胆道良性狭窄における生分解性ステント移植。 (BiELLA)
2019年10月7日 更新者：Group of Research in Minimally Invasive Techniques
胆道良性狭窄における生分解性ステント移植。スペイン語登録。
胆道良性狭窄における再吸収性ステント移植のスペイン登録。
このレジストリは、スペイン血管およびインターベンショナル放射線学会 (SERVEI) が後援し、サラゴサ大学 (スペイン) の研究グループ GITMI (低侵襲技術研究グループ) によって実施されています。
SERVEI の公式 Web サイトとジャーナル Intervencionismo でホストされているソフトウェア ツールは、データ収集 a (https://estudios.watsoncme.com) に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、胆道樹に生分解性ステントを埋め込まれた患者の前向き観察研究です。
ステントが移植されると患者が募集され、研究者は1、3、6、12、24、36、48、および52ヶ月間、患者のフォローアップを行う。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Aragon
-
Zaragoza、Aragon、スペイン、50009
- Lozano Blesa Universitary Hospital
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Hospital Parc Taulí
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
120～150名
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
- 非結石性慢性ベニング単発性または多発性狭窄
- フォローアッププラス1年の可能性
除外基準:
- 18歳未満
- 無署名の同意
- 治療不可能な凝固障害
- 感染の急性徴候
- 新形成の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胆管の開通性：ビリルビンの変化 (> 2.2)
時間枠：24ヶ月
|
ビリルビン変化を評価するステント留置後の胆管開存性
|
24ヶ月
|
|
ステントの再吸収: ステントの放射線不透過性マークの X 線写真の持続性
時間枠：12ヶ月
|
X線撮影
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2018年2月3日
研究の完了 (実際)
2019年7月4日
試験登録日
最初に提出
2018年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月2日
最初の投稿 (実際)
2019年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月7日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。