Ocena amputacji kwasem hialuronowym w mlecznych trzonowcach

Celem tego badania jest porównanie skuteczności materiałów stosowanych w pulpotomii oraz ocena skuteczności żelu hialuronowego w stosunku do formokrezolu i/lub siarczanu żelaza, uważanych za złoty standard dla tego typu leczenia.

Pulpotomia to metoda leczenia endodontycznego mająca na celu zachowanie zębów trzonowych mlecznych dotkniętych głęboką próchnicą i ostrym zapaleniem miazgi poprzez usunięcie zmienionej tkanki miazgi, pozostawienie pozostałej miazgi kanału korzeniowego oraz utrzymanie jej żywotności i funkcji do czasu fizjologicznego złuszczenia zęba. Aby kanały pozostały nienaruszone i wolne od stanu zapalnego, stosuje się różne materiały dentystyczne zgodnie z celami leczenia; podzielone na trzy grupy jako zabiegi dewitalizujące, profilaktyczne i regeneracyjne.

1. Dewitalizacja: formokrezol, aldehyd glutarowy, elektrochirurgia
2. Ochronne: siarczan żelazowy, wodorotlenek wapnia, kruszywo trójtlenków mineralnych, lasery
3. Regeneracyjne: białko morfogenetyczne kości, kolagen wzbogacony

Idealny środek lub metoda leczenia pulpotomii zębów mlecznych nie została jeszcze określona, ​​ale najwcześniejsza metoda rozcieńczonego formokrezolu jest przez wielu uważana za złoty standard. Formokrezol to silny szczep, który naprawia żywe tkanki. Zawiera formaldehyd, struktury organiczne, kanały zębinowe i wąskie kanały boczne, aż do utrwalenia bakterii. 10% roztwór formaliny (14% formaldehyd) służy jako utrwalacz tkanek.

Siarczan żelazowy inny materiał do pulpotomii stosowany jest w stomatologii głównie jako środek hemostatyczny. Ma kilka zalet w porównaniu z formokrezolem, takich jak brak właściwości mutagennych i utrzymanie żywotności miazgi kanału korzeniowego.

Żel z kwasem hialuronowym, który jest nowym produktem jako materiał do pulpotomii, od wielu lat jest stosowany zarówno w stomatologii, jak i medycynie. Jest szeroko rozpowszechniony w tkance nabłonkowej i łącznej. Zastosowania medyczne obejmują zabiegi na stawy, balsamy do skóry przy atopowym zapaleniu skóry, chirurgię kosmetyczną itp. W stomatologii, zapalenie dziąseł, ząbkowanie, chirurgia stomatologiczna, w tym implanty i zabiegi podnoszenia zatok oraz owrzodzenia jamy ustnej są głównymi celami leczenia kwasem hialuronowym. Niniejsze badanie rozszerza zastosowanie kwasu hialuronowego na endodoncję zębów mlecznych.

W tym badaniu 120 mlecznych zębów trzonowych zdrowych dzieci w wieku od 5 do 9 lat, które zgłoszą się na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Marmara w Katedrze Stomatologii Dziecięcej, zostanie poddanych zabiegom pulpotomii. Obliczenia liczebności próby wykazały, że na początku 40 zębów w każdej grupie będzie potrzebnych do wykrycia istotnej różnicy (moc 80%, dwustronny poziom istotności 5%).

Etyczną zgodę na badanie uzyskano od Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Marmara (nr: 2019/288) zgodnie z Deklaracją Helsińską. Rodzina pacjenta zostanie poinformowana o zaletach i wadach badania odpowiednich zębów, a następnie uzyskana zostanie pisemna zgoda.

Pacjenci zostaną wybrani do tego badania zgodnie z następującymi kryteriami:

1. Dzieci, które dobrze współpracują, nie wymagają znieczulenia ogólnego i sedacji, nie mają żadnych chorób ogólnoustrojowych, reakcji alergicznych, nie stosują żadnych leków.
2. Brak samoistnego, ciągłego bólu zęba, patologicznej lub fizjologicznej ruchomości, ropnia i/lub przetoki, wrażliwości przy badaniu palpacyjnym lub opukiwaniu.
3. Po leczeniu ząb można odbudować za pomocą korony ze stali nierdzewnej (SSC) lub wypełnienia kompozytowego.
4. Resorpcja fizjologiczna w korzeniu zęba nie przekracza 1/3.
5. Brak patologicznej resorpcji w kanałach korzeniowych zęba od wewnątrz i/lub zewnętrznie, brak radioprzezierności w okolicy okołowierzchołkowej lub furkacyjnej, brak powiększenia więzadeł przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

1. Dzieci, u których występują jakiekolwiek zaburzenia, samoistny ból, brak nadających się do odbudowy mlecznych zębów trzonowych, mogą szybko złuszczać się, a zęby z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego, martwicą miazgi, ropniem, przetoką, obrzękiem lub ruchomością.
2. Rodziny, które nie chcą uczestniczyć w badaniu.

Po prawidłowym rozpoznaniu zapalenia miazgi koronowej podaje się znieczulenie miejscowe, zęby zostaną losowo przydzielone do jednej z 3 grup: 40 mlecznych trzonowców do zabiegów formokrezolowej pulpotomii, 40 mlecznych trzonowców do zabiegów siarczanem żelaza i 40 mlecznych trzonowców do 0,5% żelu kwasu hialuronowego zabiegi pulpotomii. Usuwa się próchnicę, usuwa się strop komory miazgi poprzez połączenie rogów miazgi nacięciem wiertłem. Miazgę koronową amputuje się z komory miazgi za pomocą ostrego koparki i umieszcza się jeden lub więcej wacików na miejscu i stosuje się nacisk. Gdy hemostaza jest zapewniona, jeden z leków aplikowany jest do ujścia kanałów korzeniowych. Ubytek zostanie szczelnie zamknięty cementem z tlenkiem cynku i eugenolem. Mleczne zęby trzonowe zostały odbudowane koroną ze stali nierdzewnej w przypadku ubytków proksymalnych lub kompozytowym materiałem wypełniającym w przypadku ubytków okluzyjnych. Jeden dentysta dziecięcy wykona zabiegi całej pulpotomii i odbudowy wszystkich wybranych zębów. Zęby będą obserwowane klinicznie i radiologicznie po 1, 3, 6, 12 miesiącach.

Zęby zostaną ocenione klinicznie i radiologicznie według następujących kryteriów:

1. Kryteria kliniczne: samoistny ból, tkliwość przy opukiwaniu i/lub palpacji, patologiczna ruchomość i ropień lub przetoka.
2. Kryteria radiograficzne: przezierność okołowierzchołkowa lub furkalna, resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia, utrata blaszki twardej.

Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przez dwóch skalibrowanych dentystów dziecięcych. Dentysta wykonujący zabieg nie będzie zaślepiony na materiały do ​​leczenia, ale pacjent i dwóch egzaminatorów, którzy ocenili wyniki kliniczne i radiologiczne, nie będzie wiedziało o leczeniu.