Évaluation des pulpotomies à l'acide hyaluronique dans les molaires primaires

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité des matériaux utilisés dans les pulpotomies, et d'évaluer le succès du gel hyaluronique par rapport au formocrésol et/ou au sulfate ferrique considérés comme le gold standard pour ce type de traitement.

La pulpotomie est une méthode de traitement endodontique visant à maintenir la molaire primaire affectée par les caries profondes et la pulpite aiguë en enlevant le tissu pulpaire affecté, en laissant la pulpe canalaire restante et en maintenant sa vitalité et sa fonction jusqu'à ce que la dent s'exfolie physiologiquement. Afin de garder les canaux intacts et non enflammés, divers matériaux dentaires sont utilisés en fonction des objectifs de traitement ; classés en trois groupes comme traitement dévitalisant, préventif et régénérant.

1. Dévitalisation : Formocrésol, Glutaraldéhyde, Électro-chirurgie
2. Protecteur : sulfate ferrique, hydroxyde de calcium, agrégat de trioxyde minéral, lasers
3. Régénérant : Protéine Morphogénétique Osseuse, Collagène Enrichi

L'agent ou la méthode idéale pour le traitement de la pulpotomie des dents primaires n'a pas encore été déterminée, mais la première méthode de formocrésol dilué est considérée par beaucoup comme l'étalon-or. Le formocrésol est une souche puissante qui fixe les tissus vivants. Il contient du gaz formaldéhyde, des structures organiques, des canaux dentinaires et des canaux latéraux étroits jusqu'à ce que les bactéries soient également fixées. Une solution de formol à 10 % (formaldéhyde à 14 %) est utilisée comme fixateur tissulaire.

Le sulfate ferrique, un autre matériau pour la pulpotomie, est utilisé en dentisterie principalement comme agent hémostatique. Il présente plusieurs avantages par rapport au formocrésol, tels que la propriété non mutagène et le maintien de la vitalité de la pulpe du canal radiculaire.

Le gel d'acide hyaluronique, qui est un nouveau produit en tant que matériau de pulpotomie, est utilisé en dentisterie ainsi qu'en médecine depuis de nombreuses années. Il est largement distribué dans les tissus épithéliaux et conjonctifs. Les utilisations médicales comprennent les traitements articulaires, les lotions cutanées pour la dermatite atopique, la chirurgie esthétique, etc. En dentisterie, la gingivite, la dentition, la chirurgie dentaire, y compris les implants et les procédures de levage des sinus et les ulcères buccaux, sont les principales cibles du traitement à l'acide hyaluronique. Cette étude étend l'utilisation de l'acide hyaluronique à l'endodontie des dents primaires.

Dans cette étude, 120 molaires primaires d'enfants en bonne santé âgés de 5 à 9 ans et qui postulent au département de dentisterie pédiatrique de la faculté de médecine dentaire de l'Université de Marmara seront soumises à des traitements de pulpotomie. Le calcul de la taille de l'échantillon a montré qu'au début, 40 dents dans chaque groupe seront nécessaires pour détecter une différence significative (puissance de 80 %, niveau de signification bilatéral de 5 %).

L'approbation éthique de l'étude a été prise par le Comité d'éthique de la recherche clinique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Marmara (n° : 2019/288) conformément à la Déclaration d'Helsinki. La famille des patients recevra des informations sur les avantages et les inconvénients de l'étude sur les dents concernées, puis un consentement écrit sera obtenu.

Les patients seront sélectionnés pour cette étude selon les critères suivants :

1. Les enfants qui ont une bonne coopération, qui n'ont pas besoin d'anesthésie générale ou de sédation et qui n'ont pas de maladie systémique, de réactions allergiques ou d'utilisation de médicaments.
2. Pas de douleur dentaire spontanée et continue, pas de mobilité pathologique ou physiologique, pas d'abcès et/ou de fistule, pas de sensibilité à la palpation ou à la percussion.
3. La dent peut être restaurée avec une couronne en acier inoxydable (SSC) ou un matériau d'obturation composite après traitement.
4. La résorption physiologique dans la racine de la dent n'excédant pas 1/3.
5. Pas de résorption pathologique dans les canaux radiculaires dentaires en interne et/ou en externe, pas de radioclarté dans les régions périapicales ou de furcation, pas d'élargissement des ligaments parodontaux.

Critère d'exclusion:

1. Les enfants qui ont des troubles, des douleurs spontanées, pas de molaires primaires restaurables, peuvent s'exfolier rapidement et avoir des dents avec une parodontite apicale, une nécrose pulpaire, un abcès, une fistule, un gonflement ou une mobilité.
2. Familles qui ne veulent pas participer à l'étude.

Après un diagnostic correct de pulpite coronale, une anesthésie locale est administrée, les dents seront assignées au hasard à l'un des 3 groupes : 40 molaires primaires pour les traitements de pulpotomie au formocrésol, 40 molaires primaires pour les traitements au sulfate ferrique et 40 molaires primaires pour le gel d'acide hyaluronique à 0,5 %. traitements de pulpotomie. La carie dentaire est enlevée, le toit de la chambre pulpaire est enlevé en joignant les cornes pulpaires avec une fraise. La pulpe coronale est amputée de la chambre de la pulpe avec une excavatrice pointue et une ou plusieurs boulettes de coton sont placées sur le site et une pression est appliquée. Lorsque l'hémostase est assurée, un des médicaments est appliqué sur l'orifice des canaux radiculaires. La cavité sera scellée hermétiquement avec du ciment d'eugénol à l'oxyde de zinc. Les molaires primaires ont été restaurées soit avec une couronne en acier inoxydable en cas de cavités proximales, soit avec un matériau d'obturation composite en cas de cavités occlusales. Un seul dentiste pédiatrique effectuera des traitements complets de pulpotomie et des restaurations de toutes les dents sélectionnées. Les dents seront suivies cliniquement et radiographiquement à 1, 3, 6, 12 mois.

Les dents seront évaluées cliniquement et radiographiquement selon les critères suivants :

1. Critères cliniques : douleur spontanée, sensibilité à la percussion et/ou à la palpation, mobilité pathologique et abcès ou fistule.
2. Critères radiographiques : radioclarté périapicale ou furcale, résorption radiculaire interne ou externe, perte de lamina dura.

Toutes les évaluations seront effectuées par deux dentistes pédiatriques calibrés. Le dentiste exécutant ne sera pas aveuglé par les matériaux de traitement, mais le patient et deux examinateurs qui ont évalué les résultats cliniques et radiographiques seront aveuglés par le traitement.