Evaluatie van hyaluronzuurpulpotomieën in primaire kiezen

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van de materialen die worden gebruikt bij pulpotomieën te vergelijken en om het succes van hyalurongel te evalueren ten opzichte van formocresol en/of ijzersulfaat dat wordt beschouwd als de gouden standaard voor dit type behandeling.

Pulpotomie is een endodontische behandelingsmethode die tot doel heeft de door diepe cariës en acute pulpitis aangetaste primaire kies te behouden door het aangetaste pulpaweefsel te verwijderen, de resterende wortelkanaalpulp achter te laten en zijn vitaliteit en functie te behouden totdat de tand fysiologisch exfolieert. Om de kanalen intact en niet-ontstoken te houden, worden verschillende tandheelkundige materialen gebruikt, afhankelijk van de behandelingsdoeleinden; onderverdeeld in drie groepen: devitaliserende, preventieve en regeneratieve behandeling.

1. Devitalisatie: Formocresol, glutaaraldehyde, elektrochirurgie
2. Beschermend: ijzersulfaat, calciumhydroxide, mineraaltrioxide-aggregaat, lasers
3. Regeneratief: botmorfogenetisch eiwit, verrijkt collageen

Het ideale middel of de ideale methode voor pulpotomiebehandeling van het melkgebit is nog niet vastgesteld, maar de vroegste methode van verdund formocresol wordt door velen als de gouden standaard beschouwd. Formocresol is een sterke stam die levend weefsel fixeert. Het bevat formaldehydegas, organische structuren, dentinekanalen en smalle zijkanalen totdat ook de bacteriën zijn gefixeerd. 10% formaline-oplossing (14% formaldehyde) wordt gebruikt als weefselfixeermiddel.

IJzersulfaat, een ander materiaal voor pulpotomie, wordt in de tandheelkunde voornamelijk gebruikt als een hemostatisch middel. Het heeft verschillende voordelen ten opzichte van formocresol, zoals niet-mutagene eigenschappen en het vitaal houden van wortelkanaalpulp.

Hyaluronzuurgel, een nieuw product als pulpotomiemateriaal, wordt al vele jaren zowel in de tandheelkunde als in de geneeskunde gebruikt. Het wordt wijd verspreid in epitheel- en bindweefsels. Medische toepassingen omvatten gewrichtsbehandelingen, huidlotions voor atopische dermatitis, cosmetische chirurgie enz. In de tandheelkunde zijn gingivitis, tandjes krijgen, tandheelkundige ingrepen inclusief implantaten en procedures voor het opheffen van de sinussen en zweren in de mond de belangrijkste doelwitten voor behandeling met hyaluronzuur. Deze studie breidt het gebruik van hyaluronzuur uit naar de endodontie van het melkgebit.

In deze studie zullen 120 melkmolaren van gezonde kinderen tussen 5 en 9 jaar die zich aanmelden bij de afdeling Tandheelkunde van de Universiteit van Marmara, afdeling Kindertandheelkunde, worden onderworpen aan pulpotomiebehandelingen. Berekening van de steekproefomvang toonde aan dat er in eerste instantie 40 tanden in elke groep nodig zijn om een ​​significant verschil te detecteren (80% power, tweezijdig 5% significantieniveau).

Ethische goedkeuring van de studie werd verkregen van de Clinical Research Ethics Committee, Faculteit der Tandheelkunde aan de Universiteit van Marmara (nr.: 2019/288) in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. De familie van de patiënt krijgt informatie over de voor- en nadelen van het onderzoek op de relevante tanden en vervolgens wordt schriftelijke toestemming verkregen.

Patiënten zullen voor dit onderzoek worden geselecteerd op basis van de volgende criteria:

1. Kinderen die goed samenwerken, geen algemene anesthesie of sedatie nodig hebben en die geen systemische ziekte, allergische reacties of medicatie hebben.
2. Geen spontane, aanhoudende tandpijn, geen pathologische of fysiologische beweeglijkheid, geen abces en/of fistel, geen gevoeligheid voor palpatie of percussie.
3. De tand kan na de behandeling worden hersteld met een roestvrijstalen kroon (SSC) of een composiet vulmateriaal.
4. De fysiologische resorptie in de tandwortel niet meer dan 1/3.
5. Geen pathologische resorptie in de tandwortelkanalen inwendig en/of uitwendig, geen radiolucentie in het periapicale of furcatiegebied, geen vergroting van parodontale ligamenten.

Uitsluitingscriteria:

1. Kinderen met stoornissen, spontane pijn, geen herstelbare melkmolaren, kunnen snel exfoliëren en tanden met apicale parodontitis, pulpanecrose, abces, fistels, zwelling of beweeglijkheid.
2. Gezinnen die niet willen deelnemen aan het onderzoek.

Na de juiste diagnose van coronale pulpitis wordt lokale anesthesie toegediend, de tanden worden willekeurig toegewezen aan een van de 3 groepen: 40 melkmolaren voor formocresol-pulpotomiebehandelingen, 40 melkmolaren voor ijzersulfaatbehandelingen en 40 melkmolaren voor 0,5% hyaluronzuurgel pulpotomie behandelingen. Het tandbederf wordt verwijderd, het dak van de pulpakamer wordt verwijderd door de pulphoorns met een boorsnede te verbinden. De coronale pulp wordt met een scherpe graafmachine uit de kamer van de pulp geamputeerd en een of meer wattenbolletjes worden over de plek geplaatst en er wordt druk uitgeoefend. Wanneer de hemostase is verzekerd, wordt een van de medicijnen aangebracht op de opening van de wortelkanalen. De caviteit wordt dichtgemaakt met zinkoxide-eugenolcement. De melkmolaren werden hersteld met een roestvrijstalen kroon in geval van proximale holtes of met een composiet vulmateriaal in geval van occlusale holtes. Een enkele kindertandarts voert volledige pulpotomiebehandelingen en restauraties uit van alle geselecteerde tanden. De tanden worden klinisch en radiografisch gevolgd op 1, 3, 6, 12 maanden.

De tanden worden klinisch en radiografisch beoordeeld volgens de volgende criteria:

1. Klinische criteria: spontane pijn, gevoeligheid voor percussie en/of palpatie, pathologische mobiliteit en abces of fistel.
2. Radiografische criteria: periapicale of furcale radiolucentie, interne of externe wortelresorptie, verlies van lamina dura.

Alle evaluaties worden uitgevoerd door twee gekalibreerde kindertandartsen. De uitvoerende tandarts zal niet blind zijn voor de behandelingsmaterialen, maar de patiënt en twee examinatoren die klinische en radiografische bevindingen hebben beoordeeld, zullen blind zijn voor de behandeling.