Bewertung von Hyaluronsäure-Pulpotomien in primären Backenzähnen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der bei Pulpotomien verwendeten Materialien zu vergleichen und den Erfolg von Hyalurongel gegenüber Formocresol und/oder Eisensulfat zu bewerten, die als Goldstandard für diese Art der Behandlung gelten.

Die Pulpotomie ist eine endodontische Behandlungsmethode, die darauf abzielt, den primären Molaren, der von tiefer Karies und akuter Pulpitis betroffen ist, zu erhalten, indem das betroffene Pulpagewebe entfernt wird, die verbleibende Wurzelkanalpulpa belassen wird und ihre Vitalität und Funktion erhalten bleibt, bis der Zahn physiologisch exfoliert. Um die Kanäle intakt und entzündungsfrei zu halten, werden je nach Behandlungszweck verschiedene Dentalmaterialien verwendet; kategorisiert in drei Gruppen als devitalisierende, präventive und regenerative Behandlung.

1. Devitalisierung: Formocresol, Glutaraldehyd, Elektrochirurgie
2. Schützend: Eisensulfat, Calciumhydroxid, Mineraltrioxidaggregat, Laser
3. Regenerativ: Knochenmorphogenetisches Protein, angereichertes Kollagen

Das ideale Mittel oder Verfahren zur Pulpotomiebehandlung der Milchzähne wurde noch nicht bestimmt, aber die früheste Methode mit verdünntem Formocresol wird von vielen als Goldstandard angesehen. Formocresol ist eine starke Sorte, die lebendes Gewebe fixiert. Es enthält Formaldehydgas, organische Strukturen, Dentinkanäle und schmale Seitenkanäle, bis auch die Bakterien fixiert sind. Als Gewebefixativ wird 10%ige Formalinlösung (14% Formaldehyd) verwendet.

Eisensulfat, ein weiteres Material für die Pulpotomie, wird in der Zahnheilkunde hauptsächlich als hämostatisches Mittel verwendet. Es hat mehrere Vorteile gegenüber Formocresol, wie z. B. nicht mutagene Eigenschaften und Vitalität der Wurzelkanalpulpa.

Hyaluronsäuregel, ein neues Produkt als Pulpotomiematerial, wird seit vielen Jahren sowohl in der Zahnheilkunde als auch in der Medizin verwendet. Es ist im Epithel- und Bindegewebe weit verbreitet. Medizinische Anwendungen umfassen Gelenkbehandlungen, Hautlotionen bei atopischer Dermatitis, Schönheitsoperationen usw. In der Zahnheilkunde sind Gingivitis, Zahnen, zahnärztliche Chirurgie einschließlich Implantaten und Sinuslifting-Verfahren sowie Mundgeschwüre die Hauptziele für die Behandlung mit Hyaluronsäure. Diese Studie erweitert die Verwendung von Hyaluronsäure auf die Endodontie von Milchzähnen.

In dieser Studie werden 120 primäre Backenzähne von gesunden Kindern im Alter zwischen 5 und 9 Jahren, die sich an der zahnmedizinischen Fakultät der Marmara-Universität für Kinderzahnheilkunde bewerben, einer Pulpotomie-Behandlung unterzogen. Die Berechnung der Stichprobengröße zeigte, dass zunächst 40 Zähne in jeder Gruppe erforderlich sind, um einen signifikanten Unterschied zu erkennen (80 % Power, zweiseitiges Signifikanzniveau von 5 %).

Die ethische Genehmigung der Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung der Fakultät für Zahnmedizin der Marmara-Universität (Nr.: 2019/288) gemäß der Deklaration von Helsinki erteilt. Die Familie der Patienten wird über die Vor- und Nachteile der Studie an den betreffenden Zähnen aufgeklärt und anschließend eine schriftliche Einwilligung eingeholt.

Die Patienten werden für diese Studie nach folgenden Kriterien ausgewählt:

1. Kinder, die gut kooperieren, keine Vollnarkose oder Sedierung benötigen und keine systemischen Erkrankungen, allergischen Reaktionen oder Medikamente einnehmen.
2. Kein spontaner Dauerschmerz im Zahn, keine pathologische oder physiologische Beweglichkeit, kein Abszess und/oder Fisteln, kein Druck- oder Perkussionsdruck.
3. Der Zahn kann nach der Behandlung mit einer Edelstahlkrone (SSC) oder einem Komposit-Füllmaterial versorgt werden.
4. Die physiologische Resorption in der Zahnwurzel nicht mehr als 1/3.
5. Keine pathologische Resorption in den Zahnwurzelkanälen intern und/oder extern, keine Strahlendurchlässigkeit in den periapikalen oder Furkationsregionen, keine Vergrößerung parodontaler Ligamente.

Ausschlusskriterien:

1. Kinder, die irgendwelche Störungen, spontane Schmerzen, keine wiederherstellbaren Milchzähne haben, können bald abblättern und Zähne mit apikaler Parodontitis, Pulpanekrose, Abszess, Fisteln, Schwellungen oder Beweglichkeit.
2. Familien, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Nach der korrekten Diagnose der koronalen Pulpitis wird eine Lokalanästhesie verabreicht, die Zähne werden zufällig einer der 3 Gruppen zugeordnet: 40 primäre Molaren für Formokresol-Pulpotomie-Behandlungen, 40 primäre Molaren für Eisensulfat-Behandlungen und 40 primäre Molaren für 0,5% Hyaluronsäure-Gel Pulpotomie-Behandlungen. Die Karies wird entfernt, das Pulpakammerdach wird entfernt, indem die Pulpahörner mit einem Bohrerschnitt verbunden werden. Die koronale Pulpa wird mit einem scharfen Bagger aus der Pulpakammer amputiert und ein oder mehrere Wattepellets werden über die Stelle gelegt und Druck ausgeübt. Wenn die Blutstillung sichergestellt ist, wird eines der Medikamente auf die Mündung der Wurzelkanäle aufgetragen. Die Kavität wird mit Zinkoxid-Eugenol-Zement dicht verschlossen. Die primären Molaren wurden entweder mit einer Edelstahlkrone bei approximalen Kavitäten oder mit einem Komposit-Füllungsmaterial bei okklusalen Kavitäten versorgt. Ein einziger Kinderzahnarzt führt vollständige Pulpotomiebehandlungen und Restaurationen aller ausgewählten Zähne durch. Die Zähne werden nach 1, 3, 6, 12 Monaten klinisch und röntgenologisch kontrolliert.

Die Zähne werden klinisch und röntgenologisch nach folgenden Kriterien beurteilt:

1. Klinische Kriterien: Spontanschmerz, Druck- und/oder Palpationsempfindlichkeit, pathologische Beweglichkeit und Abszess oder Fistel.
2. Röntgenkriterien: Periapikale oder furkale Aufhellung, innere oder äußere Wurzelresorption, Verlust der Lamina dura.

Alle Bewertungen werden von zwei kalibrierten Kinderzahnärzten durchgeführt. Der ausführende Zahnarzt ist gegenüber den Behandlungsmaterialien nicht verblindet, der Patient und zwei Untersucher, die klinische und röntgenologische Befunde ausgewertet haben, sind jedoch gegenüber der Behandlung verblindet.