Hodnocení pulpotomií kyselinou hyaluronovou u primárních molárů

Cílem této studie je porovnat účinnost materiálů používaných při pulpotomiích a zhodnotit úspěšnost hyaluronového gelu oproti formocrezolu a/nebo síranu železitému, které jsou považovány za zlatý standard pro tento typ léčby.

Pulpotomie je endodontická léčebná metoda, jejímž cílem je udržet primární molár postižený hlubokým kazem a akutní pulpitidou odstraněním postižené dřeňové tkáně, ponecháním zbývající dřeně kořenového kanálku a zachováním její vitality a funkce až do fyziologického odlupování zubu. Aby kanálky zůstaly neporušené a nezanícené, používají se různé dentální materiály podle léčebných účelů; kategorizováno do tří skupin jako devitalizační, preventivní a regenerační léčba.

1. Devitalizace: formocresol, glutaraldehyd, elektrochirurgie
2. Ochranné: síran železitý, hydroxid vápenatý, agregát minerálního trioxidu, lasery
3. Regenerační: kostní morfogenetický protein, obohacený kolagen

Ideální prostředek nebo metoda pro ošetření primárních zubů pulpotomií dosud nebyla stanovena, ale nejranější metoda zředěného formocrezolu je mnohými považována za zlatý standard. Formocresol je silný kmen, který fixuje živé tkáně. Obsahuje formaldehydový plyn, organické struktury, dentinové kanálky a úzké postranní kanálky, dokud nejsou také zafixovány bakterie. Jako tkáňový fixátor se používá 10% roztok formalínu (14% formaldehyd).

Síran železitý další materiál pro pulpotomii se používá ve stomatologii především jako hemostatikum. Oproti formocrezolu má několik výhod, jako jsou nemutagenní vlastnosti a udržování vitální dřeně kořenového kanálku.

Gel kyseliny hyaluronové, který je novým produktem jako pulpotomický materiál, se používá ve stomatologii i medicíně již řadu let. Je široce distribuován v epiteliálních a pojivových tkáních. Lékařské použití zahrnuje ošetření kloubů, pleťová mléka pro atopickou dermatitidu, kosmetickou chirurgii atd. Ve stomatologii jsou hlavním cílem léčby kyselinou hyaluronovou zánět dásní, prořezávání zubů, stomatochirurgie včetně implantátů a sinus lifting a ústní vředy. Tato studie rozšiřuje použití kyseliny hyaluronové na primární zubní endodoncii.

V této studii bude pulpotomii podrobeno 120 primárních molárních zubů od zdravých dětí ve věku 5 až 9 let, které se hlásí na Fakultu zubního lékařství Marmarské univerzity v Klinice dětské stomatologie. Výpočet velikosti vzorku ukázal, že pro detekci významného rozdílu bude potřeba prvních 40 zubů v každé skupině (80% síla, oboustranná 5% hladina významnosti).

Etické schválení studie bylo převzato od Etické komise klinického výzkumu Fakulty zubního lékařství Marmarské univerzity (č.: 2019/288) v souladu s Helsinskou deklarací. Rodině pacientů budou poskytnuty informace o výhodách a nevýhodách studie na příslušných zubech a následně bude získán písemný souhlas.

Pacienti budou pro tuto studii vybíráni podle následujících kritérií:

1. Děti, které dobře spolupracují, nevyžadují celkovou anestezii ani sedaci a nemají žádné systémové onemocnění, alergické reakce ani žádné užívání léků.
2. Žádná spontánní, nepřetržitá bolest zubu, žádná patologická nebo fyziologická pohyblivost, žádný absces a/nebo píštěl, žádná citlivost na palpaci nebo poklep.
3. Zub lze po ošetření obnovit pomocí korunky z nerezové oceli (SSC) nebo kompozitního výplňového materiálu.
4. Fyziologická resorpce v kořeni zubu nepřesahuje 1/3.
5. Žádná patologická resorpce v kořenových kanálcích zubů interně a/nebo externě, žádná radiolucence v periapikální nebo furkační oblasti, žádné zvětšení parodontálních vazů.

Kritéria vyloučení:

1. Děti, které mají jakékoli poruchy, spontánní bolesti, nemají obnovitelné primární moláry, mohou brzy exfoliovat a zuby s apikální parodontitidou, nekrózou dřeně, abscesem, píštělí, otokem nebo pohyblivostí.
2. Rodiny, které nejsou ochotny se ke studiu připojit.

Po správné diagnóze koronální pulpitidy je podána lokální anestezie, zuby budou náhodně přiřazeny do jedné ze 3 skupin: 40 primárních molárů pro ošetření formocrezolovou pulpotomií, 40 primárních molárů pro ošetření síranem železitým a 40 primárních molárů pro 0,5% gel kyseliny hyaluronové ošetření pulpotomie. Zubní kaz se odstraní, střecha dřeňové komory se odstraní spojením dřeňových rohů frézou. Koronální pulpa se amputuje z komory pulpy ostrým bagrem a na místo se umístí jedna nebo více bavlněných pelet a aplikuje se tlak. Když je hemostáza zajištěna, aplikuje se jeden z léků do ústí kořenových kanálků. Dutina bude těsně utěsněna zinko-eugenolovým cementem. Primární moláry byly obnoveny buď nerezovou korunkou v případě proximálních kavit nebo kompozitním výplňovým materiálem v případě okluzních kavit. Jediný dětský zubní lékař provede kompletní pulpotomické ošetření a náhrady všech vybraných zubů. Zuby budou sledovány klinicky a rentgenově po 1, 3, 6, 12 měsících.

Zuby budou hodnoceny klinicky a rentgenově podle následujících kritérií:

1. Klinická kritéria: Spontánní bolest, citlivost na poklep a/nebo palpaci, patologická pohyblivost a absces nebo píštěl.
2. Radiografická kritéria: periapikální nebo furkální radiolucence, vnitřní nebo vnější kořenová resorpce, ztráta lamina dura.

Všechna hodnocení budou provádět dva kalibrovaní dětští zubní lékaři. Provádějící zubní lékař nebude zaslepen k ošetřovacímu materiálu, ale k ošetření bude zaslepen pacient a dva vyšetřující, kteří hodnotili klinický a rentgenový nález.