3 gruppi: 40 molari primari per i trattamenti di pulpotomia con formocresolo, 40 molari primari per i trattamenti con solfato ferrico e 40 molari primari per il gel di acido ialuronico allo 0,5% trattamenti di pulpotomia. La carie viene rimossa, il tetto della camera pulpare viene rimosso unendo le corna pulpari con una fresa. La polpa coronale viene amputata dalla camera della polpa con un escavatore affilato e uno o più pellet di cotone vengono posizionati sopra il sito e viene applicata pressione. Quando l'emostasi è assicurata, uno dei medicamenti viene applicato all'orifizio dei canali radicolari. La cavità verrà sigillata ermeticamente con cemento all'ossido di zinco eugenolo. I molari primari sono stati restaurati con una corona in acciaio inossidabile in caso di cavità prossimali o con un materiale di riempimento composito in caso di cavità occlusali. Un singolo dentista pediatrico eseguirà interi trattamenti di pulpotomia e restauri di tutti i denti selezionati. I denti saranno seguiti clinicamente e radiograficamente a 1, 3, 6, 12 mesi.

I denti saranno valutati clinicamente e radiograficamente secondo i seguenti criteri:

1. Criteri clinici: dolore spontaneo, dolorabilità alla percussione e/o alla palpazione, mobilità patologica e ascesso o fistola.
2. Criteri radiografici: radiotrasparenza periapicale o forcale, riassorbimento radicolare interno o esterno, perdita della lamina dura.

Tutte le valutazioni saranno eseguite da due dentisti pediatrici calibrati. Il dentista che esegue non sarà all'oscuro dei materiali del trattamento, ma il paziente e due esaminatori che hanno valutato i risultati clinici e radiografici saranno all'oscuro del trattamento.